”Med finansiering säkrad till åtminstone 2030 fokuserar vi nu på FLEX-HCC-studien med fostrox och förbereder samtidigt proof-of-concept-studier med MIV-711”

”Med finansiering säkrad till åtminstone 2030 fokuserar vi nu på FLEX-HCC-studien med fostrox och förbereder samtidigt proof-of-concept-studier med MIV-711”

Juli – septemberFinansiell sammanfattning för kvartalet

• Nettoomsättningen uppgick till 0,7 (0,9) MSEK.
• Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -15,9 (-12,9) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,03 (-0,13) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -14,7 (-14,1) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 247,9 (23,5) MSEK.

Väsentliga händelser under kvartalet

• Vid extra bolagsstämma den 20 juli godkändes styrelsens beslut om nyemission av 6 097 560 stamaktier till Hallberg Management AB (Tranche 2), varigenom den riktade nyemissionen om cirka 140 MSEK slutfördes.
• Den 20 juli erhöll Medivir ett Notice of Allowance från det amerikanska patentverket (USPTO) för kombinationspatentet fostrox plus lenvatinib vid hepatocellulär cancer (HCC) och levermetastaser. När patentet är beviljat ger det skydd och marknadsexklusivitet till åtminstone april 2041.

Januari – septemberFinansiell sammanfattning för perioden

• Nettoomsättningen uppgick till 3,0 (3,0) MSEK.
• Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -45,8 (-48,0) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,45) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -46,1 (-67,0) MSEK.
• Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 247,9 (23,5) MSEK.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång

Telefonkonferens för investerare, analytiker och mediaDelårsrapporten för januari – september 2026 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.

Tid: Torsdagen den 5 november 2026, kl. 15.00 (CET).

För att ringa in till konferensen - Registrera dig här!Om du önskar delta via webcasten - Använd denna länk!

Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via länk på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalenderEfter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

Vd har ordetDet tredje kvartalet har präglats av fokuserat genomförande. Med den riktade nyemissionen i juni/juli har vi genom tre kapitalanskaffningar sedan december 2025 tagit in 336 MSEK före transaktionskostnader, med stöd av både befintliga och nya aktieägare. Vi har nu kapital för samtliga tre fas 2-studier och är finansierade till åtminstone 2030, vilket ger oss goda förutsättningar att driva programmen med full kraft. FLEX-HCC rekryterar enligt plan och förberedelserna inför proof-of-concept-studierna med MIV-711 vid OI och Perthes sjukdom fortskrider väl.

FLEX-HCC enligt plan och stärkt patentskydd i USAFLEX-HCC, den randomiserade fas 2-studien som jämför fostrox + lenvatinib med lenvatinib monoterapi vid andra linjens behandling av avancerad levercancer, fortsätter att utvecklas enligt plan. Studien leds av professor Hong Jae Chon inom Korean Cancer Study Group och genomförs vid 12 större sjukhus i Sydkorea. Engagemanget hos klinikerna är stort och patientrekryteringen går enligt plan. Det finns fortfarande ett stort otillfredsställt medicinskt behov hos patienter vars sjukdom avancerat efter immunterapi, och vi ser en tydlig möjlighet för fostrox att bli den första godkända behandlingen i andra linjen vid avancerad levercancer (efter behandling med immunterapi i första linjen).

I juli utfärdade det amerikanska patentverket (USPTO) en Notice of Allowance för kombinationspatentet fostrox plus lenvatinib. Efter beviljande ger det, tillsammans med beviljade patent i EU, Japan, Australien och Kanada, skydd för fostrox på våra viktigaste marknader till åtminstone april 2041.

MIV-711: två proof-of-concept-studier förberedsFörberedelserna inför proof-of-concept-studien vid Osteogenesis Imperfecta (OI) fortskrider väl. Cirka 500 000 patienter globalt saknar idag godkänd behandling och marknaden bedöms uppgå till minst 2,5 miljarder USD.

Vid Perthes sjukdom saknas idag helt medicinsk behandling, och en barnanpassad oral formulering är en förutsättning för proof-of-concept-studien. Efter en grundlig utvärdering återstår nu att välja partner innan formuleringsarbetet inleds. Liksom vid OI har MIV-711 särläkemedelsklassificering vid Perthes sjukdom, och dessutom en Rare Pediatric Disease Designation från FDA. Att utveckla MIV-711 inom två sällsynta skelettsjukdomar utifrån samma etablerade säkerhetsprofil ökar värdet i läkemedelskandidaten avsevärt.

Utlicensierade projekt tar viktiga steg framåtVetbiolix studie med MIV-701 vid tandlossning hos hund fortskrider väl och 40 av totalt 45 planerade hundar har hittills inkluderats. Studien kan, vid ett positivt utfall, bana väg för framtida royaltyintäkter till Medivir utan väsentliga egna utvecklingskostnader.

Biossil, som har de globala utvecklingsrättigheterna för remetinostat, förbereder nu sin första kliniska studie med läkemedelskandidaten, med en tillverkningskampanj av läkemedelsprodukten som första steg. I slutet av september tog Biossil in 153 miljoner USD i en finansieringsrunda ledd av OpenAI Startup Fund, vilket stärker bolagets möjligheter att driva sina kliniska program framåt, inklusive remetinostat. Vid framgångsrik utveckling har Medivir enligt avtalet rätt till milstolpsbetalningar och royalties.

Även vårt utlicensierade projekt, MET-X, utvecklas positivt. Projektet har tagit steg mot den planerade fas 1-studien i Indien. Detta har utlöst en ny milstolpsbetalning till vår partner Infex Therapeutics, av vilken Medivir är berättigat till en andel.

Väl positionerade för fortsatt värdeskapandeMed finansieringen säkrad kan vi fullt ut fokusera på genomförande av våra projekt. Våra viktigaste värdedrivare framöver är patientrekryteringen i FLEX-HCC, de kommande proof-of-concept-studierna med MIV-711 vid OI och Perthes sjukdom samt resultaten från Vetbiolix studie med MIV-701.

Jag vill tacka er aktieägare för det fortsatta förtroendet och ser fram emot att hålla er uppdaterade om Medivirs fortsatta utveckling.

Jens LindbergVerkställande Direktör

Delårsrapporten är översiktligt granskad av bolagets revisorer.

För ytterligare information, vänligen kontakta:Jens LindbergVerkställande direktörMedivir ABTel: +46 725 311117Email: jens.lindberg@medivir.com

Om MedivirMedivir utvecklar innovativa terapier med fokus på områden med stort ouppfyllt medicinskt behov. Bolagets läkemedelskandidater inriktas på indikationer där nuvarande behandlingsalternativ är begränsade eller obefintliga, vilket ger möjlighet att åstadkomma verklig skillnad för patienterna. Medivirs två ledande program är fostrox, en leverriktad kemoterapi som är utformad för att selektivt rikta in sig på levercancerceller och samtidigt minimera biverkningarna, och MIV-711, som syftar till behandling av Osteogenesis Imperfecta (medfödd benskörhet) och Legg-Calvé-Perthes sjukdom (Perthes sjukdom). Båda kandidaterna har blockbusterpotential och representerar betydande möjligheter till värdeskapande för Medivirs aktieägare. Samarbeten spelar en nyckelroll i Medivirs affärsmodell, där läkemedelsutveckling sker antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivir (Nasdaq Stockholm: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag. Mer information finns på www.medivir.se

Bifogade filerMEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2026