Zenicor Medical Systems AB meddelar att en en vetenskaplig artikel skriven av forskningsteamet vid University of Cambridge och ansvariga för SAFER-studien nu har publicerats i den internationella tidskriften Thrombosis and Haemostasis. SAFER är världens största randomiserade studie inom screening för förmaksflimmer (FF) och omfattar mer än 89 000 deltagare i England. Denna artikel kompletterar tidigare publicerat material från forskningsteamet.

Sammanfattning av hittills publicerade resultat

Över 89 000 deltagare inkluderades i världens största randomiserade screeningstudie för förmaksflimmer, vilket överträffade rekryteringsmålen. En tredjedel, 29 700 deltagare, screenades och övriga två tredjedelar är i kontrollgruppen.
Distansbaserad screening med Zenicor One (intermittent enkanals tum-EKG) under tre veckor var fullt genomförbar utan muntliga instruktioner från vårdpersonal, med hög följsamhet och stark motivation hos deltagarna.
Mer än 800 nya fall av förmaksflimmer identifierades bland de 29 700 screenade deltagarna, och över 80 % av dessa patienter påbörjade strokeförebyggande behandling.
Studien bekräftar att intermittent EKG med Zenicor One är en skalbar och praktiskt genomförbar metod för populationsscrening.

Efter avslutad screeningfas fortsätter nu SAFER-studien med en uppföljningsfas, där deltagarnas hälsoutfall inklusive stroke och andra allvarliga händelser följs via journaldata. Slutresultaten från uppföljningsfasen beräknas vara klara och publiceras under 2028, vilket kommer att utgöra det primära underlaget för slutsatser om screeningens långsiktiga effektivitet.

I artikeln analyseras sex större randomiserade studier som utvärderat intermittent EKG och kontinuerlig monitorering. Zenicor har använts i tre av dessa sex studier, vilket tydligt visar bolagets etablerade roll inom evidensbaserad FF‑screening. Intermittent EKG med Zenicor One framstår som en skalbar och praktiskt genomförbar metod för populationsscreening. Zenicor Flex, är också en möjlig lösning för screening om kontinuerlig monitorering föredras som metod.

Parallellt med de vetenskapliga resultaten erbjuder Zenicor idag Zenicor Direct – en komplett tjänstelösning för screeningprogram inklusive enhetslogistik, specialisttolkning av EKG samt strukturerad rapportering till vårdgivare. SAFER-studien bekräftar att storskalig, distansbaserad screening är genomförbar, vilket skapar förutsättningar för bred implementering i klinisk praxis och nationella program.

“Publiceringen av dessa resultat från SAFER-studien visar att vår lösning Zenicor Solution fungerar i mycket stor skala, helt på distans, och med hög patientacceptans. Det är viktiga resultat som stärker vår position inför framtida nationella screeningprogram.” säger Mats Palerius, VD Zenicor Medical Systems AB

Länk till den vetenskapliga artikeln i sin helhet nyligen publicerad i Thrombosis and Haemostasis:
https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/a-2780-0387

Länk till tidigare publicerade resultat från University of Cambridge: https://www.phpc.cam.ac.uk/news/university-cambridge-study-becomes-largest-randomised-atrial-fibrillation-screening-trial-ever

Om SAFER-studien
SAFER-studien är ett omfattande brittiskt forskningsprojekt som undersöker screening som metod för att upptäcka och diagnostisera förmaksflimmer med både kvantitativa och kvalitativa samt hälsoekonomiska metoder. Syftet med projektet är att utreda om screening för förmaksflimmer förhindrar stroke jämfört med nuvarande rutinsjukvård, och om det är kostnadseffektivt. Screeningen genomförs med Zenicor One (Tum-EKG). Studiens resultat förväntas ligga till grund för hur kommande screeningprogram genomförs och implementeras.

För mer information om SAFER, besök: https://www.safer.phpc.cam.ac.uk

Om Zenicor
Zenicor Medical Systems grundades 2003 och är ledande inom utvecklingen av system och vårdkedjor för arytmidiagnostik och strokeprevention med EKG. Zenicor arbetar tillsammans med vården för att utveckla en integrerad och optimerad vårdkedja för arytmiutredning där patienten står i fokus och sjukvårdens resurser används effektivare.

För mer information, besök: www.zenicor.se.

För mer information, vänligen kontakta:

Mats Palerius, VD, Zenicor Medical Systems AB
+46 8 442 68 60 mats.palerius@zenicor.se

Högupplösta bilder för nedladdning: http://zenicor.se/pressmaterial