Intervacc

Intervacc ansöker hos EMA om utvidgat godkännande för Strangvac till att gälla 12 månaders immunitet

Källa: Cision
Positiv

Sammanfattning

Intervacc har ansökt hos EMA om att utvidga godkännandet för sitt hästvaccin Strangvac till att gälla 12 månaders immunitet, jämfört med nuvarande två månader. Ansökan stöds av data som visar att skyddande antikroppsnivåer kvarstår i 12 månader efter grundvaccination.

Analys

Ansökan om utvidgat godkännande för Strangvac till 12 månaders immunitet är en potentiellt positiv utveckling för Intervacc. Om godkännande erhålls, skulle det förenkla vaccinationen för hästägare genom att möjliggöra samordning med andra rutinvaccinationer. Detta kan leda till ökad användning och därmed högre försäljning för bolaget. Det är dock viktigt att notera att detta är en ansökan och ett godkännande inte är garanterat.

Insikter

  • • En godkänd ansökan kan förenkla vaccinationen för hästägare och potentiellt öka försäljningen.
  • • Ansökan baseras på vetenskapligt publicerade data som visar på långvarigt skydd.

Intervacc AB (publ.) meddelar idag attbolaget har lämnat in en typ II-ändringsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för Strangvac, bolagets innovativa vaccin mot kvarka hos häst. Ansökan syftar till att ändra immunitetens angivna varaktighet till 12 månader och stöds av data som visar att antikroppsnivåer förknippade med skydd kvarstår i 12 månader efter genomförd grundvaccination.

Kvarka, en potentiellt dödlig infektion som orsakas av Streptococcus equi, är den vanligast diagnostiserade infektionssjukdomen hos hästar i världen. Strangvac, ett unikt vaccin baserat på rekombinanta proteiner, har framgångsrikt använts för att skydda mot sjukdomen. Baserat på det underlag som lämnades in i samband med den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning, anger produktinformationen att immunitetens varaktighet är bara två månader.

Påvisat samband mellan antikroppsnivåer och skydd

Genom att påvisa ett immunsvar med antikroppsnivåer som visat sig ge skydd i infektionsstudier har ett skyddskorrelat kunnat fastställas. Uppföljning av immun-svaret hos vaccinerade hästar över tid visar att dessa skyddande antikroppsnivåer kvarstår i 12 månader. Resultaten visar därmed att Strangvac ger immunitet och skydd i 12 månader. Studien publicerades nyligen i en vetenskapligt granskad tidskrift (Paillot R et al., Vaccines 2026, 14, 533) och utgör nu grunden för ändringsansökan.

“Om ansökan godkänns skulle en immunitetsvaraktighet på 12 månader göra vaccinationen betydligt enklare, eftersom revaccination mot kvarka då skulle kunna samordnas med den rutinmässiga vaccinationen mot hästinfluensa. Det skulle innebära en stor fördel för hästägare,” säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Intervacc.

För mer information vänligen kontakta:

Carl-Johan Dalsgaard, VD Tel: +46 (0)8 120 10 600

E-post: carl-johan.dalsgaard@intervacc.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 juli 2026, kl 08.30 CET.

Om Strangvac

Strangvac är ett vaccin mot den allvarliga hästsjukdomen kvarka. Vaccinet är godkänt för försäljning och marknadsföring inom EU samt i Storbritannien, Island, Norge och Liechtenstein, och har lanserats i Sverige, Danmark, Finland, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Belgien, Nederländerna, Österrike, Spanien, Portugal, Irland, Polen, Slovenien och Italien.

Om Intervacc

Intervacc AB utvecklar och säljer veterinära vaccin baserat på den egenutvecklade teknikplattformen med fusionerade rekombinanta proteiner. Bolagets vaccin och vaccinkandidater bygger på mångårig forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet. Intervacc aktien (Nasdaq: IVACC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. För ytterligare information se intervacc.se

Kontaktuppgifter Certified Adviser

Eminova Fondkommission AB

E-post: adviser@eminova.se, Tel: +46 (0)8 – 684 211 10

Öppna PDF

Fler nyheter från Intervacc

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan