Intellegos partner HAI Solutions har erhållit FDA-godkännande för QIKcap

Källa: MFN
Positiv

Sammanfattning

HAI Solutions, partner till Intellego Technologies, har erhållit FDA-godkännande för produkten QIKcap. Godkännandet möjliggör marknadsföring och användning inom amerikansk sjukvård. QIKcap, som använder Intellegos fotokromatiska indikatorteknik, syftar till att minska risken för intravenös kontaminering.

Analys

FDA-godkännandet av QIKcap är en viktig milstolpe för HAI Solutions och öppnar upp den amerikanska marknaden. För Intellego innebär detta potentiella framtida försäljningsintäkter via sitt delägande i HAIS (10,5%) samt exklusiva försäljningsrättigheter på den kinesiska marknaden och licensintäkter från global försäljning. Produkten är en engångskapsyl för intravenösa infarter som använder UVC-exponering för att minska infektionsrisken. Även om detta är positivt för HAIS och potentiellt för Intellego, är det viktigt att notera att det inte är en direkt order till Intellego utan ett godkännande för en partnerprodukt där Intellego har en indirekt exponering.

Intellego Technologies AB (publ) (“Intellego” eller “Bolaget”) meddelar att produkten QIKcap, som ägs av partnerbolaget HAI Solutions (HAIS), idag har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. Godkännandet innebär att QIKcap nu kan marknadsföras och användas inom amerikansk sjukvård.

Intellego Technologies AB (publ) (“Intellego” eller “Bolaget”) meddelar att produkten QIKcap, som ägs av partnerbolaget HAI Solutions (HAIS), idag har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. Godkännandet innebär att QIKcap nu kan marknadsföras och användas inom amerikansk sjukvård.

Varumärket QIKcap ägs av HAIS och används inom UV-baserad infektionsprevention. QIKcap är baserat på HAIS patent, där Intellegos fotokromatiska indikatorteknik utgör en integrerad och nödvändig del av den nu godkända produkten.

Intellego är delägare i HAIS med cirka 10,5 procent av aktierna och har därutöver exklusiv rätt att sälja QIKcap på den kinesiska marknaden. Intellego har även rätt till licensintäkter på den globala försäljningen av produkten.

– FDA-godkännandet av QIKcap är en milstolpe för HAI Solutions och möjliggör för Intellegos framtida försäljning på den kinesiska marknaden, samt potentiella licensintäkter kopplade till global försäljning av QIKcap, säger Jacob Laurin, tf vd Intellego Technologies.

QIKcap är en engångskapsyl för intravenösa infarter, framför allt katetrar. Produkten kombinerar en fotokromatisk dosimeter och en optisk lins för att verifiera UVC-exponering i syfte att minska risken för intravenös kontaminering och infektion i blodomloppet.

Länk till HAI Solutions nyheter: News — HAI Solutions

Länk till FDA:s godkännande

Kontakt

Jacob Laurin, tf vd och styrelseledamot, Intellego Technologies ABE-post: jacob.laurin@intellego-technologies.com

Om oss

Intellego Technologies utvecklar och tillverkar färgindikatorer som visar effekten av bestrålning med bland annat osynligt ultraviolett ljus, UV-ljus. Färgindikatorer används globalt inom till exempel desinfektionsbranschen, solskyddsindustrin och tillverkningsindustrin. Intellegos indikatorer har utvecklats från bolagets patenterade fotokromatiska bläck vilket kan anpassas till olika våglängder av ljus och olika tillämpningsområden inom en mängd olika industrier. Intellego Technologies grundades 2011, har huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq First North Growth Market. Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm är Mangold Fondkommission AB.

  • Intellegos webbplats https://intellego-technologies.com/sv/
  • Prenumerera på Intellegos pressutskick: https://intellego-technologies.com/sv/pressmeddelanden/
  • Kontakt med kommunikationsavdelningen: communications@intellego-technologies.com

Denna information är sådan information som Intellego Technologies är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-12-30 16:19 CET.

Bifogade filer

Intellegos partner HAI Solutions har erhållit FDA-godkännande för QIKcap

Fler nyheter från Intellego Technologies

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan