Lumito beviljas Vinnova‑stöd för kompetens- och kvalitetsutveckling i kommersialiseringsfas

Källa: MFN
Neutral

Sammanfattning

Lumito har beviljats ett stöd om maximalt 200 000 SEK från Vinnova för att stärka bolagets regulatoriska kompetens och kvalitetsledningssystem under kommersialiseringsfasen. Stödet ska användas för att identifiera och tydliggöra regulatoriska krav samt vidareutveckla arbetssätt anpassade för kommersiell försäljning.

Analys

Bolaget Lumito har erhållit ett mindre stöd från Vinnova som syftar till att förbättra deras regulatoriska processer och kvalitetssystem inför kommersialisering. Detta är ett steg för att möta regulatoriska krav som ISO 13485 och IVDR. Stödet är av begränsad finansiell storlek men kan bidra till att minska framtida regulatoriska hinder och skapa mer skalbara arbetssätt. VD:n uttrycker glädje över stödet som ett led i bolagets utveckling.

Nyckeltal

Vinnova-stöd
Max 200 000 SEK

Insikter

  • • Stödet är av begränsad finansiell storlek men strategiskt viktigt för kommersialisering.
  • • Fokus ligger på att anpassa kvalitetssystemet till regulatoriska krav som ISO 13485 och IVDR.

Lumito AB (publ) (“Lumito” eller “Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beviljats stöd om maximalt 200 000 SEK från Vinnova inom utlysningen “Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag, våren 2026”.

Lumito AB (publ) (“Lumito” eller “Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beviljats stöd om maximalt 200 000 SEK från Vinnova inom utlysningen “Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag, våren 2026”.

Projektet löper maj-december 2026 och syftar till att stärka Bolagets regulatoriska kompetens med särskilt fokus på kvalitetsledningssystem i kommersialiseringsfasen. Arbetet omfattar att identifiera och tydliggöra regulatoriska krav, processer och ansvarsfördelning, samt att vidareutveckla arbetssätt anpassade för kommersiell försäljning till industri, forskning och läkemedelsbolag.

Projektet inkluderar även analys av relevanta kvalitetsstandarder och ramverk såsom ISO 13485, ISO 9001 och GLP-ramverk som underlag för Bolagets regulatoriska strategi och fortsatta utveckling. Målet är att säkerställa ett kvalitetssystem som är anpassat till såväl lagkrav som kundernas behov och Bolagets långsiktiga inriktning, inklusive framtida steg mot IVDR.

Genom projektet skapas förutsättningar för ett mer skalbart och effektivt arbetssätt, med ökad intern samsyn kring kvalitet, ansvar och kunderbjudande, samtidigt som risken för framtida regulatoriska hinder och onödig administration minskar.

”Vi är mycket glada över att ha beviljats detta stöd från Vinnova och Medtech4Health. Det stärker vår förmåga att utveckla organisation och kvalitetssystem i takt med vår kommersialisering, med målet att säkerställa ett ändamålsenligt och effektivt kvalitetssystem, anpassat både till våra behov idag och och för att möjliggöra nästa steg,” säger Sanna Wallenborg, VD för Lumito.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

VD Sanna Wallenborge-post: sw@lumito.setel: +4670-870 01 68

Om Medtech4HealthMedtech4Health är ett nationellt strategiskt innovationsprogram som finansieras av Vinnova, Energimyndigheten och Formas. Programmet samlar aktörer från vård och omsorg, akademi och näringsliv, med tydlig patient- och invånarinvolvering, för att påskynda utveckling och implementering av medicintekniska innovationer som stärker svensk vård och skapar verklig patientnytta. Läs mer på www.medtech4health.se

Om LumitoLumito är specialiserat på medicinteknik och translationell forskning inom digital vävnadsavbildning. Genom sin patenterade forskningsplattform erbjuder Lumito en banbrytande, högkänslig avbildningsteknik för att lokalisera och mäta proteinbiomarkörer i vävnadsprover med hjälp av uppkonverterade nanopartiklar (UCNPs). Tekniken kombinerar bilddata med exakt biomarkörsdetektion och möjliggör bilder med större kontrast där oväsentlig bakgrundsinformation sorteras bort. Tekniken kan förbättra analysen av vävnadsprover genom ökad objektivitet, samt bidra till forskning för mer kvantifierbara diagnoser och optimerade behandlingar. Lumito fokuserar i första hand på läkemedelsutveckling och digital patologi, och är en spinoff från en forskargrupp vid Lunds universitets avdelning för atomfysik och lasercentrum. www.lumito.se

Aktien handlas på NGM Growth Market, under namnet LUMITO och Mangold Fondkommission AB är Bolagets Mentor.

Bifogade filerLumito beviljas Vinnova‑stöd för kompetens- och kvalitetsutveckling i kommersialiseringsfas

Fler nyheter från Lumito

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan