Stockholm den 24 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Nicklas Westerholm (vd) och Yilmaz Mahshid (CFO) kommer att presentera vid kommande investerarevent i februari och mars.
Cantor Rare Disease MonthDatum: 26 februari 2026Plats: Virtuellt (registrering här)Tid för presentation 16.00–17.00 CET (10.00–11.00 am EST) Format: Fireside chat med Nicklas Westerholm (vd)
Leerink Global Healthcare ConferenceDatum: 11 mars 2026Plats: Miami, Florida, USATid för presentation: 18.00–18.30 CET (1.00–1.30 pm EDT)Format: Presentation av Nicklas Westerholm (vd), enskilda 1‑mot‑1‑mötenPresentationen kommer att finnas tillgänglig via webbsändning här.
DNB Carnegie Nordic Healthcare ConferenceDatum: 12 mars 2026Plats: Stockholm, SverigeTid för presentation: kl. 09.50–10.20 CETFormat: Fireside chat med Yilmaz Mahshid (CFO), enskilda 1‑mot‑1‑mötenIngen webbsändning.
För ytterligare information, vänligen kontakta
Nicklas Westerholm, vdnicklas.westerholm@egetis.com +46 (0) 733 542 062
Yilmaz Mahshid, CFOyilmaz.mahshid@egetis.com+46 (0) 722 316 800
Karl Hård, Head of Investor Relations & Business Developmentkarl.hard@egetis.com+46 (0) 733 011 944
Om Egetis Therapeutics AB
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) har utvecklats som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate® (tiratricol) är inte godkänd i USA.
Bolaget slutförde en rullande New Drug Application (NDA) för Emcitate® (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.FDA förväntas att inom 60 dagar validera att NDA-ansökan är komplett. Eftersom Emcitate® (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis begärt prioriterad utvärdering (Priority Review), vilket innebär att FDA:s granskning skall slutföras inom sex månader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.
Baserat på feedback från FDA kommer NDA-ansökan för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist att baseras på redan tillgängliga kliniska data från Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.
Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.
Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.
Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .För mer information, se www.egetis.com.
Bifogade filer
Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent