Ökat momentum inom myeloida blodcancersjukdomar

Ökat momentum inom myeloida blodcancersjukdomar

Den kliniska utvecklingen tog fart under andra kvartalet 2026 och breddade positioneringen av vididencel inom akut myeloisk leukemi (AML) samt markerade expansionen till kronisk myeloisk leukemi (KML). Mendus väntar sig flera kliniska milstolpar som kommer att stärka den kliniska relevansen och kommersiella potentialen för vididencel inom myeloida blodcancersjukdomar. Den pågående CADENCE-studien inom AML efter intensiv kemoterapi nådde milstolpen om de första 20 rekryterade patienterna, samtidigt som kombinationen med mindre intensiv förstalinjebehandling förbereds för utvärdering i DIVA-studien. Under kvartalet slutförde Mendus förberedelserna och erhöll regulatoriska godkännanden för VITAL-CML-studien, som riktar sig till KML-patienter med suboptimalt behandlingssvar på etablerad standardbehandling. Bolaget har därefter meddelat att rekryteringen till den första säkerhets- och tolerabilitetsdelen slutförts, vilket möjliggör en första avläsning under andra halvåret 2026. Vidare har Mendus ingått ett samarbete med South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) i förberedelse inför VITAL-TFR2-studien inom KML. Studien förväntas starta under andra halvåret 2026 och ska utvärdera om vididencel kan öka sannolikheten för varaktig behandlingsfri remission (TFR) hos patienter som tidigare fått återfall efter försök till TFR. För att stödja de växande kliniska utvecklingsaktiviteterna etablerade Mendus en Clinical Advisory Board bestående av internationellt erkända kliniska experter. Den amerikanska investmentbanken Lucid Capital Markets initierade analysbevakning av Mendus, vilket ökar bolagets synlighet bland amerikanska investerare. Den ökande uppmärksamheten, både inom det internationella kliniska samfundet och bland institutionella investerare, stärker kännedomen om möjligheterna som ligger framför oss.

Erik Manting, Ph.D.Verkställande direktör

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2026

• Nettoomsättningen för perioden uppgick till – (-) TSEK.
• Resultatet för perioden uppgick till -21 377 (-22 686) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,34 (-0,45) SEK.
• Mendus slutförde förberedelserna och erhöll regulatoriska godkännanden för VITAL-CML-studien, vilket markerade starten för det kliniska utvecklingsprogrammet med bolagets ledande produkt vididencel vid kronisk myeloisk leukemi (KML). VITAL-CML-studien kommer att utvärdera effekten av vididencel hos KML-patienter med suboptimala behandlingssvar på tyrosinkinashämmare (TKI).
• Vid Cancer Immunotherapy Conference (CIMT) presenterade Mendus prekliniska data som bekräftade kombinationspotentialen för vididencel med ett brett spektrum av TKI-behandlingar, inklusive nästa generations allosteriska (”STAMP”)-hämmare som används vid behandling av KML.
• Vid American Society of Clinical Oncology-konferensen (ASCO) rapporterade Mendus ytterligare positiva resultat från fas 1b-studien ALISON i höggradig serös äggstockscancer (HGSOC). Data visar att vididencel inducerar breda antitumorala immunsvar som är associerade med förbättrad progressionsfri överlevnad.

• Med stöd av bemyndiganden från årsstämman 2026 emitterade och återköpte Mendus inlösen- och omvandlingsbara C-aktier för att möjliggöra ersättning till styrelseledamöter samt utbetalning av bonusar till medarbetare i form av aktier.

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

• Mendus meddelade att rekryteringen till den första kohorten i VITAL-CML-studien hade slutförts, vilket stödjer en inledande avläsning baserad på säkerhet, tolerabilitet och tidiga molekylära behandlingssvar under andra halvåret 2026.
• Mendus tillkännagav ett samarbete med South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) för att stödja förberedelserna inför VITAL-TFR2-studien vid KML. Syftet med VITAL-TFR2-studien är att utvärdera om vididencel kan öka sannolikheten för framgångsrik behandlingsfri remission (TFR) hos patienter som tidigare misslyckats med ett försök till TFR.
• Mendus har etablerat en Clinical Advisory Board (CAB), bestående av internationellt erkända kliniska experter, för att stödja bolagets kliniska utvecklingsprogram inom myeloida maligniteter.

Finansiellt sammandrag koncernen

Den fullständiga rapporten bifogas som pdf och finns även tillgänglig på bolagets hemsida:https://mendus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/

Webbsänd investerarpresentation den 20 augusti kl. 14:00Bolaget kommer att ge en livesänd presentation och verksamhetsuppdatering kl. 14:00. Presentationen hålls på engelska och följs av en frågestund.Om du önskar delta via webcast registrerar du dig via länken nedan. Via webcasten finns det möjlighet att ställa skriftliga frågor.https://portals.qbrick.com/520c8ac4

Om du önskar delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.https://event-registration.qbrick.com/AccDlMhN1SbO0mSeNwyp64iGw/019ff551-6595-7984-861c-72e68843e0a9/qbrick-meet-e6b334ca-c4ba-4f2b-bf86-7e8b69bd623b

För mer information, vänligen kontakta:Erik MantingVerkställande direktörE-post: ir@mendus.com

Om Mendus AB (publ)Mendus är ett biofarmabolag i klinisk fas som är dedikerat till att förändra behandlingen av myeloida blodcancersjukdomar med hjälp av immunterapi. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST.https://www.mendus.com/

Denna information är sådan information som Mendus AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-08-20 08:00 CEST.

Bifogade filer260820Mendus2026Q2SWEMENDUS AB DELÅRSRAPPORT APRI– JUNI 2026