Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar för sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, har bjudits in att presentera bolaget och dess globala Fas IIb-studie EPIMODE vid Global PH Summit (GPHS), som äger rum den 4–7 november 2026 i Barcelona, Spanien. Deltagandet är ett viktigt steg för att stärka Cerenos internationella närvaro inom pulmonell hypertension (PH), främja patientcentrerad läkemedelsutveckling och skapa goda förutsättningar för effektiv patientrekrytering till EPIMODE-studien.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar för sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, har bjudits in att presentera bolaget och dess globala Fas IIb-studie EPIMODE vid Global PH Summit (GPHS), som äger rum den 4–7 november 2026 i Barcelona, Spanien. Deltagandet är ett viktigt steg för att stärka Cerenos internationella närvaro inom pulmonell hypertension (PH), främja patientcentrerad läkemedelsutveckling och skapa goda förutsättningar för effektiv patientrekrytering till EPIMODE-studien.
Det årliga mötet arrangeras av PHA Europe & Global och samlar representanter från nationella patientorganisationer inom pulmonell hypertension (PH) från hela världen, tillsammans med läkemedelsbolag och andra viktiga aktörer inom området. Cereno kommer att presentera sin verksamhet och föra en direkt dialog med patientrepresentanter, däribland från länder som deltar i EPIMODE-studien. Mötet erbjuder en viktig möjlighet att fördjupa dessa relationer, öka kännedomen om Cerenos banbrytande forskning och stärka bolagets internationella position inom pulmonell hypertension.
” Vi ser fram emot att presentera CS1 och EPIMODE vid Global PH Summit. När vi nu tar Fas IIb-studien vidare är det en strategisk prioritering att stärka kontakterna med patientorganisationer världen över. Det ger oss bättre förutsättningar att nå ut med information om EPIMODE och genomföra studien på ett effektivt sätt”, säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.
Patientengagemang som stöd för rekryteringen till EPIMODECereno Scientifics ledande läkemedelskandidat CS1 utvecklas som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en väl tolererad oral behandling med gynnsam säkerhetsprofil som har visat lovande effektsignaler i en Fas IIa-studie hos patienter med PAH, inklusive förbättrad högerhjärtkammarfunktion, funktionsklass och livskvalitet samt tidiga tecken förenliga med tillbakabildning av sjukliga kärlförändringar (reverse vascular remodeling).
Bolaget ser sina allt närmare kontakter med patienter och patientorganisationer som en viktig grund för framgångsrik rekrytering till EPIMODE-studien. Genom ett närmare samarbete med nationella patientorganisationer i de länder som deltar i studien vill bolaget få en bättre förståelse för lokala patientbehov, anpassa sin kommunikation och nå ut bredare till lokala PAH-patientgrupper. Genom att samordna dessa insatser med prövare och deltagande kliniker vill Cereno öka kännedomen om och förståelsen för EPIMODE, nå fler patienter med relevant studieinformation och skapa bästa möjliga förutsättningar för effektiv rekrytering.
”Genom att samarbeta med patientorganisationer på global, regional och lokal nivå kan vi anpassa vårt arbetssätt efter behoven hos olika patientgrupper. Tillsammans med våra prövare och kliniker vill vi omsätta dessa relationer i ett effektivt arbete för att nå ut till patienter och säkerställa ett väl genomfört kliniskt studiearbete”, säger Rahul Agrawal, Chief Medical Officer och Head of R&D på Cereno Scientific.
Deltagandet vid Global PH Summit stärker ytterligare Cerenos växande internationella nätverk inom patientorganisationer, klinisk verksamhet och forskning, och stödjer bolagets ambition att bli en allt viktigare aktör i utvecklingen av nya behandlingar för kardiopulmonella sjukdomar med stora medicinska behov.
För mer information, vänligen kontakta:Tove Bergenholt, Head of IR & CommunicationsE-post: tove.bergenholt@cerenoscientific.comTelefon: +46 73- 236 62 46
Om EPIMODE-studienEPIMODE är en global, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad och dosfinnande Fas IIb-studie som utformad för att utvärdera effekten av CS1 som tillägg till standardbehandling och identifiera den optimala dosen för fortsatt utveckling. Studien syftar även till att utvärdera säkerhet och tolerabilitet samt ytterligare undersöka CS1:s potentiellt sjukdomsmodifierande effekter. Det primära effektmåttet är pulmonell vaskulär resistens (PVR), som mäts efter den första behandlingsperioden på nio månader. PVR är ett centralt mått på motståndet i lungornas blodkärl och ett grundläggande mått vid pulmonell arteriell hypertension (PAH), där ökat motstånd och tryck i lungkretsloppet belastar hjärtats högra sida. Även andra mått kommer att utvärderas, däribland högerhjärtats funktion, funktionell kapacitet, riskbedömning, förändringar i biomarkörer, klinisk försämring, patientrapporterade utfall och farmakokinetik. Studien har en differentierad design i två steg som gör det möjligt att bedöma hur behandlingseffekterna utvecklas vid fortsatt behandling med CS1 eller vid byte mellan CS1 och placebo, vilket ger ytterligare insikter i hur varaktiga CS1:s potentiellt sjukdomsmodifierande effekter kan vara. Studien planeras inkludera cirka 126 patienter vid omkring 68 kliniska center i 12 länder i Nordamerika, Europa och Sydamerika. Topline-resultat väntas under det fjärde kvartalet 2028, förutsatt att patientrekryteringen fortskrider enligt plan. Fas IIb-studien har fått namnet EPIMODE, vilket återspeglar den vetenskapliga grunden för CS1-programmet och Cereno Scientifics fokus på epigenetisk modulering vid hjärt- och lungsjukdomar. Mer information finns på Clinicaltrials.gov: NCT07761572.
Om Cereno Scientific ABCereno Scientific är banbrytande inom behandlingar som förbättrar och förlänger livet. Bolagets innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.
Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering och representerar ett nytt terapeutiskt angreppssätt genom att rikta in sig på de underliggande mekanismerna i sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en väl tolererad oral behandling med en gynnsam säkerhetsprofil som i en Fas IIa-studie på patienter med PAH har visat lovande effektsignaler, inklusive förbättrad högerhjärtkammarfunktion, funktionsklass, riskpoäng och livskvalitet, med tidiga tecken i linje med tillbakabildning av kärlförändringar (eng. reverse vascular remodeling). Ett Expanded Access Program bekräftade att CS1 är väl tolererad med en gynnsam säkerhetsprofil under 12 månaders behandling och visade att en majoritet av de patienter som fullföljde behandlingen bibehöll eller förbättrade sin kliniska status. CS1 utvärderas för närvarande i EPIMODE, en global, placebokontrollerad Fas IIb-studie i PAH. CS014 är en ny kemisk substans och HDAC-hämmare som verkar genom en multimodal verkningsmekanism som en epigenetisk modulator med potential att adressera den underliggande patofysiologin hos ett flertal kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar med stora kvarstående medicinska behov. CS014 uppvisade en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i en Fas I-studie, utveckling drivs vidare genom en effektiviserad och FDA-förankrad väg mot en Fas IIb-studie i pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Cereno Scientific driver även det prekliniska programmet CS585 framåt, en oral, mycket potent och selektiv prostacyklin (IP)-receptoragonist som har visat förmåga att förebygga trombos utan ökad blödningsrisk och som för närvarande utvärderas vid antifosfolipidsyndrom (APS).
Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag, Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Bolagets Certified Adviser är DNB Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.
Bifogade filerPDF