Abera Bioscience AB (”Abera” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en vetenskaplig artikel om bolagets nasala pneumokockvaccin har publicerats i tidskriften npj Vaccines. Publikationen ger en samlad vetenskaplig redovisning av det prekliniska utvecklingsarbete som lett fram till Ab-01.12 som klinisk vaccinkandidat. Förberedelserna inför fas 1 fortlöper enligt plan och den regulatoriska processen inför studiestart pågår i Nederländerna.
Artikeln, ”Intranasal vaccination with pneumococcal protein antigens presented on Salmonella outer membrane vesicles confers broad, serotype-independent protection”, är resultatet av ett långvarigt forskningssamarbete mellan Abera och forskare vid bland annat Radboud University Medical Center i Nederländerna.
Vaccinkandidaten bygger på Aberas OMV-baserade plattform, där två pneumokockantigen presenteras på ytan av OMV. Genom administrering via näsan är målet att skapa ett immunsvar direkt i luftvägarnas slemhinnor, där pneumokocker etablerar sig, och samtidigt ge ett brett skydd som inte är begränsat till enskilda serotyper.
I studier utvärderades vaccinkandidatens tolerabilitet och förmåga att framkalla immunsvar i möss och råttor. Vaccinationen gav upphov till antikroppar som kände igen pneumokockproteiner i ett brett urval av bakteriestammar samt gav upphov till lokala och systemiska immunsvar. I musmodeller minskade vaccinet kolonisering i näsan efter exponering för två pneumokockstammar med olika serotyper. Skydd mot kolonisering kunde påvisas även 15 veckor efter den sista vaccinationen.
Studier visar också att vaccinkandidaten gav ett ytterligare skydd mot kolonisering hos möss som tidigare vaccinerats med ett konjugatvaccin mot pneumokocker. Detta stödjer potentialen att utveckla vaccinet både som ett fristående alternativ och som ett komplement till befintliga vaccinationsstrategier. Resultaten är prekliniska; säkerhet och immunsvar hos människa ska utvärderas i kommande kliniska studier.
Abera riktar ett varmt tack till samtliga författare för deras viktiga bidrag till en gedigen och värdefull publikation. Bolaget vill särskilt tacka Lucille van Beek och Marien de Jonge för deras centrala insatser och för det långvariga, nära och mycket givande samarbetet med Abera. Samarbetet har haft stor betydelse för utvecklingen av bolagets nasala pneumokockvaccin och den vetenskapliga förståelsen av dess potential.
De resultat som presenteras i artikeln utgör en viktig del av det prekliniska underlaget för Ab-01.12 och stödjer den fortsatta utvecklingen mot en första klinisk studie. Förberedelserna inför fas 1 fortsätter enligt plan. Ansökan om klinisk prövning, CTA (Clinical Trial Application), är under granskning av de nederländska myndigheterna och Abera har löpande regulatorisk dialog inom ramen för granskningsprocessen. Bolaget fortsätter därmed arbetet mot studiestart i linje med den övergripande utvecklingsplanen.
Läs hela artikeln här:
van Beek, L.F., van den Berg van Saparoea, H.B., Jong, W.S.P. et al. Intranasal vaccination with pneumococcal protein antigens presented on Salmonella outer membrane vesicles confers broad, serotype-independent protection. npj Vaccines (2026). https://doi.org/10.1038/s41541-026-01591-w