KDventures portföljbolag Umecrine Cognition slutför interimanalys i pågående klinisk studie av golexanolon

Källa: MFN
Positiv

Sammanfattning

KDventures portföljbolag Umecrine Cognition har slutfört en interimanalys i sin kliniska studie av golexanolon. Analysen visar att patientrekryteringen kan fortsätta enligt plan utan behov av utökad studiestorlek. Resultat förväntas under andra halvåret 2026.

Analys

Interimanalysen av patientrekryteringen i Umecrine Cognitions kliniska studie av golexanolon har slutförts utan behov av att utöka studiestorleken. Detta indikerar att studien fortskrider enligt plan och att de statistiska målen sannolikt kommer att uppnås. Resultat förväntas under andra halvåret 2026, vilket är en viktig milstolpe för läkemedelskandidaten som adresserar ett medicinskt behov vid primär biliär kolangit. VD:n betonar den kommersiella potentialen.

Insikter

  • • Interimanalysen bekräftar studiens design och statistiska styrka.
  • • Resultat från studien förväntas under H2 2026, vilket är en viktig milstolpe.
  • • Läkemedelskandidaten golexanolon adresserar ett betydande medicinskt behov med hög kommersiell potential.

STOCKHOLM, 23 juni 2026. KDventures AB (publ) (Nasdaq Stockholm: KDV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition AB har genomfört en interimanalys av urvalsstorleken i sin kliniska fas 1b/2a-studie av golexanolon. Analysen visar att patientrekryteringen kan fortsätta enligt plan utan att den fördefinierade studiestorleken behöver utökas. Resultat förväntas under det andra halvåret 2026.

STOCKHOLM, 23 juni 2026. KDventures AB (publ) (Nasdaq Stockholm: KDV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition AB har genomfört en interimanalys av urvalsstorleken i sin kliniska fas 1b/2a-studie av golexanolon. Analysen visar att patientrekryteringen kan fortsätta enligt plan utan att den fördefinierade studiestorleken behöver utökas. Resultat förväntas under det andra halvåret 2026.

Umecrine Cognition genomför för närvarande en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas 1b/2a-studie som utvärderar golexanolon i patienter med primär biliär kolangit, PBC, som upplever kliniskt signifikant och belastande trötthet och kognitiva symtom. Den fördefinierade interimsanalysen av urvalsstorleken, som fortsatt är blindad för bolaget, baserades på den kognitiva domänen i det kliniskt validerade utvärderingsverktyget PBC-40 och bedömde studiens statistiska styrka, det vill säga sannolikheten att uppnå statistiskt tillförlitliga resultat om studien fortsätter enligt nuvarande protokoll. Interimanalysen initierades efter att tre fjärdedelar av den planerade studiestorleken hade genomfört behandlingsperioden. Analysen visade att inga förändringar av studiedesignen eller patientantalet krävs. Studien kommer därför att fortsätta enligt plan, med resultat förväntade under H2 2026.

Huvudsyftet med den pågående delen av studien är att bekräfta säkerhetsprofilen för golexanolon och utvärdera behandlingseffekten på flera sekundära effektmått, inklusive det etablerade PBC-40-måttet samt de nyligen validerade CGI-PBC-verktygen, för att vägleda valet av primära effektmått inför en bekräftande fas 3-studie.

"Vi gläds över beskedet att studien av golexanolon bedöms kunna uppfylla sitt syfte i sin nuvarande utformning och ser fram emot att slutföra den under senare delen av 2026. Läkemedelskandidaten adresserar ett betydande medicinskt behov inom ett område med begränsade behandlingsalternativ, vilket ger substansen en hög kommersiell potential", säger Viktor Drvota, vd för KDventures och Umecrine Cognition.

Om Umecrine Cognition

Umecrine Cognition utvecklar golexanolon, en läkemedelskandidat som verkar på det centrala nervsystemet för att lindra trötthet och kognitiva symtom vid kronisk leversjukdom. Rekryteringen pågår vid fler än 30 europeiska kliniker och resultat från studien beräknas presenteras under andra halvåret 2026.

KontakterViktor Drvota, vd, KDventures ABTel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@kd-ventures.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, KDventures ABTel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@kd-ventures.com

Om ossKDventures AB (Nasdaq Stockholm: KDV) är ett nordiskt investmentbolag specialiserat på life science. Bolaget identifierar och investerar i innovativa läkemedelsprojekt och medicintekniska produkter från ledande forskningsinstitutioner i Norden. Genom en diversifierad portfölj i olika utvecklingsskeden, professionell due diligence och aktivt styrelseengagemang skapar KDventures värde från tidig forskning till kommersialisering. Bolaget erbjuder investerare exponering mot både noterade och onoterade life science-projekt med potential för betydande värdeutveckling. För mer information: www.kd-ventures.com

Denna information är sådan information som KD Ventures är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-06-23 14:05 CEST.

Bifogade filerKDventures portföljbolag Umecrine Cognition slutför interimanalys i pågående klinisk studie av golexanolon

Fler nyheter från KD Ventures

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan