Studierapporten (CSR, Clinical Study Report) är färdig och de preliminära resultaten som tidigare meddelats är konfirmerade. Det innebär att inga allvarliga ODX relaterade biverkningar (s.k. SAE, serious adverse events) har noterats samt att samtliga patienter övergick från progredierande sjukdom till stabil sjukdom under behandlingen. Drygt 70 % av patienterna bibehöll sin stabila, icke-progredierande sjukdom även efter att behandlingen avslutats, ända upp till 30 veckor (medel 25,1 veckor). Patienterna fick ingen annan anti-cancerbehandling under uppföljningstiden. Analys av biomarkörer visar att markörer för benceller sjönk markant under behandlingen samt att myelom markörer var relativt oförändrade. Inga avvikande värden gällande hjärta, lever och njurarna har noterats.
Resultaten verifierarar ODX verkningsmekanism (MOA), att ODX behandling modifierar tumörcellernas mikromiljö i skelettet, bromsar/hindrar därmed fortsatt tillväxt och stabiliserar sjukdomen. Mekanismen är unik för ODX och har tillämpningar även för andra cancersjukdomar med skelettengagemang, till exempel sent stadium av bröstcancer. Den mycket goda säkerhetsprofilen öppnar för stora möjligheter till kombinationsbehandlingar utan att tillföra ytterligare toxicitet.
Studien har genomförts vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och vid Uddevalla Sjukhus. Behandlingen har pågått under totalt 14 veckor med 2 doseringar per månad. Tre dosnivåer av OsteoDex (ODX) har studerats, 3mg/kg kroppsvikt, 6mg/kg, samt 9mg/kg. Huvudprövare (Principal Investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge. Dr Dorota Knut är huvudprövare vid Hematologavdelningen Uddevalla Sjukhus. Analys av biomarkörer sker vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset Solna, NKS. Vuxna myelompatienter med progredierande behandlingsresistent sjukdom, som tidigare erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer. Elva (11) patienter inkluderades i studien. Primär målsättning är att konfirmera ODX säkerhet och tolererbarhet samt med sekundär målsättning att påvisa indikationer på behandlingsrespons.
”- Vi kan med tillförsikt presentera starka data för våra intressenter i perspektiv av studiedata, unik MOA och stärkt patentskydd, säger vd Anders R Holmberg”.
Kontaktinformation
Gösta Lundgren – CFO
DexTech Medical AB
Telefon: +46 (0) 707104788
E-post: gosta.lundgren@dextechmedical.com
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 27 oktober 2026.
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin egenutvecklade teknikplattform har utvecklat fyra patentskyddade läkemedelskandidater.
Bolagets huvudkandidat är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En klinisk fas II-studie med OsteoDex har genomförts med positiva resultat avseende tolererbarhet och behandlingseffekt hos patienter som inte längre svarar på befintliga läkemedel.
OsteoDex har även utvärderats i en klinisk fas I/IIa-studie vid multipelt myelom med positiva resultat.
DexTechs målsättning är att utlicensiera sina läkemedelskandidater till kommersiella samarbetspartners för fortsatt utveckling och marknadsintroduktion.