Senzimes TetraGraph-system erhåller ANVISA godkännande i Brasilien

Källa: MFN
Positiv

Sammanfattning

Senzime har erhållit godkännande från brasilianska ANVISA för sitt TetraGraph-system. Detta möjliggör försäljning på den brasilianska marknaden, där bolaget redan har inlett kommersialisering via en lokal partner och mottagit sin första order. Godkännandet öppnar upp för en av Latinamerikas största marknader för medicinteknik.

Analys

Godkännandet i Brasilien är en viktig milstolpe för Senzime och öppnar upp en stor marknad med betydande potential. Bolaget har redan en lokal partner och har mottagit en första order, vilket indikerar en pågående kommersialisering. Den brasilianska marknaden, som är en av de största i Latinamerika, följer amerikanska kliniska riktlinjer och är ledande inom robotkirurgi, vilket skapar gynnsamma förutsättningar för TetraGraph-systemet. Detta steg stärker bolagets närvaro i regionen.

Insikter

  • • Brasilien är en av de tio största ekonomierna globalt och en ledande marknad för robotkirurgi i Latinamerika.
  • • Federal Medical Council i Brasilien rekommenderar användning av neuromuskulär monitorering, vilket gynnar Senzimes produkt.
  • • Samarbetet med den exklusiva partnern Vivelo är avgörande för kommersialiseringen i Brasilien.

Senzime meddelade idag att TetraGraph-systemet har erhållit godkännande från den brasilianska hälsomyndigheten ANVISA, vilket möjliggör försäljning på den brasilianska marknaden. Senzime har inlett kommersialiseringen genom en lokal partner och första order har mottagits.

Senzime meddelade idag att TetraGraph-systemet har erhållit godkännande från den brasilianska hälsomyndigheten ANVISA, vilket möjliggör försäljning på den brasilianska marknaden. Senzime har inlett kommersialiseringen genom en lokal partner och första order har mottagits.

Brasilien är världens tioende största ekonomi med fler än 7 000 sjukhus och cirka 30 000 operationssalar. Fler kirurgiska ingrepp genomförs i Brasilien än i någon annan marknad i Latinamerika. Brasilianska Federal Medical Council har utfärdat riktlinjer relaterade till kirurgiska ingrepp och rekommenderar användning av neuromuskulär monitorering när muskelrelaxerande läkemedel används som en del av anestesi.

”Vi har ökat vår närvaro på den latinamerikanska marknaden med nyligen säkrade affärer i bland annat Mexiko och Chile, och nu även i Brasilien. Latinamerikanska länder följer typiskt amerikanska kliniska riktlinjer och Brasilien betraktas som den ledande marknaden för robotkirurgi i Latinamerika. Detta skapar gynnsamma förutsättningar för våra kommersiella planer på den brasilianska marknaden”, kommenterar Philip Siberg.

"Vi är glada över att samarbeta med Senzime för att driva kommersialiseringen av det världsledande TetraGraph-systemet på den brasilianska marknaden", kommenterar Ricardo Corrêa, VD för Vivelo som är Sezimes exklusiva partner i Brasilien.

TetraGraph-systemet används av anestesiologer på sjukhus världen över för att förbättra patientsäkerheten under och efter kirurgi. Systemet använder avancerade algoritmer och elektriska sensorer för att noggrant monitorera neuromuskulär funktion under operation. Detta hjälper att avgöra när det är säkert att intubera patienter, optimera doseringen av muskelrelaxerande läkemedel och reverseringsmedel under operation samt indikera när det är säkert att extubera patienter och återställa spontanandning efter operation.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Philip Siberg, verkställande direktörTel: +46 (0) 707 90 67 34, e-post: philip.siberg@senzime.com

Om Senzime

Senzime är ett ledande medicintekniskt företag i framkant på en marknad i snabb förändring, drivet av nya kliniska riktlinjer och ny teknik. Senzime utvecklar samt marknadsför precisionsbaserade övervakningssystem som förbättrar vården, minskar kostnader och ökar patientsäkerheten under operation. Huvudprodukten TetraGraph bygger på mångårig forskning och möjliggör noggrann övervakning av neuromuskulär transmission under operation. Systemet används i tusentals operationssalar världen över och hjälper till att säkerställa rätt dosering av muskelrelaxerande läkemedel samt ger förbättrade insikter för att trygga varje patients resa från anestesi till återhämtning.

Senzime har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige, är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market (SEZI) och kan även handlas på den amerikanska OTCQX-marknaden (SNZZF), och stöds av långsiktiga investerare. Mer information finns på senzime.com.

Bifogade filer

Senzimes TetraGraph-system erhåller ANVISA godkännande i Brasilien

Fler nyheter från Senzime

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan