”Patientrekryteringen i vår första fas III-studie har fortsatt att utvecklas väl och vi har god visibilitet avseende tidplanen med förväntat toplineresultat under fjärde kvartalet i år. Den stärkta finansieringen ger oss ökad flexibilitet och möjliggör en effektiv start av HEEALING 2-studien, den avslutande delen av fas III-programmet för erosiv GERD. Cinclus Pharma har under kvartalet gjort ytterligare regulatoriska framsteg mot ett framtida marknadsgodkännande av linaprazan glurate, ett läkemedel som har potential att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra syrarelaterade sjukdomar som inte blir hjälpta av befintliga behandlingsalternativ”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.
”Patientrekryteringen i vår första fas III-studie har fortsatt att utvecklas väl och vi har god visibilitet avseende tidplanen med förväntat toplineresultat under fjärde kvartalet i år. Den stärkta finansieringen ger oss ökad flexibilitet och möjliggör en effektiv start av HEEALING 2-studien, den avslutande delen av fas III-programmet för erosiv GERD. Cinclus Pharma har under kvartalet gjort ytterligare regulatoriska framsteg mot ett framtida marknadsgodkännande av linaprazan glurate, ett läkemedel som har potential att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra syrarelaterade sjukdomar som inte blir hjälpta av befintliga behandlingsalternativ”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.
Finansiell sammanfattning januari – mars 2026» Nettoomsättningen uppgick till 10 036 (0) TSEK.» Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -90 854 (-47 519) TSEK. » Periodens resultat var -88 768 (-33 672) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -1,91 (-0,72) SEK.» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till -12 712 (-42 133) TSEK.» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 475 849 (523 899) TSEK. Väsentliga händelser under perioden januari-mars 2026» Vid en extra bolagsstämma 19 januari valdes Kjell Andersson till ny styrelseledamot efter att Peter Unge meddelat sin önskan att lämna sitt uppdrag i bolagets styrelse. » I januari meddelade Cinclus Pharma att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat en positiv bedömning efter genomförd vetenskaplig rådgivning kring CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) för linaprazan glurate. » I februari lämnade FDA en positiv bedömning av bolagets prekliniska utvecklingsplan för linaprazan glurate efter genomförd vetenskaplig rådgivning. » I februari meddelade Cinclus Pharma att FDA fastställt att en pivotal studie blir den nya standarden för marknadsgodkännande av läkemedel i USA. » I mars meddelande Cinclus Pharma att ett finansieringsavtal om 28 miljoner EUR har ingåtts med Claret Capital Partners, vilket möjliggör en tidigare start av det sista steget av fas III-programmet. Finansieringen är utformad som en säkerställd lånefacilitet med teckningsoptioner och konvertibler. Väsentliga händelser efter periodens utgång» Den 16 april offentliggjordes Cinclus Pharmas årsredovisning för 2025 samt kallelse till årsstämma som hålls den 21 maj 2026.
Presentation av rapportenWebcast kommer hållas 13 maj 2026 kl. 10:00 via Inderes. Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q1-report-2026 Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.https://events.inderes.com/cinclus-pharma/q1-report-2026/dial-in
Om Cinclus Pharma
Cinclus Pharma Holding AB (publ) är ett läkemedelsbolag i sen klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar och sjukdomar i övre mag-tarmkanalen. Bolagets främsta läkemedelskandidat är linaprazan glurate, en prodrog av P-CAB linaprazan, som ursprungligen utvecklades av AstraZeneca. Linaprazan glurate har potential att läka frätskador på matstrupens slemhinna och lindra symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) mer effektivt än nuvarande behandlingar som protonpumpshämmare (PPI). Säkerheten och effekten av linaprazan respektive linaprazan glurate har dokumenterats i fler än 30 fas I- och två fas II-studier med över 3 000 deltagare. Den första fas III-studien inleddes under 2025. GERD drabbar cirka 133 miljoner vuxna i USA och EU, och det finns ett stort behov av nya läkemedel för att behandla de svåraste fallen; cirka 10 miljoner patienter. Linaprazan glurate är utvecklad för att möta dessa behov. För mer information, besök www.cincluspharma.com.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Christer Ahlberg, vdTel: +46 70 675 33 30e-mail: christer.ahlberg@cincluspharma.com
Henrik Vikström, IRTel: +46 70 952 80 06e-mail: henrik.vikström@cincluspharma.com
Bifogade filer
Delårsrapport Januari Mars 2026