FDA-godkännande av RefluxStop® – Strategiska förberedelser lägger grunden för framgång

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2026

• Försäljningen av RefluxStop® ökade med mer än 60 % jämfört med motsvarande period föregående år, vilket speglar en fortsatt kommersiell tillväxt på viktiga europeiska marknader
• Den hittills största oberoende RefluxStop®-studien har publicerats i Nature’s Scientific Reports. Studien redovisar säkerhetsresultat på medellång till lång sikt hos 602 patienter vid 22 center i sex europeiska länder, där andelen allvarliga säkerhetshändelser och återoperationer låg under 2 %
• De kliniska, hälsoekonomiska och ersättningsrelaterade beläggen har ytterligare stärkts, bland annat genom nya italienska kostnadseffektivitetsdata och tillägget av ett sjunde sjukhus i Tyskland som rapporterar till InEK, vilket stöder ersättningsprocessen

Väsentliga händelser efter periodens slut

• FDA har beviljat PMA-godkännande för RefluxStop®, vilket öppnar den amerikanska marknaden och möjliggör inledandet av den kommersiella lanseringen i USA
• Etableringen på den amerikanska marknaden är i full gång, med utbyggnad av den amerikanska organisationen och uppbyggnad av logistik- och distributionsinfrastruktur
• Närvaron på den europeiska marknaden fortsatte att växa, bland annat genom det 20:e Center of Excellence i Spanien vid MD Anderson Madrid samt nya center i Schweiz och Storbritannien, vilket innebär att det europeiska nätverket nu omfattar mer än 60 Centers of Excellence

Finansiell sammanfattning andra kvartalet

• Nettoomsättningen ökade med 66% till 717 TEUR (433).
• Justerad bruttomarginal uppgick till 94% (90%).
• Rörelseförlusten (EBIT) förbättrades till 4,200 TEUR (4,525).
• Förlusten efter skatt uppgick till 3,987 TEUR (5,448).
• Förlust per A-aktie, före och efter utspädning, uppgick till 0,06 euro (0,08).
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 41,7 MEUR.

Finansiell sammanfattning första sex månaderna

• Nettoomsättningen ökade med 34 % till 1,574 TEUR (1,178).
• Justerad bruttomarginal uppgick till 94% (94%).
• Rörelseförlusten (EBIT) förbättrades till 8,058 TEUR (8,698).
• Förlusten efter skatt uppgick till 8,267 TEUR (8,212).
• Förlusten per A-aktie, före och efter utspädning, uppgick till 0,12 euro (0,12).

Telefonkonferens

Implantica kommer att hålla en telefonkonferens den 21 augusti 2026 kl. 15:00 (CEST) med Peter Forsell (VD), Andreas Öhrnberg (CFO) och Nicole Pehrsson (Chief Corporate Affairs Officer). Se samtalsuppgifterna nedan för att ansluta till konferensen:

Webbsändning

Om du önskar delta via webbsändning använder du följande länk:

https://implantica.events.inderes.com/q2-report-2026      

Telefonnummer

Telefonnummer till telefonkonferensen erhålls genom registrering via länken nedan. Efter registreringen kommer du att få telefonnummer och ett konferens-ID för att få tillgång till konferensen.

https://events.inderes.com/implantica/q2-report-2026/dial-in      

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer Telefon (CH): +41 (0)43 505 20 57 nicole.pehrsson@implantica.com     

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se.

Denna information är sådan information som Implantica AG är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersonförsorg, för offentliggörande den 2026-08-21 08:00 CEST.

About Implantica

Implantica är ett medtech-företag som fokuserar på att föra in avancerade implanterbara teknologier i kroppen framtagna för att förbättra patientresultat och livskvalitet. Företagets ledande produkt, RefluxStop®, är ett FDA-godkänt och CE-märkt implantat för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med potential att förändra vårdstandarden inom anti-refluxkirurgi, stödd av starka långsiktiga kliniska resultat.

Förutom RefluxStop® har Implantica utvecklat en bred, patent-skyddad produktportfölj som delvis inkluderar två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att möjliggöra kommunikation med och fjärrövervakning av implantat inuti kroppen, och en trådlös energigivande plattform utformad för att trådlöst driva implanterbara enheter genom intakt hud. Dessa produkter, som ännu befinner sig under utveckling, är avsedda att möjliggöra fjärrstyrda justeringar behandlingsjusteringar och därmed potentiellt sänka kostnaderna för samhället.

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.