Stockholm, 19 maj 2026 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett bioteknikföretag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att bolagets kliniska prövningsansökan för ”Window-of-Opportunity”-studien (WoO) i glioblastom formellt har godkänts i Norge. Godkännandet har utfärdats gemensamt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) och den etiska kommittén (REK KULMU).
Stockholm, 19 maj 2026 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett bioteknikföretag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att bolagets kliniska prövningsansökan för ”Window-of-Opportunity”-studien (WoO) i glioblastom formellt har godkänts i Norge. Godkännandet har utfärdats gemensamt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) och den etiska kommittén (REK KULMU).
Godkännandet, som erhölls tidigare än bolaget hade förväntat sig, innebär att den planerade studien nu är godkänd att påbörjas. Beslutet följer på den tidigare kommunicerade regulatoriska samsynen kring studiens design samt den beviljade ”fast-track”-statusen i Norge.
WoO-studien representerar den första kliniska utvärderingen av en peptid-läkemedelskonjugat (PDC) i glioblastom någonsin, vilket markerar ett viktigt operativt steg i Oncopeptides strategi att expandera sin proprietära PDC-plattform bortom multipelt myelom. Prövningen kommer att omfatta cirka 10 patienter och syftar till att snabbt verifiera att bolagets teknologi framgångsrikt penetrerar den mänskliga blod-hjärnbarriären, vilket banar väg för den efterföljande kliniska utvecklingen av nästa generations tillgång, OPD5.
”Det formella godkännandet från DMP och REK är en kritisk milstolpe som gör att vi kan gå direkt in i de praktiska förberedelserna för att inleda patientrekryteringen i Norge”, säger Sofia Heigis, VD för Oncopeptides. ”Detta snabba besked bekräftar den starka samsyn och det effektiva samarbete vi har upplevt med de skandinaviska myndigheterna, och vi ser fram emot att generera kliniska humandata i denna indikation med mycket stora medicinska behov.”
För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, besök www.oncopeptides.com
För ytterligare information kontakta:David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)E-post: ir@oncopeptides.comMobil: +46 76 229 38 68
Om OncopeptidesOncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.
Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.
Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.
Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.
För mer information, se www.oncopeptides.com
Bifogade filerOncopeptides erhåller formellt godkännande för att inleda Window-of-Opportunity-studie i glioblastom från norska myndigheter