Solna den 1 juli 2026 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade idag att rekryteringen har slutförts till bolagets pågående dosbestämningsstudie med Paccal Vet i katter med solida tumörer. Totalt har 21 katter rekryterats, med tydliga indikationer på observerade anti-tumöreffekter, och den maximalt tolererbara dosen (MTD) har fastställts. Slutliga resultat förväntas under fjärde kvartalet 2026.

Studiens primära syfte var att fastställa den maximalt tolererbara dosen (MTD) av Paccal Vet (paklitaxel micellar) i katter. Utöver att fastställa en lämplig dos för fortsatt utveckling omfattar studien explorativa undersökningar av Paccal Vets anti-tumöraktivitet i olika tumörtyper, såsom lymfom och karcinom. Studien inkluderar katter med svårbehandlade solida tumörer, där tidigare behandlingsalternativ ofta inte gett resultat.

”Att rekryteringen har slutförts och att MTD har fastställts utgör viktiga framsteg för vårt Paccal Vet-program i katter. MTD var högre än förväntat, vilket återspeglar den goda tolerabilitet som observerats under studien. Det ger oss också ett bredare dataunderlag för att bedöma säkerhet, dosering och tidiga tecken på anti-tumöraktivitet. Parallellt har initiala tecken på kliniska svar observerats i flera tumörtyper och dosnivåer, vilket indikerar att Paccal Vet skulle kunna bli en värdefull behandlingsmöjlighet för katter som idag saknar godkända cancerbehandlingar”, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto.

Studien var ursprungligen utformad för att omfatta upp till 12 katter enligt ett 3+3 studieupplägg avseende doseskalering. Rekryteringen utökades allteftersom Paccal Vet tolererades bättre än väntat, vilket gjorde det möjligt att fortsätta driva studien i högre dosgrupper och att ta in ytterligare patienter. I studien behandlas katter med upp till fyra behandlingscykler av Paccal Vet med tre veckors intervall vid tre kliniker i USA. Studien pågår så länge rekryterade katter slutför sin behandling. De slutliga resultaten, som förväntas under fjärde kvartalet 2026, är avsedda att stödja nästa steg i utvecklingen av Paccal Vet för katter med cancer.

För ytterligare information:

Erik Kinnman, vd VivestoTelefon: 018-50 54 40E-post: IR@vivesto.com

Om Vivesto AB

Vivesto är ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammet Cantrixil, som utvecklas för blodcancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi och i en dosbestämningsstudie i katter med solida tumörer. Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.

Om Paccal VetVivestos läkemedelskandidat Paccal Vet består av paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade XR-17-teknologi. Paccal Vet har tidigare uppvisat god säkerhet vid behandling av olika typer av cancer hos hundar. Avsaknaden av lösningsmedlet cremophor, som hundar är särskilt känsliga för, kan minska risken för allvarliga biverkningar och dödsfall i samband med behandlingen.

Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan orsaka överkänslighetsreaktioner och minskad behandlingseffekt. Tidigare kliniska studier utförda av Vivesto har uppvisat god säkerhet i mer än 300 hundar. Dessutom har anti-tumöraktivitet observerats i skivepitelcancer och icke-resektabel bröstcancer i stadium III–V. Vivesto genomför även en dosbestämningsstudie med Paccal Vet i katter med solida tumörer.

Om cancer hos katterBehovet av en säker och effektiv cancerbehandling för katter är stort och ökar i takt med att antalet husdjur blir fler. Uppskattningsvis finns det mer än 95 miljoner katter bara i USA och cirka 6 miljoner av dessa diagnostiseras med cancer varje år. Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för behandling av cancer hos katter och de nuvarande paklitaxel-formuleringarna tolereras inte av katter och kan därför inte användas.

Bifogade filer

Vivesto slutför rekryteringen i studie med Paccal Vet i katter och fastställer maximalt tolererbar dos