Stockholm den 6 november 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX), meddelar idag att Bolagets ledning kommer att delta vid ett antal investerarkonferenser under november 2025.
Stifel 2025 Healthcare ConferenceDatum: 12 november 2025Plats: New York, NY, USATid för presentation: 14:00–14:30 EST (20:00–20:30 CET)Format: Presentation av Nicklas Westerholm (vd), samt individuella investerarmötenPresentationens webbsändning kommer att finnas tillgänglig här
LifeSci Capital och Sofinnova Partners Growth & Innovation SummitDatum: 17 november 2025Plats: London, StorbritannienFormat: Individuella investerarmöten
DNB Carnegie Nordic Healthcare ConferenceDatum: 25 november 2025Plats: Oslo, NorgeTid för presentation: 15:35–15:55 CETFormat: Presentation av Yilmaz Mahshid (CFO), samt individuella investerarmöten
Aktiespararnas Stora AktiedagarDatum: 26 november 2025Plats: Stockholm, SverigeTid för presentation: 17:40–18:05 CETFormat: Presentation av Karl Hård (VP Investor Relations)Presentationen (på svenska) kommer att finnas tillgänglig via webbsändning här
För ytterligare information, vänligen kontakta
Nicklas Westerholm, vdnicklas.westerholm@egetis.com +46 (0) 733 542 062
Yilmaz Mahshid, CFOyilmaz.mahshid@egetis.com+46 (0) 722 316 800
Karl Hård, Head of Investor Relations & Business Developmentkarl.hard@egetis.com+46 (0) 733 011 944
Om Egetis Therapeutics AB
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Bolagets ledande läkemedelskandidat Emcitate® (tiratrikol) utvecklas som den första och enda godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erhöll marknadsgodkännande för Emcitate® i EU i februari 2025 som den första och enda behandlingen för MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj 2025.
Bolaget har kommit överens med FDA om att lämna in en löpande NDA för Emcitate® (tiratricol), med start i december 2025, med målet att NDA-ansökan ska vara slutförd i början av 2026 så att FDA:s granskningsprocess ska slutföras under det tredje kvartalet 2026.Baserat på feedback från FDA kommer NDA-ansökan för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist att baseras på redan tillgängliga kliniska data från Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.
Tiratrikol har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.
Aladote® (calmangafodipir) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2/3 studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för Aladote® har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate® för MCT8-brist har fullbordats. Aladote® har beviljats ODD i USA och EU.
Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .För mer information, se www.egetis.com.
Bifogade filer
Egetis Therapeutics deltar vid kommande investerarkonferenser i november