STOCKHOLM — 16 mars, 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att en studie, MARINA, har initierats i nära samarbete med iOMEDICO. Denna prövarinitierade, prospektiva och icke-interventionella studie (NIS) är utformad för att utvärdera effektivitet, säkerhet och behandlingsmönster för Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i en klinisk vardagsmiljö ("real-world") för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).

STOCKHOLM — 16 mars, 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att en studie, MARINA, har initierats i nära samarbete med iOMEDICO. Denna prövarinitierade, prospektiva och icke-interventionella studie (NIS) är utformad för att utvärdera effektivitet, säkerhet och behandlingsmönster för Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i en klinisk vardagsmiljö ("real-world") för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).

Studien fokuserar på vuxna patienter i Tyskland som har genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer. Genom att observera 50 patienter vid cirka 25 kliniker syftar MARINA till att överbrygga klyftan mellan kontrollerade kliniska prövningar och rutinsjukvård.

"MARINA-studien representerar ett sofistikerat tillvägagångssätt för att fånga nyanserna i modern myelomvård", säger Dr. Patrick Marschner, vetenskaplig ledare på iOMEDICO. "Genom att utvärdera parametrar som sjukdomskontroll (DCR) och läkemedlets nytta som bryggbehandling till nya immunterapier, ger vi tyska hematologer den högkvalitativa evidens de behöver för att optimera patientvården i sena behandlingsstadier".

Studien genomförs som en prövarinitierad studie med iOMEDICO som sponsor och koordinator, med finansiellt stöd från Oncopeptides.

"Även om de registreringsgrundande studierna OCEAN och HORIZON utgjorde den regulatoriska basen för Pepaxti, är den kliniska vardagen ofta mer komplex än en kontrollerad miljö", säger Sofia Heigis, VD för Oncopeptides. "MARINA kommer att generera avgörande data om hur Pepaxti presterar i olika patientpopulationer – inklusive äldre patienter och de med betydande samsjuklighet – vilket ger förskrivare insikt i hur Pepaxti kan göra skillnad för patienter i det verkliga livet".

Huvudsakliga mål med MARINA-studienStudien använder den innovativa operativa plattformen SYNERGY, som möjliggör snabb aktivering av kliniker så snart en lämplig patient har identifierats. Viktiga utvärderingsområden inkluderar:

• Primär effektivitet: Utvärdering av sjukdomskontroll (Disease Control Rate, DCR), ett mått av stort värde för patienter i sena sjukdomsstadier.
• Säkerhet och tolerabilitet: Kontinuerlig övervakning av (allvarliga) biverkningar och oönskade läkemedelsreaktioner i rutinsjukvård.
• Nytta som bryggbehandling: Undersökning av hur läkemedlet används som bryggbehandling inför andra immunterapier, såsom CAR-T-celler eller bispecifika antikroppar.
• Livskvalitet (QoL): Utvärdering av patientrapporterade utfall för att förstå patienternas allmänna hälsostatus under behandlingen.

MARINA-studien planeras påbörja rekrytering med den första patienten under det andra kvartalet 2026. För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, besök www.oncopeptides.com.

För ytterligare information kontakta:David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)E-post: ir@oncopeptides.comMobil: +46 76 229 38 68

Om OncopeptidesOncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om PepaxtiPepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Bifogade filerOncopeptides initierar studie för att stärka real-world-evidens för Pepaxti i Tyskland