Oncopeptides

Första patienten rekryterad i Oncopeptides real-world-studie MARINA i Tyskland

Källa: MFN
Positiv

Sammanfattning

Oncopeptides har rekryterat den första patienten till sin real-world-studie MARINA i Tyskland. Studien utvärderar Pepaxti i kombination med dexametason för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM). Resultaten förväntas stärka evidensbasen för Pepaxti i Europa.

Analys

Nyheten indikerar att Oncopeptides fortskrider enligt plan med sin real-world-studie MARINA i Tyskland. Studien syftar till att samla in data om Pepaxtis användning i klinisk vardagsmiljö, vilket kan stärka bolagets position på den europeiska marknaden. Studien är prövarinitierad och stöds finansiellt av Oncopeptides, med iOMEDICO som sponsor. Rekryteringen av den första patienten är i linje med tidigare kommunicerad tidsplan.

Insikter

  • • Studien MARINA är en prövarinitierad, prospektiv och icke-interventionell studie (NIS) som involverar 50 patienter vid cirka 25 kliniker i Tyskland.
  • • Fokus ligger på patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM) som genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer.
  • • Studien använder SYNERGY-plattformen för en agil rekryteringsmodell.
  • • Resultaten kommer att stödja engagemang med vårdgivare, kliniska förskrivare och regulatoriska myndigheter.

STOCKHOLM — 8 juni 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att den första patienten har rekryterats till den nya real-world-studien i Tyskland, MARINA. Studien, som genomförs av iOMEDICO, utvärderar användningen av Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i klinisk vardagsmiljö för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).

STOCKHOLM — 8 juni 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag specialiserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att den första patienten har rekryterats till den nya real-world-studien i Tyskland, MARINA. Studien, som genomförs av iOMEDICO, utvärderar användningen av Pepaxti (melflufen) i kombination med dexametason i klinisk vardagsmiljö för patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM).

MARINA är en prövarinitierad, prospektiv och icke-interventionell studie (NIS) som är utformad för att inkludera 50 vuxna patienter vid cirka 25 kliniker i Tyskland. Studiepopulationen fokuserar på patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM) som har genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer, vilket direkt speglar läkemedlets godkända europeiska indikation.

Genom att följa behandlingsutfallen i den dagliga sjukvården syftar MARINA-studien till att överbrygga klyftan mellan kontrollerade kliniska prövningar och rutinsjukvård. Den erbjuder ett sofistikerat tillvägagångssätt för att fånga de praktiska nyanserna i modern myelomvård i den kliniska verkligheten. Detta inkluderar kritiska parametrar såsom sjukdomskontroll (Disease Control Rate, DCR) samt Pepaxtis roll som brygga och ett sekvenseringsalternativ till immunterapier som CAR-T-celler och bispecifika antikroppar.

Studiens initiering och den första rekryteringen är i linje med den tidigare kommunicerade tidsplanen. Prövningen stöds operativt av den innovativa plattformen SYNERGY, som använder en agil rekryteringsmodell där deltagande kliniker aktiveras "just-in-time" så snart en lämplig patient har identifierats. Oncopeptides ger finansiellt stöd till studien, medan iOMEDICO agerar som formell sponsor och koordinator.

Resultaten från MARINA-studien kommer att generera avgörande data för att ytterligare stärka den europeiska real-world-evidensbasen för Pepaxti, vilket stöder kontinuerligt engagemang med vårdgivare, kliniska förskrivare och regulatoriska myndigheter.

För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, vänligen besök www.oncopeptides.com.

För ytterligare information kontakta:David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)E-post: ir@oncopeptides.comMobil: +46 76 229 38 68

Om OncopeptidesOncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 70 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om PepaxtiPepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Bifogade filerFörsta patienten rekryterad i Oncopeptides real-world-studie MARINA i Tyskland

Öppna PDF

Fler nyheter från Oncopeptides

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan