SYNACT
Fas 2b-studien ADVANCE visar positiva effekter av resomelagon vid reumatoid artrit – stöder fas 3-design, regulatoriska interaktioner och partnerskap
SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på behandling av inflammation genom upplösning (resolution), meddelade idag att resomelagon i kombination med metotrexat uppvisade lovande kliniska effekter i linje med tidigare resultat. ACR20 nådde 76,4 % i den mest effektiva dosgruppen, jämfört med 60,8 % i den placebobehandlade kontrollgruppen (p=0,06, per protokoll-population), med statistisk signifikans i den undergrupp av patienter som inkluderades i studien med sjukdomsaktivitet motsvarande ACR/EULAR klass II–III (76,9 procent jämfört med 56,5 procent; p=0,03). Behandlingspotentialen stärktes ytterligare av en signifikant minskning av CRP (p=0,0037), vilket inte observerades i den placebobehandlade kontrollgruppen. Därutöver gav resomelagon en större minskning av sjukdomsaktiviteten mätt med Simplified Disease Activity Index (SDAI) (p=0,03 jämfört med placebo). Sammantaget var substansens säkerhetsprofil mycket god och substansen tolererades väl. Inga tecken på immunsuppression observerades.