Annexin Pharmaceuticals erhåller det internationella generiska namnet vanexin för läkemedelskandidaten ANXV

Källa: MFN
Neutral

Sammanfattning

Annexin Pharmaceuticals har erhållit det internationella generiska namnet (INN) vanexin för sin läkemedelskandidat ANXV. Tilldelningen av ett INN är en regulatorisk milstolpe som bekräftar substansens unika identitet. Bolaget kommer successivt att börja använda namnet vanexin i sin externa kommunikation.

Analys

Tilldelningen av ett internationellt generiskt namn (INN) för läkemedelskandidaten ANXV, nu kallad vanexin, är en regulatorisk milstolpe för Annexin Pharmaceuticals. Detta bekräftar substansens unika identitet och är ett steg i den regulatoriska processen. Vanexin utvärderas för närvarande i en Fas 2a-studie för retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR), samt utvecklas för onkologi. Namnbytet är en standardprocedur i läkemedelsutveckling och påverkar inte direkt bolagets finansiella ställning eller kliniska framsteg i detta skede.

Insikter

  • • INN-tilldelningen är en standardprocedur i läkemedelsutveckling och en bekräftelse på substansens unika identitet.
  • • Namnet "vanexin" kommer successivt att ersätta ANXV i bolagets externa kommunikation.
  • • Läkemedelskandidaten utvärderas i Fas 2a-studier för oftalmologiska indikationer och prekliniskt för onkologi.

Annexin Pharmaceuticals AB meddelar idag att Världshälsoorganisationen (WHO) har valt vanexin som det föreslagna internationella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) för bolagets läkemedelskandidat ANXV. Tilldelningen av ett INN är en regulatorisk milstolpe och bekräftar substansens unika identitet inom det globala läkemedelsnomenklatursystemet. Bolaget kommer från och med nu successivt att börja använda vanexin i extern kommunikation.

Annexin Pharmaceuticals AB meddelar idag att Världshälsoorganisationen (WHO) har valt vanexin som det föreslagna internationella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) för bolagets läkemedelskandidat ANXV. Tilldelningen av ett INN är en regulatorisk milstolpe och bekräftar substansens unika identitet inom det globala läkemedelsnomenklatursystemet. Bolaget kommer från och med nu successivt att börja använda vanexin i extern kommunikation.

INN-systemet administreras av WHO och syftar till att ge läkemedelssubstanser ett unikt och globalt erkänt generiskt namn som används i vetenskaplig, klinisk och regulatorisk kommunikation världen över.

"Tilldelningen av ett internationellt generiskt namn är en viktig milstolpe i utvecklingen av vår läkemedelskandidat. Vi hade några förslag och vanexin var det namn som WHO föredrog. Detta speglar den regulatoriska mognaden i programmet och är ytterligare ett steg på vägen mot att utveckla ett nytt läkemedel för patienter med stora medicinska behov. Från och med nu kommer vanexin successivt att ersätta ANXV i vår externa kommunikation", säger Anders Haegerstrand, VD för Annexin Pharmaceuticals.

Vanexin (tidigare benämnd ANXV) är Annexins ledande läkemedelskandidat och ett rekombinant humant Annexin A5-protein med potentiellt sjukdomsmodifierande verkningsmekanismer. Läkemedelskandidaten utvärderas för närvarande i den pågående fas 2a-studien NEXUS inom retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR). Bolaget utvecklar även vanexin för framtida tillämpningar inom onkologi.

Det föreslagna INN-namnet publiceras av WHO i dess lista över föreslagna internationella generiska namn (Proposed INN) enligt organisationens etablerade process. Om inget hinder för dess framtida användning identifieras, kommer vanexin att bli det rekommenderade INN i slutet av detta år.

För mer information, vänligen kontakta:Anders Haegerstrand, VD Tfn: +46 (0)70 575 50 37 Mail: anders.haegerstrand@annexinpharma.com

Om Annexin Pharmaceuticals AB (publ)Annexin Pharmaceuticals är ett bioteknikföretag i klinisk fas med verksamhet inom de terapeutiska områdena oftalmologi och onkologi. Företaget utvecklar ANXV, ett rekombinant humant Annexin A5-protein, som ett first-in-class biologiskt läkemedel med potentiellt sjukdomsmodifierande verkningsmekanismer. ANXV-programmet befinner sig för närvarande i fas 2 inom oftalmologi för retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR), samt i preklinisk fas inom onkologi.Bolaget är baserat i Stockholm och noterat på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet ANNX. Redeye Nordic Growth AB är företagets certifierade rådgivare.

Bifogade filerAnnexin Pharmaceuticals erhåller det internationella generiska namnet vanexin för läkemedelskandidaten ANXV

Fler nyheter från Annexin Pharmaceuticals (publ)

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan