Kvartalsrapport Q1 2026: Orviglance® närmar sig transformerande milstolpar

Källa: MFN
Positiv

Sammanfattning

Ascelia Pharma rapporterar ett förbättrat rörelseresultat och resultat per aktie för Q1 2026 jämfört med föregående år. Bolaget närmar sig ett potentiellt godkännande för Orviglance® och har genomfört en riktad nyemission om 20 MSEK för att stärka likviditeten och förhandlingspositionen.

Analys

Ascelia Pharmas Q1 2026 visar en minskning av rörelseförlusten och förlusten per aktie jämfört med Q1 2025, vilket är positivt. Kassaflödet från den löpande verksamheten är fortsatt negativt men förbättrat. Likviditeten har minskat, men en riktad nyemission om 20 MSEK efter periodens slut stärker kassan och förlänger likviditeten in i 2027, vilket är avgörande inför det förväntade beslutsdatumet för Orviglance® i juli 2026. Bolaget fortsätter dialogen med potentiella partners.

Nyckeltal

Rörelseresultat Q1 2026
-17,2 MSEK (-20,3 MSEK)
Vinst per aktie Q1 2026
-0,13 SEK (-0,23 SEK)
Kassaflöde från löpande verksamheten Q1 2026
-15,9 MSEK (-16,9 MSEK)
Likvida medel Q1 2026
33,9 MSEK (57,3 MSEK)
Nyemission
20 MSEK

Insikter

  • • Bolaget närmar sig ett kritiskt beslutsdatum för Orviglance® i juli 2026.
  • • Nyemissionen stärker bolagets finansiella position inför partnerdiskussioner och det kommande beslutsdatumet.
  • • Förändringar i ledningen, med ny CFO på plats, kan påverka den finansiella strategin.

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag sin delårsrapport för Q1 2026 (januari – mars) som finns tillgänglig på företagets hemsida: Finansiella Rapporter – ASCELIA

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag sin delårsrapport för Q1 2026 (januari – mars) som finns tillgänglig på företagets hemsida: Finansiella Rapporter – ASCELIA

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q1 2026

  • Abstract med Orviglance accepteras för muntlig presentation vid den årliga radiologikonferensen ESGAR 2026
  • Förändringar i ledningen: Anton Hansson tillträder som ny CFO, och Julie Waras Brogren lämnar sin tjänst som Vice VD

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

  • Ascelia Pharma genomför en riktad nyemission om 20 miljoner kronor före transaktionskostnader

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR Q1 (jan-mar) 2026

  • Rörelseresultatet uppgick till -17,2 MSEK (-20,3 MSEK)
  • Vinst per aktie uppgick till -0,13 SEK (-0,23 SEK)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -15,9 MSEK (-16,9 MSEK)
  • Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 33,9 MSEK (57,3 MSEK)

”Orviglance® är på väg mot godkännande vid det förväntade beslutsdatumet den 3 juli 2026 (eng. PDUFA-date). FDA:s granskning av vår ansökan om marknadsgodkännande (NDA) fortskred enligt plan under kvartalet, och vi är fortsatt fullt engagerade i en konstruktiv och transparent dialog med myndigheten inför den sista månaden av granskningsperioden.

NDA-ansökan är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance signifikant förbätt rade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).

Under kvartalet erhöll vi ytterligare vetenskaplig validering då ett abstrakt med data från Orviglance accepterades för muntlig presentation vid den årliga radiologikonferensen ESGAR 2026. Detta stärker ytterligare produktens kliniska och vetenskapliga profil.

Efter kvartalets utgång har vi stärkt vår finansiella ställning. I april 2026 genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission som tillförde bolaget 20 MSEK före transaktionskostnader. Kapitalanskaffningen genomfördes för att proaktivt stärka vår förhand lingsposition i pågående partnerdiskussioner samt för att förlänga vår likviditet in i 2027.

Parallellt fortsätter vår kommersiella partnerprocess att utvecklas. Vi för dialog med flera potentiella partners som visar starkt strategiskt intresse. Med stärkt likviditet har vår flexibilitet ökat och i takt med att vi närmar oss det förväntade beslutsdatumet är vi fortsatt väl positionerade för att kunna säkra ett partnerskapsavtal.”, säger Magnus Corfitzen, VD på Ascelia Pharma.

En presentation för analytiker, investerare och media hålls idag 12 maj 2026 kl. 10:00. Rapporten presenteras av företagets CEO Magnus Corfitzen, CFO Anton Hansson och CSO Andreas Norlin. Presentationen kommer att hållas på engelska. Presentationen kan följas live via följande länk:Q1 Report 2026 För att delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig genom länken nedan. Efter registrering får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Call access Sändningen kommer också finnas tillgänglig i efterhand på samma adress eller via Ascelia Pharmas hemsida:IR & Media – ASCELIA

Om oss

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance och Oncoral – i utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Kontakter

Magnus Corfitzen, CEOEpost: moc@ascelia.comTel: +46 735 179 118

Anton Hansson, CFOEmail: anton.hansson@ascelia.comTel: +46 735 179 113

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande.

Bifogade filer

Ascelia Pharma Q1 2026 SE

Fler nyheter från Ascelia Pharma

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan