Delårsrapport Q3 2026 - HEEALING1 slutförd - fas III-resultat väntas under innevarande kvartal

Källa: MFN
Neutral

Sammanfattning

Delårsrapport Q3 2026 - HEEALING1 slutförd - fas III-resultat väntas under innevarande kvartal

Analys

Den preliminära analysen kunde inte slutföras.

VD-ord

VD-ordet kunde inte hämtas eller analyseras.

”Under tredje kvartalet nådde Cinclus Pharma en viktig milstolpe i utvecklingen av linaprazan glurate, nästa generations behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (erosiv GERD). I september genomfördes det sista patientbesöket i vår fas III-studie HEEALING1. Därmed har samtliga patienter avslutat både behandling och säkerhetsuppföljning enligt plan. Som vi tidigare kommunicerat räknar vi med att presentera studiens resultat under fjärde kvartalet 2026, vilket blir vägledande mot ambitionen att utveckla en behandling som är bäst i klassen”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.

”Under tredje kvartalet nådde Cinclus Pharma en viktig milstolpe i utvecklingen av linaprazan glurate, nästa generations behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (erosiv GERD). I september genomfördes det sista patientbesöket i vår fas III-studie HEEALING1. Därmed har samtliga patienter avslutat både behandling och säkerhetsuppföljning enligt plan. Som vi tidigare kommunicerat räknar vi med att presentera studiens resultat under fjärde kvartalet 2026, vilket blir vägledande mot ambitionen att utveckla en behandling som är bäst i klassen”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.

Finansiell sammanfattning juli – september 2026» Nettoomsättningen uppgick till 1 868 (9 744) TSEK.» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -109 257 (-44 122) TSEK.» Periodens resultat var -113 651 (-40 666) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -2,44 (-0,87) SEK.» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -108 471 (-47 500) TSEK.» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 281 353 (487 254) TSEK. Finansiell sammanfattning januari – september 2026» Nettoomsättningen uppgick till 13 670 (43 839) TSEK.» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -295 142 (-137 547) TSEK.» Periodens resultat var -281 180 (-122 788) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -6,04 (-2,64) SEK.» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -212 536 (-27 023) TSEK.» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 281 353 (487 254) TSEK. Väsentliga händelser under perioden juli-september 2026» Cinclus Pharma meddelade den 2 juli att randomiseringsmålet i fas III-studien HEEALING1 har uppnåtts.» Den 2 september meddelade Cinclus Pharma att den sista patienten i fas III-studien HEEALING1 slutfört sin åtta veckors behandlingsperiod.» Den 29 september meddelades att den sista patienten har genomfört final säkerhetsuppföljning i HEEALING1, fyra veckor efter avslutad behandlingsperiod (Last Patient Last Visit). Väsentliga händelser efter periodens utgång» Cinclus Pharma meddelade den 5 oktober att resultaten från två fas 1-studier av linaprazan glurate har publicerats i Alimentary Pharmacology & Therapeutics. Data från studierna visar snabb och ihållande syrakontroll, med nära 100 procent pH-kontroll vid de högsta dosnivåerna.» Styrelsen beslutade den 7 oktober att genomföra nyemission av totalt 1 000 000 C-aktier samt att därefter omedelbart återköpa de nyemitterade aktierna för incitamentsprogram. Presentation av rapportenWebcast kommer hållas 11 november 2026 kl. 14:00 via Inderes. Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q3-report-2026 Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.https://events.inderes.com/cinclus-pharma/q3-report-2026/dial-in

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christer Ahlberg, vdTel: +46 70 675 33 30e-mail: christer.ahlberg@cincluspharma.com

Henrik Vikström, IRTel: +46 70 952 80 06e-mail: henrik.vikström@cincluspharma.com

Om Cinclus Pharma

Cinclus Pharma Holding AB (publ) är ett läkemedelsbolag i sen klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar och sjukdomar i övre mag-tarmkanalen. Bolagets främsta läkemedelskandidat är linaprazan glurate, en prodrog av P-CAB linaprazan, som ursprungligen utvecklades av AstraZeneca. Linaprazan glurate har potential att läka frätskador på matstrupens slemhinna och lindra symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) mer effektivt än nuvarande behandlingar som protonpumpshämmare (PPI). Säkerheten och effekten av linaprazan respektive linaprazan glurate har dokumenterats i fler än 30 fas I- och två fas II-studier med över 3 000 deltagare. Den första fas III-studien inleddes under 2025. GERD drabbar cirka 133 miljoner vuxna i USA och EU, och det finns ett stort behov av nya läkemedel för att behandla de svåraste fallen; cirka 10 miljoner patienter. Linaprazan glurate är utvecklad för att möta dessa behov. För mer information, besök www.cincluspharma.com.

Bifogade filer

Delårsrapport Q3 2026

Fler nyheter från Cinclus Pharma Holding AB (publ)

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan