SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på behandling av inflammation genom en ny terapeutisk metod kallad ”pro-resolution”, meddelar idag att bolaget har ingått ett strategiskt avtal med Hipolabor Farmacêutica LTDA (”Hipolabor”) om gemensam utveckling och kommersialisering av resomelagon för behandling av denguefeber i Brasilien, en av världens största marknader för behandling av denguefeber.

Partnerskapet kommer att dra nytta av Hipolabors etablerade kompetens och kapacitet inom regulatoriska frågor, tillverkning, distribution och kommersialisering i Brasilien för att stödja utvecklingen och en potentiell kommersialisering av resomelagon för behandling av denguefeber. SynAct behåller samtidigt full kontroll över resomelagon och handlingsfriheten att ingå ytterligare partnerskap för utveckling och kommersialisering inom andra indikationer och geografiska marknader.

Resomelagon utvecklas som en korttidsbehandling inom öppenvården, med syfte att lindra centrala symtom på denguefeber och minska risken för progression till svår sjukdom. Varje år uppskattas fler än en miljon patienter i Brasilien söka vård för denguefeber, vilket understryker det betydande medicinska behovet. Resomelagon kan utgöra ett lovande behandlingsalternativ, särskilt för patienter med ett förhöjt inflammatoriskt svar, exempelvis hög feber, som löper ökad risk att utveckla svår sjukdom.

Samarbetet bygger vidare på SynActs pågående kliniska utvecklingsprogram RESOVIR-2, där resultat från del 1 förväntas under 2026, förutsatt återkoppling från regulatoriska myndigheter, och topline-resultat från hela studien förväntas under andra kvartalet 2027, samt pågående aktiviteter inom forskningssamarbetet RESOVIR.

Avtalets huvudsakliga villkor omfattar:

Kommersialisering: Kommersiellt licensavtal med vinstdelning om 50/50 och ytterligare försäljningsrelaterade milstolpsbetalningar kopplade till en ackumulerad nettoförsäljning om 200 MUSD.
Gemensam utveckling: 50/50-fördelning av utvecklingskostnaderna för att ta resomelagon mot regulatoriskt godkännande i Brasilien för behandling av denguefeber.
Bibehållna rättigheter: SynAct behåller full kontroll över resomelagon och friheten att ingå utvecklings- och kommersialiseringsavtal inom andra indikationer och geografiska marknader.

”Vi är mycket glada över att ha ingått detta avtal med Hipolabor, vilket markerar en viktig milstolpe i utvecklingen av resomelagon. Hipolabors etablerade kapacitet inom tillverkning, regulatoriska frågor och distribution utgör en stark grund för att driva resomelagon mot kommersialisering i Brasilien”, säger Jeppe Øvlesen, VD för SynAct Pharma. ”Partnerskapet är också ett betydelsefullt steg för att realisera resomelagons bredare potential och stärker våra möjligheter att ingå framtida globala och regionala partnerskap inom reumatoid artrit, denguefeber och andra inflammatoriska sjukdomar”.

”Denguevirus utgör ett betydande globalt folkhälsoproblem och vi ser Brasilien som en utgångspunkt för att nå marknader i Asien och resten av världen. Med nästan halva världens befolkning i riskzonen för viruset siktar vi på att etablera ytterligare partnerskap för att möta de stora medicinska behoven”, säger Mads Bjerregaard, Chief Business Officer för SynAct Pharma.

Resomelagons potential som behandling mot denguefeber har även uppmärksammats av Världshälsoorganisationen (WHO), som nyligen identifierade resomelagon som en av sex läkemedelskandidater mot denguefeber med evidens som stödjer fortsatt klinisk utveckling. Resomelagon är den enda värdriktade behandlingen (host-directed therapy) som ingår i genomgången, vilket understryker dess differentierade verkningsmekanism och potential att minska risken för progression till svår sjukdom.

”Denguefeber är en av Brasiliens mest akuta folkhälsoutmaningar och vi är stolta över att samarbeta med SynAct för att ta oss an den fullt ut. Vi tror att resomelagon har potential att bli en säker och effektiv behandling för de miljontals patienter runt om i landet som behöver den”, säger Renato Alves, VD för Hipolabor.

Med fler än 100 registrerade läkemedelsprodukter tillför Hipolabor omfattande regulatorisk erfarenhet och etablerad kapacitet för att stödja dialogen med Brasiliens läkemedelsmyndighet ANVISA.

Hipolabors rikstäckande distributionsnätverk och etablerade kommersiella relationer kommer också att stödja en potentiell kommersialisering av resomelagon vid sjukhus och kliniker i hela Brasilien.

Parterna kommer aktivt att undersöka möjligheter till icke-utspädande finansiering genom brasilianska och internationella organisationer med fokus på denguefeber och andra virusinfektioner.

Med förbehåll för förhandlingar om ett separat leveransavtal kan Hipolabor även komma att tillhandahålla tillverknings- och förpackningstjänster för resomelagon, vilket stödjer en potentiell distribution i Brasilien och på internationella marknader.

Om HipolaborHipolabor är ett av Brasiliens ledande läkemedelsbolag med över 40 års erfarenhet av utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel. Bolagets produktportfölj omfattar fler än 100 registrerade läkemedel i olika beredningsformer, inklusive injektionsläkemedel, fasta och halvfasta beredningar samt flytande läkemedel. Bolaget har en etablerad närvaro inom både sjukhus- och öppenvårdsmarknaden, med fokus på att erbjuda säkra, effektiva och tillgängliga läkemedel.

Hipolabor är Brasiliens största tillverkare av generiska injektionsläkemedel och rankas bland landets tio största tillverkare av generiska läkemedel enligt ANVISAs årsrapport för 2024. Bolaget har fler än 1 200 medarbetare fördelade på tre anläggningar, varav två produktionsanläggningar och ett distributions- och lagercenter, som stödjer bolagets rikstäckande verksamhet och leveranskapacitet.

För mer information, besök: https://www.hipolabor.com.br/

Om denguefeberDenguefeber är en virusinfektion som orsakas av denguevirus (DENV) och överförs genom bett av infekterade myggor. Sjukdomen förekommer främst i tropiska och subtropiska områden. Ungefär hälften av världens befolkning löper risk att smittas, och uppskattningsvis inträffar 100–400 miljoner infektioner varje år. Många infektioner är asymtomatiska eller orsakar endast mild sjukdom, men denguefeber kan utvecklas till svår sjukdom och i vissa fall vara livshotande.

Det finns för närvarande ingen specifik antiviral behandling mot denguefeber. Behandlingen består huvudsakligen av stödjande vård, tidig upptäckt och medicinska insatser i rätt tid. Förebyggande åtgärder fokuserar främst på myggbekämpning och att minska smittspridningen.

Brasilien är en av världens största marknader för denguebehandling. Antalet rapporterade fall har ökat från cirka 500 000 under 2017 till 3,8 miljoner under 2025, även om förekomsten varierar betydligt mellan olika år. Den omfattande sjukdomsbördan understryker behovet av effektiva behandlingsalternativ som kan lindra symtom och minska risken för progression till svår sjukdom.

Källa: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dengue-and-severe-dengue (hämtad 13 augusti 2026); PAHO, Integrated Arbovirus Platform (PIA), data registrerad till och med vecka 31 2026

För ytterligare information vänligen kontakta:Jeppe ØvlesenVD, SynAct Pharma ABTelefon: + 45 2844 7567E-post: investor.relations@synactpharma.com

Investerare och mediaMary-Ann Chang, Cohesion BureauE-post: synactpharma@cohesionbureau.com

Om SynAct Pharma ABSynAct Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: SYNACT) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar pro-resolutionsbehandlingar genom selektiv aktivering av melanokortinsystemet. Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en first-in-class, peroral, en gång dagligen doserad biased agonist för MC1- och MC3-melanokortinreceptorerna. Resomelagon har slutfört klinisk utveckling i fas 2b inom reumatoid artrit och utvärderas i klinisk fas 2 som värdinriktad behandling (host-directed therapy) mot inflammation orsakad av infektioner, inklusive virala luftvägsinfektioner och denguefeber. Utöver resomelagon bygger SynAct upp en bred portfölj av orala småmolekyler och peptidbaserade melanokortinagonister utformade för att inducera antiinflammatorisk pro-resolutionsaktivitet och hjälpa patienter att återställa immunbalansen. För mer information, besök www.synactpharma.com.

Bifogade filerSynAct Pharma ingår det första kommersiella partnerskapsavtalet för resomelagon med ledande brasilianskt läkemedelsbolag

SynAct Pharma ingår det första kommersiella partnerskapsavtalet för resomelagon med ledande brasilianskt läkemedelsbolag

Fler nyheter från SynAct Pharma