Xspray Pharma bjuder in investerare, analytiker och media till en telefonkonferens med anledning av att bolaget har mottagit ett Complete Response Letter, CRL, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende bolagets NDA-ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc. Mottagandet av CRL:en offentliggjordes genom ett pressmeddelande tidigare idag, den 19 augusti 2026.
Xspray Pharma bjuder in investerare, analytiker och media till en telefonkonferens med anledning av att bolaget har mottagit ett Complete Response Letter, CRL, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende bolagets NDA-ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc. Mottagandet av CRL:en offentliggjordes genom ett pressmeddelande tidigare idag, den 19 augusti 2026.
Datum: Torsdag den 20 augusti 2026 Tid: 09.00 CEST Talare: Blake Leitch, vd Xspray Pharma Språk: Engelska
Xspray Pharmas vd Blake Leitch kommer att kommentera innehållet i CRL:en, de huvudsakliga återstående frågorna från FDA samt bolagets bedömning av nästa steg i processen. Presentationen kommer att hållas på engelska och avslutas med en frågestund.
Om du önskar delta via webcasten, använd följande länk: https://xspray.events.inderes.com/press-conference-aug-2026
Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens, registrera dig via följande länk: https://events.inderes.com/xspray/press-conference-aug-2026/dial-in
Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jacob Nyberg, IROXspray Pharma AB (publ)Tel: + 46 (0) 70 767 08 83E-mail: ir@xspray.com
Xspray Pharma i korthet
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling som använder sin innovativa, patentskyddade HyNap-plattform för att skapa förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI), det största onkologisegmentet, ofta med höga läkemedelspriser. Företagets mål är att bli marknadsledande inom förbättrade PKI för cancerbehandling. Xspray Pharmas läkemedelskandidater, Dasynoc® och Nilopki® (en optimerad version av Tasigna®) genomgår för närvarande en FDA-granskning. Dasynoc är en amorf form av dasatinib, som visar bioekvivalens vid en 30 % lägre dos på grund av en bättre löslighetsprofil. Dess kompatibilitet med protonpumpshämmare (PPI), som ofta förskrivs samtidigt till patienter med KMLoch ALL, är en betydande fördel. Xspray Pharma bygger upp en robust produktportfölj, inklusive Nilopki och XS008-axitinib (en optimerad version av Inlyta®) och XS025-cabozantinib (en optimerad version av Cabometyx®). Aktierna i Xspray Pharma AB handlas på Nasdaq Stockholm (Nasdaq Stockholm: XSPRAY).www.xspraypharma.com
Bifogade filer
Xspray Pharma bjuder in till telefonkonferens med anledning av mottaget CRL för Dasynoc