Diamyd Medical har beviljats patent i Hongkong som skyddar användningen av

insulinbaserade antigener för behandling av personer med typ 1-diabetes och den

genetiska markören HLA DR4-DQ8. Patentet gäller fram till 2038 och stärker

bolagets immaterialrättsportfölj inom precisionsmedicin för typ 1-diabetes.

Diamyd Medical innehar beviljade precisionsmedicinska patent för behandling och prevention av typ 1-diabetes på nyckelmarknader globalt:

• Behandling och förebyggande av typ 1-diabetes hos personer med HLA DR3-DQ2 med hjälp av Diamyd® (GAD/alum) är godkänt i Europa, Eurasien, Hongkong, Israel, Japan, Sydafrika och Sydkorea, med patentskydd fram till 2038. Ansökningar för ytterligare länder är under behandling.
• Behandling och förebyggande av typ 1-diabetes hos personer med HLA DR4-DQ8 med insulin som antigen är godkänt i Europa, Eurasien, Hongkong och Sydkorea, med patentskydd fram till 2038, och är under behandling i flera andra territorier.

Tillsammans förekommer dessa två genetiska markörer - HLA DR3-DQ2 och DR4-DQ8 - hos upp till 90% av personer med typ 1-diabetes, vilket understryker deras breda kliniska relevans.

Om Diamyd MedicalDiamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes. Diamyd® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie med potential för en accelererad godkännandeprocess i USA, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40 % av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta:Ulf Hannelius, vdTel: +46 736 35 42 41E-post: ulf.hannelius@diamyd.com