Orexo i förändring
Finansiell utveckling juli – september
- Total nettoomsättning SEK 0,8 m (4,8)
- Periodens resultat för kvarvarande verksamhet SEK -117,9 m (-99,7)
- Periodens kassaflöde SEK -124,3 m (-15,7)
- Resultat per aktie före och efter utspädning SEK -3,36 (-2,87)
- Periodens resultat för avvecklad verksamhet SEK 21,5 m (69,8)
Operationell utveckling juli – september
- Izipry™: Återinlämningen av NDA-ansökan till FDA slutfördes den 29 september och adresserade de punkter som identifierats i Complete Response Letter. Ett potentiellt FDA-godkännande förväntas under första halvåret 2027.
- OX640: FDA accepterade IND-ansökan för behandling av anafylaxi, vilket möjliggör starten av det registreringsgrundande kliniska programmet som planeras till kv 4 2026.
- OX390: BARDA beviljade ytterligare USD 2,99 miljoner, vilket förlänger den initiala utvecklingsfasen till slutet av 2027 och stödjer ytterligare aktiviteter som krävs av FDA.
- En icke-bindande principöverenskommelse nåddes med amerikanska Department of Justice (DOJ) om en förlikning av den utredning som pågått sedan 2020.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Den 6 oktober beslutade styrelsen om en företrädesemission om cirka SEK 250 miljoner, villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma den 6 november 2026.
- Orexo rapporterar lovande biotillgänglighet i den första in vivo-studien av en oral semaglutidformulering baserad på AmorphOX®
| SEK m om inget annat anges | 2026jul-sep | 2025jul-sep | 2026jan-sep | 2025jan-sep | 2025jan-dec |
| Nettoomsättning totalt | 0,8 | 4,8 | 9,3 | 22,8 | 26,0 |
| Kostnader för sålda varor | -0,1 | -0,1 | -0,6 | -4,9 | -14,5 |
| Rörelsekostnader | -99,3 | -92,8 | -285,4 | -267,4 | -364,3 |
| Varav forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % | 48 | 62 | 49 | 59 | 64 |
| EBIT | -98,5 | -88,0 | -276,8 | -249,5 | -352,7 |
| Rörelsemarginal % | neg. | neg. | neg. | neg. | neg. |
| EBITDA | -90,4 | -76,8 | -251,5 | -215,7 | -285,7 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -3,36 | -2,87 | -9,31 | -8,32 | -11,65 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | -3,36 | -2,87 | -9,31 | -8,32 | -11,65 |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -118,1 | -70,1 | -244,7 | -165,1 | -195,4 |
| Likvida medel Orexo | 62,1 | 105,6 | 62,1 | 105,6 | 912,4 |
| Utestående rabatter relaterade till avtalet med Dexcel | 25,9 | — | 25,9 | — | — |
| Likvida medel som innehas för Dexcels räkning | 64,6 | — | 64,6 | — | — |
| Summa Likvida medel | 152,6 | 105,6 | 152,6 | 105,6 | 912,4 |
| Om inget annat anges avser all data kvarvarande verksamhet efter avyttringen av Zubsolv US den 31 december 2025. Avvecklad verksamhet presenteras i Not 10. |
VD-kommentar i korthetUnder kvartalet gjorde vi stora framsteg i omvandlingen av Orexo genom att lösa långvariga frågor och driva vår framtida tillväxt. I augusti meddelade vi, efter sex års utredning, att vi nått en principöverenskommelse om förlikning med DOJ. I september lämnade vi in ansökan för Izipry™ till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Även våra övriga program utvecklades väl: FDA godkände IND-ansökan för OX640 och BARDA utökade finansieringen av OX390 med USD 2,99 miljoner, vilket innebär att det totala kontraktsvärdet uppgår till USD 53,8 miljoner.
I början av oktober meddelade vi en företrädesemission för att stärka vår finansiella ställning, förbättra vår position i potentiella partnerskapsdiskussioner och säkerställa de resurser som krävs för att genomföra vår affärsplan.
Uppsala, 22 oktober 2026
Nikolaj SørensenVD och koncernchef
KontaktpersonerNikolaj Sørensen, VD och koncernchefFredrik Järrsten, EVP och CFOTel: +46 18 780 88 00ir@orexo.com
PresentationDen 22 oktober kl 14 inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en presentation som följs av en Q&A. För att delta i telekonferensen/webcastenanvänd denna länk:https://investorcaller.com/events/orexo/orexo-q3-report-2026Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/Rapportarkiv.
Denna information är sådan information som Orexo AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-10-22 07:00 CEST.
Bifogade filerOrexo Delårsrapport Kv3 2026 Publicerad 22 Oktober