Cinclus Pharma

Cinclus Pharma deltar i kommande investerarkonferenser

Cinclus Pharma Holding AB (publ) meddelar idag att företagets ledning kommer att delta i följande investerarkonferenser under våren 2026:

Cinclus Pharma ingår ett finansieringsavtal om 28 miljoner EUR

Cinclus Pharma Holding AB (publ) (”Cinclus Pharma” eller ”Bolaget”), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations läkemedel för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar, meddelar idag att Bolaget har ingått ett långsiktigt strukturerat kreditavtal med Claret Capital Partners (”Claret”) om ett totalt belopp på upp till 28 miljoner EUR (”Finansieringen”). Finansieringen möjliggör en tidigare start av det sista steget av Cinclus Pharmas kliniska fas III-program. Vidare bidrar den till finansiering av det återstående utvecklingsprogrammet och marknadsförberedelser för Bolagets främsta tillgång, linaprazan glurate, fram till marknadsgodkännande och kommersialisering. Bolagets första fas III-studie, HEEALING 1, fortskrider enligt plan och är fullt finansierad oberoende av detta avtal.

Cinclus Pharma: FDA fastställer att en pivotal studie räcker för att nå marknadsgodkännande i USA – positivt för bolagets fas III-program

Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, meddelar idag att FDA klargjort att en pivotal studie, istället för två, blir den nya standarden för godkännande av läkemedel i USA, även för vanliga sjukdomar. Detta är en bekräftelse på att Cinclus Pharmas nuvarande fas III-program för erosiv GERD bedöms vara tillräcklig för regulatorisk ansökan i USA.

Meddelande om korrigering av Cinclus Pharmas bokslutskommuniké för 2025

Bokslutskommuniké – På god väg mot fas III-resultat

”Det gångna året har präglats av betydande framsteg för Cinclus Pharma. Vår första fas III-studie har fått en lovande start och vi räknar med att kunna presentera toplineresultat under årets andra hälft. Det strategiska licensavtalet med Zentiva skapar starka förutsättningar för en framgångsrik kommersialisering i Europa och lägger en solid grund även för andra marknader. Efter att linaprazan glurate inkluderats på Kinas nationella ersättningslista planerar vår kinesiska partner att lansera produkten på marknaden under 2026. Med en överlägsen syrakontroll jämfört med befintliga behandlingsalternativ har linaprazan glurate potential att möta det betydande medicinska behovet hos patienter som lider av de svårare formerna av erosiv GERD, vilket vi har som målsättning att bekräfta i den pågående fas III-studien”, säger Christer Ahlberg, VD för Cinclus Pharma.

Cinclus Pharma får positiv bedömning av preklinisk utvecklingsplan från FDA

Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har lämnat en positiv bedömning av bolagets prekliniska utvecklingsplan för läkemedelskandidaten linaprazan glurate efter genomförd vetenskaplig rådgivning.

Cinclus Pharma får regulatoriskt stöd – EMA ger positiv återkoppling avseende CMC för linaprazan glurate

Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat en positiv bedömning efter genomförd vetenskaplig rådgivning kring CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) för läkemedelskandidaten linaprazan glurate.

Inbjudan till presentation av Cinclus Pharmas delårsrapport för fjärde kvartalet 2025

Cinclus Pharmas delårsrapport för oktober-december 2025 offentliggörs onsdagen den 18 februari 2026 klockan 08:00. En livesänd presentation hålls samma dag klockan 10:00.

Beslut vid extra bolagsstämma i Cinclus Pharma Holding AB (publ) den 19 januari 2026

Verkställande direktör (VD) Christer Ahlberg köper aktie

Christer Ahlberg (Verkställande direktör (VD)) har förvärv 29 000 aktie för 496 833 SEK

Cinclus Pharmas linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista och lanseras i Kina 2026

Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, meddelade idag att dess läkemedel linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista för läkemedel (NRDL) 2025 för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Inkluderingen på NRDL möjliggör bred tillgänglighet för patienter och produkten förväntas nu lanseras på den kinesiska marknaden 2026 av bolagets licenstagare och medutvecklare Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd. (Sinorda) och dess partner HuaDong Medicine Co. Ltd. (HuaDong).

Cinclus Pharma rekryterar Magnus Christensen som ny CFO

Cinclus Pharma meddelar idag att Magnus Christensen har rekryterats till CFO efter att Maria Engström på egen begäran valt att lämna sin roll. Han kommer närmast från en roll som CFO på Medivir och tillträder sin tjänst under våren 2026. I samband med detta har bolaget utsett Patrik Norgren till interim CFO per omgående fram till att Magnus Christensen tillträder sin tjänst.