Dicot Pharma AB

Dicot Pharma tecknar avtal med ett CRO-bolag inför fas 2b-studie med LIB-01

Källa: MFN
Neutral

Sammanfattning

Dicot Pharma har tecknat ett avtal med ett globalt CRO-bolag för förberedande aktiviteter inför fas 2b-studien med LIB-01. Studien, som fokuserar på erektil dysfunktion, kommer att genomföras i USA och Europa med förväntad start under andra halvåret 2026. Avtalet innefattar utformning av studiedesign, protokoll och ansökningsdokumentation, med ett separat avtal för själva genomförandet av studien.

Analys

Avtalet med CRO-bolaget är ett förberedande steg inför fas 2b-studien och är inte ett bindande avtal för själva studiegenomförandet. Detta är en viktig distinktion, då det inte garanterar att studien kommer att genomföras eller att avtalet för genomförandet kommer att tecknas. CRO-bolaget beskrivs som "en av de större globala CRO:erna" med specifik kompetens inom terapiområdet, vilket är positivt, men avsaknaden av ett bindande avtal för studiestart gör att sentimentet blir neutralt. Det är en indikation på framsteg men inte en garanti.

Uppsala 18 december 2025. Dicot Pharma AB har tecknat avtal med ett globalt kontraktsforskningsföretag (CRO) för förberedande aktiviteter inför den planerade kliniska fas 2b-studien med läkemedelskandidaten LIB-01. Studien kommer att genomföras i USA och Europa och förväntas starta under det andra halvåret 2026.

Uppsala 18 december 2025. Dicot Pharma AB har tecknat avtal med ett globalt kontraktsforskningsföretag (CRO) för förberedande aktiviteter inför den planerade kliniska fas 2b-studien med läkemedelskandidaten LIB-01. Studien kommer att genomföras i USA och Europa och förväntas starta under det andra halvåret 2026.

Dicot Pharma har kontrakterat ett CRO-bolag för att genomföra förberedande aktiviteter inför den planerade kliniska fas 2b-studien med läkemedelskandidaten LIB-01 som utvecklas mot erektil dysfunktion. Studien kommer att genomföras i USA och Europa.

Inom ramen för det nu ingångna avtalet kommer man utforma den slutliga studiedesignen, fastställa studieprotokollet samt sammanställa relevant dokumentation för att lämna in ansökningar om att initiera kliniska studier i respektive region: Investigational New Drug (IND) i USA och Clinical Trial Application (CTA) i Europa. Samarbetet kommer sedan efterföljas av ett nytt avtal inför klinikstart avseende genomförande av studien. Den kliniska fas 2b-studien förväntas starta under andra halvåret 2026.

”Vi är väldigt glada över att ha inlett samarbetet med en av de större globala CRO:erna. De har lång och bred erfarenhet av kontraktsforskning och affärsutveckling med specifik kompetens inom terapiområdet erektil dysfunktion, vilket gör dem till en idealisk partner för oss”, säger Elin Trampe, vd på Dicot Pharma.

För ytterligare information, vänligen kontakta:Elin Trampe, vdTelefon: +46 72 502 10 10E-post: elin.trampe@dicotpharma.com  

Om Dicot Pharma ABDicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder kronor. Dicot Pharmas affärsmodell är att under den kliniska utvecklingen löpande utvärdera industriella och finansiella partnerskap för att ta kandidaten till kommersialisering på världsmarknaden. 

Dicot Pharma är listat på Nasdaq First North och har cirka 17 400 aktieägare. FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser. För mer information se www.dicotpharma.com.

Bifogade filerDicot Pharma tecknar avtal med ett CRO-bolag inför fas 2b-studie med LIB-01

Fler nyheter från Dicot Pharma AB

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan