Diamyd Medical

Bolag

Diamyd Medical

Diamyd Medical är verksamt inom diabetesforskning. Bolaget har tagit fram vaccin som innehåller den aktiva ingrediensen och molekylen GAD, en substans som har potential i att vara en viktig del i förebyggandet av diabetesbehandlingar i framtiden. Bolaget innehar verksamhet på global nivå med störst närvaro inom Norden. Huvudkontoret ligger i Stockholm.

Senaste publicering

I databasen

38 publicerade PM

Webbplats

Besök bolagets sida

Senaste nyheter och pressmeddelanden

12 visade
DMYD B

Diamyd Medical avbryter DIAGNODE-3 efter utvärdering som bekräftar bristande effekt; initierar strategisk översyn

Diamyd Medical meddelade idag att bolaget avbryter fas 3-studien DIAGNODE-3 som utvärderar retogatein (rhGAD65) vid stadium 3 typ 1-diabetes. Efter den tidigare kommunicerade interimsanalysen och en efterföljande utvärdering av resultaten, inklusive oberoende extern statistisk validering, har bolaget dragit slutsatsen att interimresultaten uppfyller fördefinierade kriterier för bristande effekt (futility) och inte stödjer fortsatt genomförande.

DMYD B

Diamyd Medical uppdaterar om interimsanalys av effekt i fas 3-studien DIAGNODE-3

Diamyd Medical meddelade fredagen den 27 mars att den fördefinierade interimsanalysen av effektdata, baserad på 174 av 321 deltagare i den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3, visade resultat som var oväntade och inte i linje med tidigare retrospektiva eller prospektiva data. Denna avvikelse understryker behovet av en noggrann utvärdering av interimsresultaten. Baserat på interimsdatan observerades ingen behandlingseffekt på C-peptid, vare sig i den totala populationen eller i fördefinierade subgrupper, inklusive den tidigare identifierade potentiella superrespondergruppen.

DMYD B

Diamyd Medical rapporterar negativa interimsresultat från fas 3-studien DIAGNODE-3

Diamyd Medical meddelar idag att en fördefinierad interimsanalys av effektdata på C-peptid har genomförts i den pågående pivotala fas 3-studien DIAGNODE-3, som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med nyligen debuterad Stadium 3 typ 1-diabetes som bär haplotypen HLA DR3-DQ2. Interimsanalysen som inkluderade 174 av 321 studiedeltagare visade vid denna tidpunkt inte statistisk signifikans för det primära effektmåttet. Därutöver uppfylldes inte de fördefinierade kriterier som krävs för att stödja fortsatt genomförande av studien. Inga säkerhetssignaler identifierades vid interimsgranskningen. Diamyd Medical kommer att ge en uppdatering med mer information senast söndagen den 29 mars 2026.