XBRANEinterim
Xbrane Biopharma publicerar Delårsrapport januari-juni 2026
Xbrane Biopharma ABs (publ.) (”Xbrane”) delårsrapport för januari-juni 2026 finns från och med idag tillgänglig på bolagets webbsida,https://xbrane.com/
Bolag
Xbrane Biopharma
Xbrane Biopharma är verksamt inom bioteknikbranschen och fokuserar på utveckling av biosimilars och biologiska läkemedel. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra patientresultat och livskvalitet. Produkterna används vid behandling utav prostatacancer och endometrios, samt vid sällsynta och allvarliga ögonsjukdomar. Xbrane Biopharma grundades 2008 och har sitt huvudkontor i Solna.
Senaste nyheter och pressmeddelanden
XBRANE
Xbrane Biopharma AB och JOINN Biologics US Inc. ingår strategiskt partnerskap för att utveckla Xdarzane – Xbranes biosimilarkandidat till Darzalex® (daratumumab)
Solna, Sverige och Richmond, CA, USA – Xbrane Biopharma AB (”Xbrane”), ett svenskt bioteknikbolag med fokus på utveckling av biosimilarer, och JOINN Biologics US Inc. (”JOINN”), en USA-baserad ledande organisation för utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel, meddelade idag att bolagen har ingått ett strategiskt partnerskap som omfattar skräddarsydda utvecklingstjänster för Xdarzane, Xbranes biosimilarkandidat med Darzalex® (daratumumab) som referensprodukt.
XBRANE
Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: XBRANE) erhåller FDA beslutsdatum (BsUFA) den 29 oktober 2026 för sin biosimilarkandidat till LUCENTIS® (ranibizumab)
Xbrane Biopharma AB meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) har accepterat den återinlämnade ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för bolagets biosimilarkandidat till LUCENTIS® (ranibizumab), och har fastställt ett BsUFA-datum till den 29 oktober 2026.
XBRANE
Kommuniké från årsstämma i Xbrane Biopharma AB
Årsstämman 2026 i Xbrane Biopharma AB ("Xbrane" eller "Bolaget") hölls idag den 5 maj 2026 varvid aktieägarna fattade följande beslut.
XBRANEinterim
Xbrane Biopharma ABs (publ.) (”Xbrane”) delårsrapport för januari-mars 2026 finns från och med idag tillgänglig på bolagets webbsida, www.xbrane.com.
FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA KVARTALET 2026* • Nettoomsättning uppgick till 17,3 MSEK (93,2). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 1,7 MSEK (8,8). • EBITDA uppgick till -7,8 MSEK (32,6). • FoU-kostnader uppgick till -9,9 MSEK (–22,8) motsvarande 52 procent (67) av totala rörelse- kostnader. • Periodens resultat uppgick till -13,1 MSEK (8,2). • Resultat per aktie uppgick till -0,63 SEK (0,01). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 66,7 MSEK (24,7).
XBRANE
Värderingsexperten Venture Valuation tillhandahåller extern värdering av Xdivane-programmet
Xbrane har anlitat specialisten på life-science värdering, Venture Valuation AG, för att uppskatta det framtida värdet av Xbranes licensavtal för Xdivane, dess Opdivo biosimilar-kandidat. Venture Valuation uppskattade Xbranes nuvärde före skatt vid lanseringstillfället till cirka 4,4 miljarder SEK baserat på cirka 9,6 miljarder SEK i ackumulerad vinstdelning under 10 år från lanseringsperioden, varav 30 % kan härledas till vinstdelning under de första fyra åren. Följande övergripande antaganden tillämpades i värderingen (1) som tillhandahålls av Xbrane och 2-5) uppskattas av Venture Valuation):
XBRANE
Xbrane och dess partner Intas enas om ett reviderat finansieringsarrangemang för Xbranes Xdivane-utvecklingsaktiviteter
Xbrane och dess strategiska partner Intas Pharmaceuticals Ltd. ("Intas") har enats om reviderade villkor rörande finansieringen av Xbranes CMC-relaterade utvecklingsaktiviteter för Xdivane, en biosimilarkandidat som refererar till Opdivo® (nivolumab)
XBRANE
XBRANE LÄMNAR IN BLA FÖR RANIBIZUMAB BIOSIMILAR KANDIDAT TILL FDA
Xbrane Biopharma AB (Nasdaq Stockholm: XBRANE) har lämnat in en ansökan om godkännande (BLA) till U.S. Food and Drug Administration för sin biosimilar-kandidat till LUCENTIS (ranibizumab).
XBRANE
Xbrane uppdaterar kring tidslinjen för återinlämning av ansökan av marknadsgodkännande i USA
Xbrane Biopharma AB (publ) meddelar idag att bolaget avser att återinsända sin Biologics License Application (BLA) för ranibizumab‐biosimilaren till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under april/ maj 2026.
XBRANEinterim
Xbrane har publicerat års- och hållbarhetsredovisningen för 2025. Redovisningen sammanfattar affärsverksamhet, finansiellt resultat samt hållbarhetsarbetet.
” Utvecklingen av XdivaneTM fortsätter enligt plan och vi planerar för att XdivaneTM skall vara en av de första biosimilar produkterna som lanseras globalt på en gigantisk PD1 hämmarmarknad med ett projicerat värde på 400 miljarder kronor”, säger Anders Tullgren, styrelseordförande.
XBRANE
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I XBRANE BIOPHARMA AB
Aktieägarna i Xbrane Biopharma AB, org.nr 556749-2375 ("Bolaget"), kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 maj 2026 kl. 16:00 i Baker McKenzie Advokatbyrås lokaler på Mäster Samuelsgatan 17, 111 44, Stockholm.
XBRANEyear-end
Xbrane Biopharma publicerar bokslutskommuniké 2025
Xbrane Biopharma ABs (publ.) (”Xbrane”) bokslutskommuniké för 2025 finns från och med idag tillgänglig på bolagets webbsida, www.xbrane.com.