Bolag
Xbrane Biopharma är verksamt inom bioteknikbranschen och fokuserar på utveckling av biosimilars och biologiska läkemedel. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra patientresultat och livskvalitet. Produkterna används vid behandling utav prostatacancer och endometrios, samt vid sällsynta och allvarliga ögonsjukdomar. Xbrane Biopharma grundades 2008 och har sitt huvudkontor i Solna.
Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”Bolaget”), ett bioteknikbolag specialiserat på biosimilarer, meddelar idag att den registreringsgrundande kliniska studien för XdivaneTM, Bolagets biosimilarkandidat till Opdivo® (nivolumab), har slutfört patientrekryteringen.
Enligt de principer för valberedning i Xbrane Biopharma AB ("Bolaget" eller "Xbrane") som antogs på årsstämman den 5 maj 2026 ska valberedningen, som tillsätts för tiden intill dess att ny valberedning utsetts, bestå av tre ledamöter, vilka ska utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare per den 30 september 2026. Styrelseordföranden ska vara adjungerad ledamot vid behov. Utövar inte aktieägaren sin rätt att utse ledamot i valberedningen ska den till röstetalet närmast följande största aktieägaren ha rätt att utse ledamot i valberedningen.
Xbrane Biopharma ABs (publ.) (”Xbrane”) delårsrapport för januari-juni 2026 finns från och med idag tillgänglig på bolagets webbsida,https://xbrane.com/
Solna, Sverige och Richmond, CA, USA – Xbrane Biopharma AB (”Xbrane”), ett svenskt bioteknikbolag med fokus på utveckling av biosimilarer, och JOINN Biologics US Inc. (”JOINN”), en USA-baserad ledande organisation för utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel, meddelade idag att bolagen har ingått ett strategiskt partnerskap som omfattar skräddarsydda utvecklingstjänster för Xdarzane, Xbranes biosimilarkandidat med Darzalex® (daratumumab) som referensprodukt.
Xbrane Biopharma AB meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) har accepterat den återinlämnade ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för bolagets biosimilarkandidat till LUCENTIS® (ranibizumab), och har fastställt ett BsUFA-datum till den 29 oktober 2026.
Årsstämman 2026 i Xbrane Biopharma AB ("Xbrane" eller "Bolaget") hölls idag den 5 maj 2026 varvid aktieägarna fattade följande beslut.
FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA KVARTALET 2026* • Nettoomsättning uppgick till 17,3 MSEK (93,2). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 1,7 MSEK (8,8). • EBITDA uppgick till -7,8 MSEK (32,6). • FoU-kostnader uppgick till -9,9 MSEK (–22,8) motsvarande 52 procent (67) av totala rörelse- kostnader. • Periodens resultat uppgick till -13,1 MSEK (8,2). • Resultat per aktie uppgick till -0,63 SEK (0,01). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 66,7 MSEK (24,7).
Xbrane har anlitat specialisten på life-science värdering, Venture Valuation AG, för att uppskatta det framtida värdet av Xbranes licensavtal för Xdivane, dess Opdivo biosimilar-kandidat. Venture Valuation uppskattade Xbranes nuvärde före skatt vid lanseringstillfället till cirka 4,4 miljarder SEK baserat på cirka 9,6 miljarder SEK i ackumulerad vinstdelning under 10 år från lanseringsperioden, varav 30 % kan härledas till vinstdelning under de första fyra åren. Följande övergripande antaganden tillämpades i värderingen (1) som tillhandahålls av Xbrane och 2-5) uppskattas av Venture Valuation):
Xbrane och dess strategiska partner Intas Pharmaceuticals Ltd. ("Intas") har enats om reviderade villkor rörande finansieringen av Xbranes CMC-relaterade utvecklingsaktiviteter för Xdivane, en biosimilarkandidat som refererar till Opdivo® (nivolumab)
Xbrane Biopharma AB (Nasdaq Stockholm: XBRANE) har lämnat in en ansökan om godkännande (BLA) till U.S. Food and Drug Administration för sin biosimilar-kandidat till LUCENTIS (ranibizumab).
Xbrane Biopharma AB (publ) meddelar idag att bolaget avser att återinsända sin Biologics License Application (BLA) för ranibizumab‐biosimilaren till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under april/ maj 2026.
” Utvecklingen av XdivaneTM fortsätter enligt plan och vi planerar för att XdivaneTM skall vara en av de första biosimilar produkterna som lanseras globalt på en gigantisk PD1 hämmarmarknad med ett projicerat värde på 400 miljarder kronor”, säger Anders Tullgren, styrelseordförande.
17 oktober 2025 till 17 oktober 2026
Totalt
−172 tkr
5 oktober 2026 till 5 oktober 2026
FI:s observerade total · skalan är anpassad · 0 betyder ej listad, inte bekräftad nollblankning
Totalt
0 %