Nu publicerad: Retogatein från Diamyd Medical fördröjer behovet av insulin med mer än fem år i den randomiserade, placebokontrollerade diabetespreventiva Immune Tolerance-studien

Källa: Cision
Positiv

Sammanfattning

Diamyd Medical har publicerat resultat från sin Immune Tolerance-studie som visar att läkemedelskandidaten retogatein fördröjde behovet av insulin med 5,6 år i en behandlad grupp. Läkemedlet har en gynnsam säkerhetsprofil och administreras enkelt.

Analys

Publiceringen av studieresultaten är positiv då den visar en signifikant fördröjning av insulinbehovet för typ 1-diabetes. Detta stärker potentialen för retogatein som en precisionsmedicinsk behandling. Även om studien inte kunde förebygga typ 1-diabetes, är fördröjningen av insulinberoende ett viktigt steg. Säkerhetsprofilen och enkel administrering är också positiva faktorer. Bolagets fokus på precisionsmedicin för typ 1-diabetes stärks av dessa resultat.

Nyckeltal

Fördröjning av insulinbehov
5,6 år

Insikter

  • • Publiceringen av studieresultat stärker Diamyd Medicals position inom precisionsmedicin för typ 1-diabetes.
  • • Fördröjningen av insulinbehov är ett potentiellt banbrytande resultat för patienter med typ 1-diabetes.
  • • Fokus på antigenspecifik behandling som precisionsmedicinsk metod.
Påverkan · Positiv · 4/10
Liten påverkan
NegativNeutralPositiv
−100+10

Den tidigare av Diamyd Medical annonserade vetenskapliga publikationen har nu publicerats och finns tillgänglig här:

https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00125-026-06875-3.pdf

”Tiden för insulinberoende autoimmun diabetes år på väg att förändras”, säger Anders Essen-Möller, vd för Diamyd Medical. ”Även om vi ännu inte kan förebygga typ 1-diabetes visar de publicerade resultaten att Retogatein fördröjde behovet av insulin med 5,6 år i den behandlade respondergruppen. Detta har potential att bli verkligt banbrytande. Viktigt är också att retogatein har visat en gynnsam säkerhetsprofil och är enkelt att administrera, med endast två injektioner. Som en antigenspecifik behandling representerar det en precisionsmedicinsk metod för att fördröja insjuknandet i insulinberoende typ 1-diabetes.”

Om DiAPREV-IT DiAPREV-IT (EudraCT 2008-007484-16) utvärderade i första hand säkerheten vid två subkutana injektioner av retogatein-alum (jämfört med placebo) samt effekten av att förebygga progression till stadium 3 av typ 1-diabetes. Studien omfattade 50 barn i åldern 4–<18 år som var positiva för GAD-autoantikroppar samt minst en ytterligare autoantikropp mot langerhanska öar, och som klassificerats som varande i stadium 1 eller stadium 2 av typ 1-diabetes; studien löpte över en femårsperiod. Resultaten från studien publicerades 2017 i tidskriften Pediatric Diabetes (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pedi.12611).

Om Diamyd Medical Diamyd Medical är ett svenskt bioteknikbolag med fokus på precisionsmedicinska metoder för typ 1-diabetes och biologisk tillverkning. Bolagets främsta läkemedelskandidat under utveckling är retogatein (GAD-alum), baserad på rekombinant GAD65. Bolaget har etablerat en GMP-godkänd anläggning för tillverkning av biologiska produkter i Umeå. Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Fler nyheter från Diamyd Medical AB

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan