Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett biofarmabolag med fokus på immunterapier riktade mot tumöråterfall i livshotande cancerformer, meddelar idag att bolaget har ingått ett avtal med Olivia Newton-John Cancer Research Institute (ONJCRI), ett ledande australiskt cancerforskningsinstitut, för att stödja DIVA-studien med bolagets ledande produkt vididencel i akut myeloisk leukemi (AML).
Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett biofarmabolag med fokus på immunterapier riktade mot tumöråterfall i livshotande cancerformer, meddelar idag att bolaget har ingått ett avtal med Olivia Newton-John Cancer Research Institute (ONJCRI), ett ledande australiskt cancerforskningsinstitut, för att stödja DIVA-studien med bolagets ledande produkt vididencel i akut myeloisk leukemi (AML).
DIVA-studien kommer att utvärdera vididencel som immunterapi i nydiagnostiserade AML-patienter behandlade med venetoklax och azacitidin (Ven+Aza). Studien är en del av den uppdaterade kliniska strategi som kommunicerades under andra halvåret 2025, som avser att positionera vididencel brett som en post-remissionsbehandling i AML för att möjliggöra varaktiga kliniska remissioner och förbättra långsiktig överlevnad. Avtalet med ONJCRI markerar den formella starten av förberedelserna för DIVA-studien där ONJCRI kommer att agera sponsor och koordinator.
Mendus utvärderar för närvarande vididencel i AML-patienter som genomgått intensiv kemoterapi (IC) i fas 2a-monoterapistudien ADVANCE II, samt i den randomiserade fas 2b-kombinationsstudien AMLM22-CADENCE med oralt azacitidin. För att adressera den växande patientpopulation som behandlas med mindre intensiv första linjens behandling, bestående av venetoklax i kombination med azacitidin (Ven+Aza), förbereder Mendus fas 1b-studien DIVA i syfte att utvärdera vididencel som immunterapi i nydiagnostiserade AML-patienter som inte är lämpade för intensiv kemoterapi.
Hos äldre patienter som inte är lämpade för intensiv kemoterapi har Ven+Aza visat betydande förbättringar i total överlevnad jämfört med enbart azacitidin. Därutöver indikerar växande klinisk evidens gynnsamma behandlingsutfall med Ven+Aza jämfört med intensiv kemoterapi även hos nydiagnostiserade patienter som är lämpade för intensiv behandling, vilket stödjer användningen av Ven+Aza som första linjens behandling i bredare AML-populationer. Data avseende säkerhet och genomförbarhet från DIVA-studien kommer att möjliggöra en bred positionering av vididencel i det föränderliga behandlingslandskapet för första linjens behandling, drivet av de kliniska framgångarna för Ven+Aza. Dessa data, tillsammans med resultat från pågående studier i post-IC-segmentet, samt utvecklingen av behandlingsparadigmen inom AML, kommer att ligga till grund för utformningen av en optimal registreringsgrundande studie för vididencel.
Fas 1b-studien DIVA kommer att inkludera 24 patienter och utvärdera vididencel som en immunoterapi efter remission i nydiagnostiserade AML-patienter behandlade med Ven+Aza. Studien kommer att genomföras i Australien, där Mendus är verksamt genom sitt det lokala dotterbolaget Mendus Australia Pty Ltd, vilket möjliggör tillgång till attraktiva FoU-incitament. Studien kommer att ledas av professor Andrew Wei (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Australien), som också är huvudprövare för AMLM22-CADENCE-studien, som sponsras av Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). DIVA-studien planeras att starta under mitten av 2026.
För mer information, vänligen kontakta:Erik MantingVerkställande direktörE-post: ir@mendus.com
Om Mendus AB (publ)Mendus är dedikerade till att förändra hur cancer behandlas genom att adressera tumöråterfall och förbättra den långsiktiga överlevnaden för cancerpatienter, samtidigt som deras hälsa och livskvalitet bevaras. Vi utnyttjar vår förståelse av dendritisk cellbiologi för att utveckla en avancerad klinisk pipeline av immunterapier som kombinerar klinisk effekt med en god säkerhetsprofil. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST. https://www.mendus.com/
Bifogade filerMendus ingår avtal med Olivia Newton-John Cancer Research Institute för att utöka den kliniska utvecklingen av vididencel i AML