BONESUPPORTTM, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att amerikanska CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) har bekräftat den tidigare föreslagna DRG-omklassificeringen för CERAMENT® G. Beslutet ingår i den förhandspublicerade, slutliga IPPS-regeln för räkenskapsåret 2027 och innebär att kvalificerade fall där CERAMENT G används kommer att klassificeras i de DRG-grupper som ger högst ersättning inom respektive klinisk kategori.
BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att amerikanska CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) har bekräftat den tidigare föreslagna DRG-omklassificeringen för CERAMENT® G. Beslutet ingår i den förhandspublicerade, slutliga IPPS-regeln för räkenskapsåret 2027 och innebär att kvalificerade fall där CERAMENT G används kommer att klassificeras i de DRG-grupper som ger högst ersättning inom respektive klinisk kategori.
DRG-omklassificeringen kommer att omfatta gentamicinfrisättande bengraftsubstitut, en produktkategori där CERAMENT G för närvarande är den enda produkten. Förändringen förväntas förbättra sjukhusersättningen för användning av CERAMENT G vid behandling av komplexa ortopediska infektioner, inklusive protesrelaterade ledinfektioner (PJI), frakturrelaterade infektioner (FRI) och diabetesrelaterade beninfektioner.
Den slutliga regeln bekräftar även införandet av en ny procedurkod för vancomycinfrisättande bengraftsubstitut. Om FDA beviljar CERAMENT® V en De Novo-klassificering förväntas produkten bli den första och enda behandlingen som omfattas av denna kod och därmed kvalificera för samma DRG-omklassificering som CERAMENT G. Till följd av detta bedömer BONESUPPORT att en framtida ansökan om New Technology Add-on Payment (NTAP) för CERAMENT V inte längre kommer att vara nödvändig.
Den slutliga regeln träder i kraft den 1 oktober 2026.
För ytterligare information kontakta:
BONESUPPORT ABTorbjörn Sköld, vd+46 (0) 46 286 53 70
Håkan Johansson, CFO+46 (0) 46 286 53 70ir@bonesupport.com
Cord CommunicationsCharlotte Stjerngren+46 (0) 708 76 87 87charlotte.stjerngren@cordcom.sewww.cordcom.se
Om BONESUPPORT™
BONESUPPORT (Nasdaq Stockholm: BONEX) utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs bengraftsubstitut är baserade på den patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT. Bolaget genomför en rad kliniska studier för att visa kliniska och hälsoekonomiska fördelar med sina produkter. Bolaget är baserat i Lund, Sverige, och omsatte 2025 totalt 1 175 msek. Besök gärna www.bonesupport.com för mer information.BONESUPPORT och CERAMENT är registrerade varumärken hos BONESUPPORT AB.
Bifogade filer
CMS FASTSTÄLLER HÖGRE ERSÄTTNING FÖR CERAMENT® G I USA