November 4, 2026 – CHOSA Oncology AB meddelar att bolaget har ingått ett avtal med ett CLIA-certifierat laboratorium för att utveckla och validera Platin-DRP® som ett laboratorie-utvecklat test (LDT) inför kommersialisering i USA. De första intäkterna förväntas sommaren 2027 förutsatt framgångsrik analytisk validering.
Detta är en viktig milstolpe för att göra CHOSAs biomarkör, som förutsäger förväntad behandlingseffektsvar på platinabaserad kemoterapi, tillgänglig för klinisk användning i USA.
Platinabaserade läkemedel har historiskt varit bland de mest effektiva och mest använda läkemedlen vid behandling av lungcancer. Trots deras dokumenterade effekt har inte alla patienter nytta av behandlingen, och många drabbas av biverkningar utan någon betydande behandlingsnytta. Platin-DRP syftar till att identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av behandlingen och därmed göra platinabehandling till en del av den individanpassade cancervården. Globalt behandlas mer än en miljon lungcancerpatienter med platinabaserad kemoterapi varje år.
CLIA erbjuder en etablerad regulatorisk infrastruktur som används av den stora majoriteten av amerikanska diagnostiklaboratorier. CHOSA planerar att dra nytta av denna infrastruktur för att kommersialisera Platin-DRP i USA genom ett CLIA-certifierat molekylärdiagnostiskt laboratorium.
Kliniska resultat från ETOP/EORTC SPLENDOUR-studie
CLIA-programmet bygger på de kliniska resultaten från CHOSAs samarbete med ETOP och EORTC. Analysen av prover från den randomiserade fas III-studien SPLENDOUR omfattade 82 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlats med cisplatin eller carboplatin.
Resultat som presenterades vid European Lung Cancer Congress i mars 2026 visade statistiskt signifikanta samband mellan högre Platin-DRP®-poäng och längre tid utan sjukdomsförsämring samt längre total överlevnad. Vid användning av det fördefinierade gränsvärdet för testresultatet var medianöverlevnaden 16,9 månader i gruppen med höga poäng jämfört med 5,5 månader i gruppen med låga poäng.
Enligt avtalet kommer laboratoriet att tillhandahålla utveckling, validering och relaterade laboratorietjänster för att förbereda Platin-DRP® för klinisk användning. Programmet ska fastställa och dokumentera testets analytiska prestanda samt införa de laboratorierutiner och kvalitetskontroller som krävs enligt CLIA.
CHOSA siktar på de första kommersiella intäkterna från Platin-DRP®-tester under sommaren 2027, förutsatt att den analytiska valideringen slutförs framgångsrikt och att testet implementeras inom ramen för laboratoriets CLIA-certifiering. Ytterligare tekniska krav eller dokumentationskrav kan uppstå under programmets gång och påverka tidsplanen.
"Att säkra ett CLIA-certifierat laboratorium som partner är en viktig milstolpe på vår kommersiella resa. Vi uppskattar marknadspotentialen i USA till mer än 250 000 Platin-DRP®-tester per år och förväntar oss att sälja 300–500 tester under det första året",säger Peter Buhl Jensen, VD för CHOSA Oncology. "Platinabaserad kemoterapi har fortsatt en central roll i behandlingen av lungcancer, även i moderna kombinationsbehandlingar med immunterapi, men alla patienter har inte samma nytta av behandlingen. Vår ambition är att hjälpa läkare att fatta mer välgrundade behandlingsbeslut genom att identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av behandlingen."
Utökad validering av platinabaserad kemoterapi i kombination med immunterapi
Parallellt genomför CHOSA en retrospektiv studie tillsammans med Mount Sinai Hospital i New York för att utvärdera Platin-DRP® hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlats med platinabaserad kemoterapi i kombination med PD-1/PD-L1-immunterapi.
Som meddelades den 8 oktober 2026 har CHOSA mottagit 94 tumörbiopsiprover från amerikanska patienter för denna studie. Genexpressionsanalys kommer att användas för att beräkna individuella Platin-DRP®-poäng och undersöka sambandet mellan dessa och behandlingsresultat, inklusive överlevnad. Studien utökar CHOSAs kliniska validering till moderna behandlingsregimer som kombinerar kemoterapi och immunterapi, med de första resultaten förväntade under första kvartalet 2027.
"Tillsammans stödjer resultaten från SPLENDOUR, vårt pågående samarbete med Mount Sinai och laboratorieavtalet nästa steg i utvecklingen av Platin-DRP®",tillägger Peter Buhl Jensen. "Vi stärker den kliniska evidensen samtidigt som vi etablerar den laboratorieverksamhet som behövs för en framtida kommersiell testtjänst."
Denna information är sådan information som CHOSA Oncology AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR). Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 november kl. 10:35 CET.
För ytterligare information, kontakta:
Peter Buhl Jensen, VD
peter@chosa.bio
+ 45 21 60 89 22
Om CHOSA Oncology AB
CHOSA Oncology är ett precisionsonkologiskt bolag som utvecklar Platin-DRP®, en genexpressionsbaserad biomarkör som predikterar respons på platinabaserad kemoterapi. Genom att identifiera de patienter som har störst sannolikhet att dra nytta av behandlingen strävar CHOSA efter att förbättra behandlingsresultaten och optimera behandlingsvalen inom cancervården.
Bakgrund
Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin har varit hörnstenar i lungcancerbehandling i årtionden. Trots framsteg inom immunterapi förblir platinabaserade läkemedel kritiska i behandlingsregimer, inklusive i kombinationer med PD-1/L1-hämmare. Medan många försök att förutsäga effekten av cisplatin har misslyckats, har Platin-DRP, baserad på en biomarkörsignatur med 205 gener, visat lovande resultat i andra sammanhang, inklusive adjuvant behandling vid NSCLC och progressionsfri överlevnad vid bröstcancer. Som tidigare meddelats undersöker CHOSA också den prediktiva potentialen för Platin-DRP hos patienter som behandlats med carboplatin vid lungcancer. Data från SPLENDOUR-studien ger en unik möjlighet att validera detta verktyg i en stor kohort och potentiellt bekräfta dess användbarhet för båda läkemedlen. Framtida forskning kommer också att syfta till att avgöra om Platin-DRP kan förutsäga effekten av platinabaserade läkemedel i kombination med PD-1/L1-hämmare. CHOSA Oncology AB är ett onkologiskt bioteknikbolag som leds av ett erfaret internationellt team med expertis inom onkologi, läkemedelsutveckling, kliniska prövningar, regulatoriska frågor och affärsutveckling. CHOSA avser att ingå partnerskaps- eller underlicensieringsavtal för LiPlaCis® och DRP®.
Om Platin-DRP, ett test för att förutsäga om behandling med cisplatin sannolikt kommer att vara framgångsrik
CHOSA fokuserar på sin Platin-DRP® drug response predictor, till vilken bolaget innehar världsomspännande rättigheter. Platin-DRP är ett validerat test utformat för att hjälpa till att identifiera de patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandling med cis- och carboplatin. Senast presenterade CHOSA resultat från ETOP/EORTC SPLENDOUR-studien, där patienter med avancerad lungcancer som enligt Platin-DRP® förutsågs ha nytta av platinabehandling uppnådde en medianöverlevnad på 16,9 månader, jämfört med 5,6 månader för patienter som förutsågs inte ha nytta av behandlingen.
Bröst: Starka fas 2b-data i metastaserad bröstcancer har visat att patienter som valts ut med DRP® svarade bättre på behandling, hade längre progressionsfri överlevnad och även kan ha uppnått längre total överlevnad än patienter som identifierats som mindre sannolika att svara väl.
Lunga: Platin-DRP har också visat sin förmåga att förutsäga nyttan av cisplatin vid lungcancer. Behandling med cisplatin efter operation är fortfarande en guldstandard som kan förbättra botandefrekvensen, men läkare har inte haft något validerat verktyg för att identifiera vilka patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av behandlingen. Det är här Platin-DRP kan bli en game changer, särskilt i nyare neoadjuvanta behandlingssituationer där immunterapi har visat hög effekt i kombination med platinadubletter. Platin-DRP validerades i en blindad retrospektiv studie i två kohorter av lungcancerpatienter som fick cisplatin efter operation för att eliminera kvarvarande tumörceller. Patienter med de 10 % högsta poängen hade en 3-årsöverlevnad på 90 %, medan patienter med de 10 % lägsta poängen endast hade en 3-årsöverlevnad på 40 %.¹.
Immunterapi Cisplatin har ofta visat sig aktivera immunsystemet och därigenom potentiellt göra “kalla” tumörer mer mottagliga för PD-1-hämmare. Denna synergi kan vara viktig inte bara vid lungcancer, utan även vid blåscancer och huvud- och halscancer. På den växande marknaden för PD-1-hämmare kan CHOSAs tillvägagångssätt erbjuda möjligheten att förutsäga om platinabaserad behandling kan ge synergi med PD-1-hämning, vilket potentiellt kan skapa en meningsfull fördel för behandlingsval och framtida partners.
1) Buhl et al PLOS One doi: 10.1371/journal.pone0194609 DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc. och används under licens beviljad till CHOSA Oncology.
LiPlaCis är inlicensierad från Allarity Therapeutics Ltd och LiPlasome Pharma ApS.