Diamyd Medical meddelar uppdatering av styrning och ledarskap

Källa: Cision
Neutral

Sammanfattning

Diamyd Medical meddelar en ledningsförändring där styrelseordföranden Anders Essen-Möller tar över som VD. Vice styrelseordförande Erik Nerpin blir ny styrelseordförande. Förändringarna följer efter en interimsanalys av DIAGNODE-3-studien som indikerade att studien sannolikt inte skulle nå sitt primära effektmått.

Analys

Bolaget genomför en ledningsförändring i kölvattnet av negativa resultat från en fas 3-studie. Den tidigare VD:n har lämnat och ersätts av styrelseordföranden, medan vice styrelseordföranden tar över som ordförande. Detta är en omstrukturering som syftar till att hantera den nya situationen efter studieavbrottet. Fokus ligger nu på att bevara insulinproduktion hos patienter med typ 1-diabetes, trots att den stora fas 3-studien inte nådde sina primära effektmått.

Insikter

  • • Ledningsförändring sker efter negativ studieuppdatering.
  • • Fokus flyttas till att bevara insulinproduktion hos en specifik patientgrupp.
  • • Bolaget har tidigare visat statistiskt signifikant effekt i en mindre fas 2b-studie.

Som en uppföljning av bolagets pressmeddelande avseende förändringar i bolagsstyrningen efter interimsanalysen den 27 mars av DIAGNODE-3-studien, meddelar Diamyd Medical idag att styrelseordförande Anders Essen-Möller har utsetts till verkställande direktör. Vice styrelseordförande Erik Nerpin har utsetts till styrelseordförande. Som tidigare meddelats har Ulf Hannelius lämnat sin roll som vd och kommer att kvarstå i en rådgivande roll under sin uppsägningstid för att stödja övergången.

Om Diamyd Medical Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes. Retogatein (rhGAD65) formulerad med alum är en antigenspecifik immunoterapi under utveckling som är utformad för att inducera antigenspecifik immunologisk tolerans mot GAD65 och bevara kroppens insulinproduktion hos personer med typ 1-diabetes som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Retogatein har beviljats Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Stadium 3 (kliniskt diagnostiserad, symptomatisk) typ 1-diabetes. Fast Track Designation har även beviljats för behandling av Stadium 1 och 2 (pre-symptomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande fas 3-studie hos patienter med nydebuterad (stadium 3) typ 1-diabetes, avbröts efter att en förplanerad interimsanalys visade att studien sannolikt inte skulle uppnå sitt primära effektmått. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad grupp individer med Stadium 3 typ 1-diabetes i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3-studien har endast inkluderat individer som bär på den gemensamma genotyp som kallas HLA DR3-DQ2 och som utgör cirka 40 procent av personer med typ 1-diabetes i Europa och USA. En biotillverkningsanläggning är under uppbyggnad i Umeå för tillverkning av retogatein (rekombinant GAD65-protein), den aktiva substansen i den antigenspecifika immunoterapin. Diamyd Medical är även en större ägare i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt i artificiell intelligens-bolaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

Fler nyheter från Diamyd Medical AB

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan