Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att införa avancerad teknik i kroppen, däribland det innovativa implantatet RefluxStop® för behandling av sura uppstötningar, meddelar att de första RefluxStop®-operationerna i USA har genomförts framgångsrikt igår vid University of Southern California (USC) i Los Angeles. Operationerna utfördes av den ledande amerikanska antirefluxkirurgen dr John C. Lipham, chef för avdelningen för övre mag-tarmkanalen och allmän kirurgi vid Keck School of Medicine vid USC samt tidigare ordförande och medgrundare av American Foregut Society.
De första kommersiella RefluxStop®-operationerna i USA utgör en viktig milstolpe. RefluxStop® är utformat för att åtgärda den bakomliggande orsaken till gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) genom att återställa kroppens naturliga barriär mot reflux. Detta är en fundamentalt annorlunda behandlingsmetod jämfört med befintliga behandlingar mot GERD.
Dr John C. Lipham kommenterar: ”Att genomföra de första RefluxStop®-operationerna i USA markerar en viktig milstolpe för våra patienter och vårt behandlingsprogram. Patienterna mår bra och jag ser fram emot att kunna erbjuda denna innovativa behandling till många fler patienter. Reflux är ett mekaniskt problem som bör åtgärdas kirurgiskt genom att man behandlar den underliggande anatomiska orsaken.
Traditionella ingrepp fokuserar främst på att förstärka den nedre esofageala sfinktern (LES), vilket ofta leder till biverkningar som sväljsvårigheter och har bidragit till att kirurgisk behandling totalt sett har minskat. RefluxStop® har däremot en unik verkningsmekanism som återställer den naturliga barriären mot reflux och som ger effektiv refluxkontroll med betydligt färre biverkningar, vilket europeiska långtidsdata har visat”.
Dr Lipham fortsätter: "Med RefluxStop® har vi nu en lösning på ett betydande ouppfyllt medicinskt behov – inte bara för de cirka 40 procent av GERD-patienterna som inte svarar tillräckligt på läkemedelsbehandling1, utan också för den mer än en tredjedel av patienterna med sväljsvårigheter som i dag saknar en väl fungerande behandling. I årtionden har vi sökt efter en behandling som ger effektiv refluxkontroll utan att påverka patientens naturliga sväljförmåga.
Läkemedelsbehandling fokuserar enbart på symtomen vid GERD genom att minska syraproduktionen och har visat sig potentiellt kunna orsaka allvarliga biverkningar på lång sikt. Med detta framsteg har vi äntligen ett behandlingsalternativ som åtgärdar sjukdomens bakomliggande anatomiska orsak utan att påverka matstrupens funktion”.
Dr Peter Forsell, uppfinnare av RefluxStop®, grundare och VD för Implantica, kommenterar: ”Jag vill gratulera dr Lipham och hans mycket skickliga team vid USC till att ha genomfört de första RefluxStop®-operationerna i USA. Det var en ära att få närvara vid operationerna, som markerar en historisk milstolpe för den amerikanska marknaden och Implantica, men framför allt för de många miljoner amerikanska GERD-patienterna”.
Dr Forsell fortsätter: "Det är mycket glädjande att se det starka intresset för RefluxStop® bland amerikanska kirurger, gastroenterologer och patienter. Vi kommer att fortsätta bygga upp lanseringen i USA på ett strukturerat sätt, klinik för klinik, med fokus på högkvalitativ utbildning av kirurger och bästa möjliga behandlingsresultat för patienterna. Dessa patienter med kroniska besvär har äntligen tillgång till ett effektivt kirurgiskt alternativ med begränsade biverkningar, vilket bekräftas av de hittills 39 publicerade vetenskapliga artiklarna om RefluxStop®. Vi är oerhört glada över att kunna erbjuda vår nya behandling till patienter med en sjukdom som drabbar 78 miljoner amerikaner”.
- Delshad, S.D., et al., Prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease and Proton Pump Inhibitor-Refractory Symptoms. Gastroenterology, 2020. 158(5): p. 1250-1261.e2.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57
nicole.pehrsson@implantica.com
Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.
Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 november 2026 kl. 08:00 (CET).
Om Implantica
Implantica är ett medtech-företag som fokuserar på att föra in avancerade implanterbara teknologier i kroppen framtagna för att förbättra patientresultat och livskvalitet. Företagets ledande produkt, RefluxStop®, är ett FDA-godkänt och CE-märkt implantat för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med potential att förändra vårdstandarden inom anti-refluxkirurgi, stödd av starka långsiktiga kliniska resultat.
Förutom RefluxStop® har Implantica utvecklat en bred, patentskyddad produktportfölj som delvis inkluderar två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att möjliggöra kommunikation med och fjärrövervakning av implantat inuti kroppen, och en trådlös energigivande plattform utformad för att trådlöst driva implanterbara enheter genom intakt hud. Dessa produkter, som ännu befinner sig under utveckling, är avsedda att möjliggöra fjärrstyrda behandlingsjusteringar och därmed potentiellt sänka kostnaderna för samhället.
Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.
Om RefluxStop® RefluxStop® är en behandling för GERD som är utformad för att åtgärda den underliggande orsaken till sura uppstötningar. Konventionella kirurgiska anti-refluxprocedurer, som vanligtvis bygger på att omge matstrupen, är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, oförmåga att rapa eller kräkas, och gasuppblåsthet. RefluxStop® skiljer sig från dessa och syftar till att återställa och upprätthålla den nedre esofageala sfinktern i sin naturliga anatomiska position, utan att omsluta eller påverka matpassagen. Resultat från kommersiell användning vid ett stort antal kliniker stöder de insamlade kliniska studieresultaten och visar att RefluxStop®-enheten framgångsrikt kan behandla GERD utan att omsluta eller strypa matstrupens sfinkter, och därmed undvika de biverkningar som vanligtvis förknippas med dagens etablerade behandlingsmetoder. Femårsdata från långtidsuppföljningen av RefluxStop® har publicerats i expertgranskade vetenskapliga tidskrifter och stöder att en betydande del av patientpopulationen kommer att uppnå kliniskt meningsfulla behandlingsresultat, med minimala risker, när produkten används i enlighet med indikationer för användning.
Indikationer för användning: RefluxStop® är en implanterbar, steril medicinteknisk produkt avsedd att behandla sura och icke-sura uppstötningar hos patienter som diagnostiserats med gastroesofageal refluxsjukdom. Produkten säkerställer en normal fysiologisk situation vid den gastroesofageala övergången (GEJ) i en definierad intraabdominell position, vilket möjliggör en naturlig fysiologisk funktion hos den nedre esofageala sfinktern (LES) och minskning eller eliminering av sura och icke-sura uppstötningar. RefluxStop® Deployment Tool är avsett för användning hos patienter med diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), fastställd genom avvikande impedans- och/eller pH-mätning, och som är indicerade för implantation av RefluxStop®.
Nyhetsrum https://www.implantica.com/media/media-kit
Gemenskap https://ch.linkedin.com/company/implantica https://www.twitter.com/implantica
Kontakt för media: Implantica AG Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy juanita.eberhart@implantica.com