Implantica meddelar att ledande amerikansk kirurg deltar i utbildningsoperationer med RefluxStop®

Källa: Cision
Positiv

Sammanfattning

Implantica meddelar att en ledande amerikansk kirurg, Dr. John C. Lipham, påbörjat sin utbildning i RefluxStop® i Europa. Detta markerar ett steg mot lanseringen i USA, där ytterligare kirurger också kommer att utbildas. FDA-godkännande har erhållits.

Analys

Nyheten indikerar framsteg i Implanticas USA-lansering genom att en framstående kirurg påbörjar utbildning. Detta är positivt då det banar väg för kommersialisering i en stor marknad. Dock är det fortfarande en tidig fas och konkreta försäljningssiffror saknas. Bolagets potential vilar tungt på framgången med RefluxStop® i USA.

Insikter

  • • Nyheten signalerar ett viktigt steg mot den amerikanska marknaden för RefluxStop®.
  • • Utbildningen av framstående kirurger är avgörande för produktens adoption och kommersiella framgång.
  • • Det stora antalet personer i USA med GERD indikerar en betydande marknadspotential.
Påverkan · Positiv · 4/10
Liten påverkan
NegativNeutralPositiv
−100+10

Implantica AG (publ.), ett medicintekniskt företag som ligger i framkant när det gäller att införa avancerad teknik i kroppen, meddelar idag att den ledande amerikanska antirefluxkirurgen dr John C. Lipham har påbörjat sin RefluxStop®-utbildning i Europa. Dr Lipham är professor i kirurgi vid University of Southern California (USC), där de första RefluxStop-operationerna i USA redan är inplanerade.

Dr John C. Lipham, kommenterar: ”Det var ett privilegium att få komma till Mainz och påbörja utbildningen. Jag är glad över att nu kunna erbjuda RefluxStop till mina patienter. Tekniken är utformad för att återställa den naturliga barriären mot reflux utan att strama åt matstrupen, vilket innebär att vi kan undvika de sväljsvårigheter, gasbesvär och den uppblåsthet som har begränsat andra kirurgiska ingrepp. Det medicinska behovet är mycket stort och patienterna efterfrågar det här behandlingsalternativet. Min väntelista har fortsatt att växa sedan FDA-godkännandet och jag ser fram emot att återvända till Los Angeles och börja behandla patienter”.

Som en del av utbildningskraven observerade dr Lipham RefluxStop-ingrepp som utfördes av dr Moustafa Elshafei vid Marienhaus Klinikum Mainz i Tyskland den 26 oktober. I mitten av november kommer ytterligare fyra ledande amerikanska kirurger inom antirefluxkirurgi att resa till Europa för att genomgå ett omfattande utbildningsprogram.

Dr Peter Forsell, grundare och VD för Implantica, kommenterar: ”De resultat vi har uppnått i Europa har lagt grunden för vår lansering i USA. FDA-godkännandet är på plats, dr Lipham genomgår utbildning och är redo att behandla sina första patienter, och flera andra ledande kirurger är anmälda till utbildningen. Vår tillväxtresa i USA har bara börjat och vi ser fram emot att göra RefluxStop tillgängligt för de många patienter som i dag inte får tillräcklig hjälp av befintliga behandlingar”.

Uppskattningsvis 78 miljoner människor i USA lider av sura uppstötningar och över 40 procent fortsätter att uppleva symtom trots daglig läkemedelsbehandling. RefluxStop, som godkändes av FDA i augusti 2026 baserat på publicerade femårsdata, har hittills använts för att behandla över 1 800 patienter vid mer än 60 Centers of Excellence i nio europeiska länder.  

  1. Delshad, S.D., et al., Prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease and Proton Pump Inhibitor-Refractory Symptoms. Gastroenterology, 2020. 158(5): p. 1250-1261.e2.
  2. Becker, V, et al. Clinical trial: persistent gastro-oesophageal reflux symptoms despite standard therapy with proton pump inhibitors – a follow-up study of intraluminal-impedance guided therapy. Aliment Pharmacol Ther. 2007. 26: p.1355-1360.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57 nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 oktober 2026 kl. 08:00 (CET).

Om Implantica Implantica är ett medtech-företag som fokuserar på att föra in avancerade implanterbara teknologier i kroppen framtagna för att förbättra patientresultat och livskvalitet. Företagets ledande produkt, RefluxStop®, är ett FDA-godkänt och CE-märkt implantat för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med potential att förändra vårdstandarden inom anti-refluxkirurgi, stödd av starka långsiktiga kliniska resultat.

Förutom RefluxStop® har Implantica utvecklat en bred, patent-skyddad produktportfölj som delvis inkluderar två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att möjliggöra kommunikation med och fjärrövervakning av implantat inuti kroppen, och en trådlös energigivande plattform utformad för att trådlöst driva implanterbara enheter genom intakt hud. Dessa produkter, som ännu befinner sig under utveckling, är avsedda att möjliggöra fjärrstyrda justeringar behandlingsjusteringar och därmed potentiellt sänka kostnaderna för samhället.

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.

Om RefluxStop®

RefluxStop® är en behandling för GERD som är utformad för att åtgärda den underliggande orsaken till sura uppstötningar. Konventionella kirurgiska anti-reflux kirurgiska procedurer, som vanligtvis bygger på att omge matstrupen, är ofta förknippade med biverkningar som sväljsvårigheter, oförmåga att rapa eller kräkas, och gasuppblåsthet. RefluxStop® skiljer sig från dessa och syftar till att återställa och upprätthålla den nedre esofageala sfinktern i sin naturliga anatomiska position, utan att omsluta eller påverka matpassagen. Resultat från kommersiell användning vid ett stort antal kliniker stöder de insamlade kliniska studieresultaten och visar att RefluxStop®-enheten framgångsrikt kan behandla GERD utan att omsluta eller strypa matstrupens sfinkter, och därmed undvika de biverkningar som vanligtvis förknippas med dagens etablerade behandlingsmetoder. Femårsdata från långtidsuppföljningen av RefluxStop® har publicerats i expertgranskade vetenskapliga tidskrifter och stöder att en betydande del av patientpopulationen kommer att uppnå kliniskt meningsfulla behandlingsresultat, med minimala risker, när produkten används i enlighet med indikationer för användning.

Indikationer för användning: RefluxStop® är en implanterbar, steril medicinteknisk produkt avsedd att behandla sura och icke-sura uppstötningar hos patienter som diagnostiserats med gastroesofageal refluxsjukdom. Produkten säkerställer en normal fysiologisk situation vid den gastroesofageala övergången (GEJ) i en definierad intraabdominell position, vilket möjliggör en naturlig fysiologisk funktion hos den nedre esofageala sfinktern (LES) och minskning eller eliminering av sura och icke-sura uppstötningar. RefluxStop® Deployment Tool är avsett för användning hos patienter med diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), fastställd genom avvikande impedans- och/eller pH-mätning, och som är indicerade för implantation av RefluxStop®.

Nyhetsrum

http://www.implantica.com/media/media-kit

Gemenskap

http://ch.linkedin.com/company/implantica

http://www.twitter.com/implantica

Kontakt för media:

Implantica AG

Juanita Eberhart, VP Marketing & Advocacy

juanita.eberhart@implantica.com

Fler nyheter från Implantica

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan