Oncopeptides erhåller listpris för Pepaxti i Slovenien – första milstolpen för expansionen i Central- och Östeuropa

Källa: MFN
Neutral

Sammanfattning

Oncopeptides har erhållit ett formellt godkänt högsta tillåtet pris (MAP) för Pepaxti i Slovenien. Detta är ett första steg mot marknadstillträde och subvention i Central- och Östeuropa, där Slovenien fungerar som en referensmarknad.

Analys

Godkännandet av ett högsta tillåtet pris i Slovenien är en regulatorisk milstolpe som möjliggör fortsatta förhandlingar om marknadstillträde och subvention. Detta är ett viktigt steg för Oncopeptides expansion i Central- och Östeuropa, där Slovenien kan fungera som en referensmarknad för prissättning. Bolaget har tidigare tecknat ett distributionsavtal för regionen.

Insikter

  • • Slovenien utgör en viktig referensmarknad för prissättning i Central- och Östeuropa.
  • • Godkännandet av MAP är en nödvändig förutsättning för att inleda förhandlingar om marknadstillträde och subvention.
  • • Bolaget har redan ett distributionsavtal på plats för regionen.

STOCKHOLM — 17 augusti 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att den slovenska läkemedelsmyndigheten (JAZMP) formellt har godkänt ett högsta tillåtet pris (Maximum Allowed Price, MAP) för Pepaxti (melflufen) i Slovenien.

STOCKHOLM — 17 augusti 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att den slovenska läkemedelsmyndigheten (JAZMP) formellt har godkänt ett högsta tillåtet pris (Maximum Allowed Price, MAP) för Pepaxti (melflufen) i Slovenien.

I enlighet med lokala regelverk för läkemedel utgör godkännandet av ett högsta tillåtet pris från JAZMP ett regulatoriskt prissättningsbeslut. Det fungerar som en nödvändig förutsättning innan formella förhandlingar om marknadstillträde och subvention inleds, vilka hanteras separat av den slovenska hälso- och sjukvårdsmyndigheten (ZZZS). ”Etablerandet av ett officiellt listpris i Slovenien utgör det första framsteget i vårt arbete med att tillgängliggöra Pepaxti i Central- och Östeuropa”, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides. ”Slovenien är en viktig referensmarknad för prissättning i hela regionen. Att nå denna milstolpe ger en tydlig regulatorisk grund för våra pågående insatser för marknadstillträde i regionen, inklusive nationella subventionsförhandlingar.”

I maj meddelade Oncopeptides att bolaget ingått ett avtal med SALUS, Veletrgovina, d.o.o., ett bolag inom SALUS Group, en av de ledande läkemedelsdistributörerna i CEE-regionen, för distribution och kommersialisering av Pepaxti.

Priset är tillgängligt i den slovenska centrala databasen för läkemedel (Centralna Baza Zdravil) från och med den 15 augusti 2026.

För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, besök www.oncopeptides.com.

För ytterligare information kontakta:David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)E-post: ir@oncopeptides.comMobil: +46 76 229 38 68

Om OncopeptidesOncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 70 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om PepaxtiPepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Bifogade filerOncopeptides erhåller listpris för Pepaxti i Slovenien – första milstolpen för expansionen i Central- och Östeuropa

Fler nyheter från Oncopeptides

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan