Xspray Pharma

Xspray offentliggör informationsdokument avseende företrädesemission

Xspray Pharma AB (publ) (”Xspray” eller ”Bolaget”) offentliggör informationsdokument avseende Bolagets nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 83 MSEK, som beslutades av styrelsen den 24 mars 2026 med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 maj 2025 (”Företrädesemissionen”). Informationsdokumentet har registrerats hos Finansinspektionen och finns tillgängligt på Bolagets webbplats.

Xspray erhåller ytterligare teckningsåtaganden; företrädesemissionen är nu täckt till 110 % och övertilldelningsemissionen utökas

Xspray Pharma AB (publ) (”Xspray” eller ”Bolaget”) har erhållit ytterligare teckningsåtaganden motsvarande totalt 44 MSEK från nya investerare, och en teckningsintention motsvarande 2 MSEK i den pågående företrädesemissionen med övertilldelningsemission som offentliggjordes den 24 mars 2026 och beslutas om med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 maj 2025 (”Företrädesemissionen” och ”Övertilldelningsemissionen”). Efter dessa ytterligare teckningsåtaganden och teckningsintention är Företrädesemissionen på 83 MSEK nu täckt till cirka 110 procent genom teckningsåtaganden och teckningsintentionen. Om Företrädesemissionen övertecknas avser Bolaget att utnyttja Övertilldelningsemissionen för att tillgodose dessa teckningar. Vidare har Bolaget beslutat att öka Övertilldelningsemissionen från 20 MSEK till 30 MSEK.

Xspray Pharma publicerar Årsredovisning 2025

Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) publicerar idag sin årsredovisning för räkenskapsåret 2025.

Xspray beslutar om en företrädesemission om cirka 83 MSEK med en övertilldelningsemission

Styrelsen för Xspray Pharma AB (publ) (”Xspray”, ”Xspray Pharma” eller ”Bolaget”), (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) har i dag, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 13 maj 2025, beslutat att genomföra en nyemission av aktier om cirka 83 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen kan utökas med upp till 20 MSEK genom en övertilldelningsemission (”Övertilldelningsemissionen”). Bolaget har erhållit teckningsåtaganden om totalt cirka 40,4 MSEK från, bland annat, Flerie, Ribbskottet, Fjärde AP-fonden, Unionen och Andra AP-fonden.

Xspray Pharma: FDA accepterar förnyad ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® – PDUFA-datum 25 augusti 2026

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat Xspray Pharmas förnyade ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® för granskning enligt 505(b)(2)-förfarandet. FDA har fastställt PDUFA-datum till 25 augusti 2026, vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan. Xspray planerar därmed att kunna lansera både Dasynoc och läkemedelskandidaten XS003 (nilotinib) under andra halvåret 2026.

Xspray Pharma lämnar in uppdaterad FDA-ansökan för Dasynoc

Xspray Pharma AB (publ) har lämnat in sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Dasynoc® är bolagets ledande produktkandidat – en amorf formulering av dasatinib för behandling av leukemi. Ansökan innehåller den kompletterande information som FDA har efterfrågat. Nytt PDUFA-datum väntas bestämmas till senast augusti 2026.

Xspray Pharma utser Blake Leitch till VD – Per Andersson fortsätter som forskningschef (CSO)

Styrelsen i Xspray Pharma har idag utsett Blake Leitch till verkställande direktör, med tillträde senast 1 juni 2026. Han har över 20 års internationell erfarenhet av marknadsföring och försäljning av läkemedel. Han efterträder Per Andersson som fortsätter i rollen som forskningschef (Chief Scientific Officer). Tillsättningarna kommer att förstärka ledningens kommersiella fokus och samtidigt påskynda den fortsatta utvecklingen av Xsprays portfölj av läkemedelskandidater.

Delårsrapport fjärde kvartalet 2025

Delårsrapport tredje kvartalet 2025

Xspray Pharma: FDA accepterar ansökan om marknadsgodkännande för XS003 (nilotinib) för behandling av KML – PDUFA-datum 18 juni 2026

Xspray Pharma (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har accepterat bolagets ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för XS003 (nilotinib) för granskning enligt 505(b)(2)-förfarandet i USA. FDA har samtidigt fastställt ett så kallat PDUFA-datum till 18 juni 2026 vilket är det datum då myndigheten förväntas meddela beslut om ansökan.

Xspray Pharmas valberedning inför årsstämman 2026

Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) offentliggör valberedningens sammansättning inför årsstämman den 12 maj 2026.

Xspray Pharma bjuder in till telefonkonferens angående morgonens nyhet om FDA-processen för Dasynoc™

Xspray Pharma bjuder in till telefonkonferens (på svenska) för investerare, analytiker och media idag den 8 oktober 2025, kl 14.00 med anledning av det pressmeddelande som offentliggjordes tidigare idag: ”Xspray Pharma uppdaterar om FDA-processen för Dasynoc – anmärkningar hos kontraktstillverkare försenar godkännande”.