Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för perioden januari –september 2026. Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.alzinova.com/investors/financial-reports-sv/.

Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för perioden januari –september 2026. Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.alzinova.com/investors/financial-reports-sv/.

Tre månader, juli – september, 2026

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 977 (-6 960) TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -12 565 (-11 025) TSEK.
• Kassabehållningen vid utgången av perioden uppgick till 744* (485) TSEK.

Nio månader, januari – september, 2026

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -16 451 (-20 375) TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till 424 (-15 011) TSEK.
• Kassabehållningen vid utgången av perioden uppgick till 744* (485) TSEK.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.*Efter periodens utgång har bolagets likviditet stärkts genom att emissionslikvid om cirka 38 MSEK tillfördes bolaget i mitten av november.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2026

• Tillsammans med Worldwide Clinical Trials har Alzinova inlett den operativa uppstartsfasen för den globala fas II-studien med ALZ-101. Arbetet omfattar bland annat regulatoriska och etiska ansökningar samt allokering av prövningscenter.
• Alzinovas styrelse beslutade om en företrädesemission av units om cirka 51 MSEK. Emissionen omfattade aktier samt teckningsoptioner av serie TO5 och TO6 och var säkerställd genom garantiåtaganden om cirka 40 MSEK samt teckningsförbindelser från styrelse och ledning om cirka 0,5 MSEK.
• Alzinova meddelade att den globala fas II-studien ADVANCE med ALZ-101 har accepterats för posterpresentation vid Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) i Boston den 16–19 november 2026. Ett abstract kommer även att publiceras i ett särskilt CTAD-nummer av The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease.
• Forskningssamarbetet med Amsterdam UMC inom bolagets diagnostikprogram slutfördes. Studien visade mätbara nivåer för naturligt förekommande antikroppar mot toxiska amyloid-beta-oligomerer samt ett mönster med lägre reaktivitet hos patienter med Alzheimers sjukdom jämfört med åldersmatchade kontroller. Resultaten stödjer fortsatt utveckling och optimering av det blodbaserade diagnostikprogrammet.

Väsentliga händelser efter tredje kvartalet 2026

• Alzinova meddelade det slutliga utfallet i företrädesemissionen. Totalt tecknades cirka 86,2 procent av emissionen och garantiåtagandet behövde inte tas i anspråk. Företrädesemissionen tillför Bolaget cirka 44,0 MSEK före emissionskostnader.
• Alzinova beslutade om en riktad emission av units till Mangold Fondkommission AB som ersättning för garantiåtagandet i den genomförda företrädesemissionen. Emissionen omfattar 2 857 141 units, motsvarande cirka 3,6 MSEK, där betalning sker genom kvittning av garantiersättning.
• Sju kliniska prövningscenter i USA för den globala fas IIa-studien ADVANCE med ALZ-101 valdes. Förberedelserna inför deltagarrekrytering fortsätter, med målsättningen att inkludera den första deltagaren omkring årsskiftet 2026/2027.
• Alzinova meddelade att bolaget har lämnat in uppdaterad dokumentation till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inför fas 2a-studien ADVANCE med vaccinkandidaten ALZ-101. Dokumentationen omfattar bland annat ett reviderat studieprotokoll, ytterligare amerikanska prövningskliniker samt kompletterande information om tillverkning och kvalitet.
• Alzinova meddelade att bolaget har lämnat in en etikansökan till den amerikanska etikprövningsnämnden Advarra inför fas 2a-studien ADVANCE. Ansökan omfattar sju utvalda prövningskliniker i USA och utgör ytterligare ett steg i förberedelserna inför studiestarten.

VD Tord Labuda har ordet

Kära aktieägare,

Under det tredje kvartalet tog vi ALZ‑101 från förberedelser inför fas II till operativ uppstart av vår globala fas IIa‑studie, ADVANCE. Efter kvartalets slut har vi också slutfört urvalet av sju kliniska prövningscenter på den viktiga amerikanska marknaden och genomfört en företrädesemission som tillför Alzinova cirka 44 MSEK före emissionskostnader. Tillsammans ger dessa steg oss förutsättningar att föra programmet framåt mot deltagarrekrytering.

För mig är det viktigt att beskriva både vad denna förflyttning innebär och vad som återstår. Vi har en avslutad fas Ib-studie att bygga vidare på och en definierad studie för nästa utvecklingssteg. Nu handlar arbetet om att få de kliniska, regulatoriska och tillverkningsrelaterade delarna på plats för att kunna börja besvara den viktigaste frågan: kan den immunrespons som ALZ-101 genererar omsättas i kliniskt relevant effekt hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom?

ALZ‑101 – från immunrespons till utvärdering av klinisk effektVår fas Ib‑studie visade en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt en robust och långvarig immunrespons. 31 av 32 patienter uppvisade den önskade immunresponsen. Det är ett viktigt resultat för ett terapeutiskt vaccin och ger, tillsammans med de explorativa observationerna, stöd för att gå vidare i utvecklingen.

Med ADVANCE ska vi ta nästa steg och mer systematiskt utvärdera behandlingseffekten. Studien planeras omfatta cirka 120 deltagare med tidig Alzheimers sjukdom och är randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad. Det primära effektmåttet är förändring i kognitiv funktion efter 52 veckors behandling, mätt med ADCOMS. Deltagarna kommer att följas under totalt 92 veckor, vilket ger möjlighet att följa utvecklingen över en längre period. Därutöver ska studien ge ytterligare kunskap om säkerhet, tolerabilitet och sjukdomsrelaterade biomarkörer. Det är här jag ser kärnan i vårt fortsatta värdeskapande.

Vårt fokus är att ge ALZ‑101 bästa möjliga förutsättningar att visa sin kliniska potential. Det kräver ett väl genomfört studieprogram, disciplinerad kapitalanvändning och tydlig uppföljning av de milstolpar som för oss framåt.

Tillsammans med Worldwide Clinical Trials pågår arbetet med att förbereda prövningscentren för rekrytering. Urvalet av de sju amerikanska centren är genomfört, och vår målsättning är att inkludera den första deltagaren omkring årsskiftet 2026/2027. Innan dess återstår bland annat godkännande av den slutliga protokolländringen och frisläppning av studiematerialet efter genomförda kvalitetskontroller. Det är dessa moment, tillsammans med prövningscentrens beredskap, som nu står i fokus för den kliniska uppstarten. Parallellt förbereder vi den europeiska prövningsansökan, som vi planerar att lämna in via CTIS under november, vilket är nästa regulatoriska steg inför studiens genomförande i EU.

Kapitalet ska föra studien framåtFöreträdesemissionen som avslutades i oktober tecknades till cirka 86,2 procent och tillför oss cirka 44 MSEK före emissionskostnader, utan att garantiåtagandet behövde tas i anspråk. Jag vill tacka både befintliga och nya aktieägare för förtroendet. Vårt ansvar är att använda kapitalet med tydliga prioriteringar och följa upp vad det åstadkommer.

Cirka 80 procent av nettolikviden är avsedd för fas II‑studien och tillhörande CMC‑aktiviteter, inklusive tillverkning, processutveckling och kvalitetskontroll. Resterande del avser rörelsekapital. Att merparten av garantiersättningen betalas i units i stället för kontanter innebär dessutom att mer likviditet stannar i bolaget. De emitterade teckningsoptionerna av serie TO5 och TO6 är en integrerad del av vår finansieringsplan och kan vid utnyttjande tillföra ytterligare kapital, samtidigt som vi kontinuerligt arbetar med att skapa långsiktiga finansiella förutsättningar för genomförandet av fas II-studien.

Partnerarbetet utgår från ett tydligare kliniskt lägeMed ADVANCE i operativ uppstart har vi ett mer konkret underlag för att fördjupa diskussionerna med potentiella läkemedelspartners om studiens genomförande och den fortsatta utvecklingen av ALZ‑101.

Under november ligger fokus på CTAD, BIO‑Europe och Jefferies. Parallellt förbereder vi J.P. Morgan‑veckan i januari. Målet är att föra dessa diskussioner vidare utifrån programmets nästa steg. Presentationen av ADVANCE vid CTAD ger oss samtidigt möjlighet att diskutera studiedesignen med en internationell klinisk och vetenskaplig publik.

Arbetet med ett potentiellt samarbete i Saudiarabien har gett oss värdefulla kontakter med flera relevanta aktörer. Vi ser fortsatt möjligheter till ett samarbete på sikt, även om det geopolitiska läget i regionen för närvarande begränsar förutsättningarna att föra dialogerna vidare. Vi håller därför dörren öppen, men prioriterar andra vägar framåt i vår närmaste planering.

Diagnostik – en separat kommersiell möjlighetUnder september slutförde vi studien tillsammans med Amsterdam UMC. Resultaten ligger i linje med våra tidigare observationer och stödjer fortsatt utveckling av ett blodbaserat test som mäter naturligt förekommande antikroppar mot toxiska amyloid‑beta‑oligomerer. Nästa utvecklingssteg omfattar optimering av analysmetoden och utvärdering i en större, oberoende klinisk kohort.

För oss är diagnostiken en ny möjlighet att skapa värde ur vår patenterade teknologi genom ett annat användningsområde än behandling. Med avsiktsförklaringen som grund fortsätter vi dialogen med Fujirebio om ett möjligt utvecklings- och kommersialiseringssamarbete. Vi ser positivt på möjligheten att omsätta det vetenskapliga underlaget och det industriella intresset i ett samarbets- och licensavtal.

Diagnostikprogrammet bedrivs fristående från ALZ‑101 och har en potentiellt kortare utvecklingsväg än traditionell läkemedelsutveckling.

Tydliga prioriteringar inför nästa stegUnder den närmaste perioden ska aktieägarna kunna följa tre konkreta förflyttningar: de regulatoriska stegen i USA och EU, färdigställandet och frisläppningen av studiematerialet samt prövningscentrens övergång till deltagarrekrytering. Tillsammans avgör dessa steg när ADVANCE kan börja inkludera deltagare.

Min uppgift är att hålla samman detta arbete och säkerställa att resurserna används där de gör störst nytta. Vi kommer att redovisa vad som har genomförts, vad som återstår och hur det påverkar vägen framåt. Det är så vi ska förvalta ert förtroende och bygga långsiktigt värde för patienter och aktieägare.

Tack för ert fortsatta stöd.

För ytterligare information, vänligen kontakta:Tord Labuda, VDE-post: info@alzinova.com

Om Alzinova ABAlzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com

Denna information är sådan information som Alzinova är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-11-12 08:30 CET.

Bifogade filerAlzinova Q3 2026 SV Final Version