SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på behandling av inflammation, meddelar idag att United States Patent and Trademark Office (USPTO) har utfärdat ett Notice of Allowance avseende den amerikanska patentansökan nr 18/065,702, som avser den fasta orala beredningsformen med omedelbar frisättning av resomelagon (AP1189-acetat) som används i kliniska prövningar.
SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på behandling av inflammation, meddelar idag att United States Patent and Trademark Office (USPTO) har utfärdat ett Notice of Allowance avseende den amerikanska patentansökan nr 18/065,702, som avser den fasta orala beredningsformen med omedelbar frisättning av resomelagon (AP1189-acetat) som används i kliniska prövningar.
Notice of Allowance innebär att granskningen av patentansökan har slutförts och att ansökan har godkänts för utfärdande som patent. Efter omedelbar betalning av utfärdandeavgiften förväntas patentet beviljas inom några veckor. Det beviljade formuleringpatentet kommer att väsentligt stärka SynActs immateriella rättigheter avseende den kliniska beredningsformen av resomelagon, den längst framskridna läkemedelskandidaten i SynActs portfölj.
”Notice of Allowance är ett viktigt steg i SynActs strategi för att stärka det immaterialrättsliga skyddet kring resomelagon. Det återspeglar vårt målmedvetna arbete med att genomföra den övergripande strategin för att skydda viktiga tillgångar i vårt utvecklingsprogram”, säger Thomas Boesen, Chief Operating Officer på SynAct Pharma.
SynAct har tidigare meddelat att de amerikanska patenten 12,239,631 och 12,661,336 har utfärdats, vilka båda omfattar kristallformen av resomelagon. Det senare patentet har en patenttidsjustering (Patent Term Adjustment, PTA) som förlänger patentets löptid till den 2 juli 2044. Det tidigare meddelade positiva beslutet från Patent Trial and Appeal Board (PTAB) och det därav följande Notice of Allowance utgör ytterligare en viktig del av SynActs övergripande immaterialrättsliga strategi för resomelagon och ger ett ytterligare skydd som sträcker sig till juni 2042 (PTA ännu inte fastställd).
Resomelagon (AP1189-acetat) är SynActs ledande läkemedelskandidat och utvecklas som en oral, selektiv melanokortinagonist för dosering en gång dagligen inom två huvudsakliga utvecklingsområden: reumatoid artrit (RA) och värdriktad behandling av virusinfektioner. Inom RA utvärderas resomelagon i kombination med förstahandsbehandling med metotrexat, medan SynAct inom virusinfektioner utvärderar resomelagons potential att motverka överdriven inflammation hos patienter med svår virussjukdom, inklusive respiratoriska virusinfektioner och dengue.
För ytterligare information vänligen kontakta:Jeppe ØvlesenVD, SynAct Pharma ABTelefon: + 45 2844 7567E-post: investor.relations@synactpharma.com
Investerare och mediaMary-Ann Chang, Cohesion BureauE-post: synactpharma@cohesionbureau.com
Om SynAct Pharma ABSynAct Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: SYNACT) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar pro-resolutionsbehandlingar genom selektiv aktivering av melanokortinsystemet. Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en first-in-class, peroral, en gång dagligen doserad biased agonist för MC1- och MC3-melanokortinreceptorerna. Resomelagon har slutfört klinisk utveckling i fas 2b inom reumatoid artrit och utvärderas i klinisk fas 2 som värdinriktad behandling (host-directed therapy) mot inflammation orsakad av infektioner, inklusive virala luftvägsinfektioner och denguefeber. Utöver resomelagon bygger SynAct upp en bred portfölj av orala småmolekyler och peptidbaserade melanokortinagonister utformade för att inducera antiinflammatorisk pro-resolutionsaktivitet och hjälpa patienter att återställa immunbalansen. För mer information, besök www.synactpharma.com.
Om resomelagonResomelagon (AP1189) är en är en oral selektiv melanokortinagonist som tas en gång dagligen som stimulerar MC1R och MC3R på målceller i immunsystemet som är direkt involverade i inflammation och dess upplösning. Baserat på tidigare fas 2-studier i reumatoid artrit (RA) utvärderas resomelagon för närvarande i fas 2b-studien ADVANCE i tidiga DMARD-naiva RA-deltagare. Resomelagon är förknippad med en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Andra pågående studier inkluderar en fas 2a-studie i membranös nefropati (iMN) och en fas 2 proof of concept-studie i denguefeber, RESOVIR-2.
Bifogade filerSynAct Pharma meddelar Notice of Allowance för ett amerikanskt patent som omfattar resomelagon-tabletten