Cantargia AB (Nasdaq Stockholm: CANTA), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på antikroppsbaserade terapier riktade mot IL1RAP, presenterade i dag tidiga resultat från en pågående prövarinitierade klinisk fas Ib/IIa-studie. Studien utvärderar nadunolimab i kombination med azacitidin vid högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) samt i kombination med azacitidin och venetoklax hos patienter med akut myeloisk leukemi (AML).

Fas Ib-delen som omfattade sex patienter i kohorten med MDS med hög risk och sex patienter i AML-kohorten är slutförd och studien går nu vidare till fas IIa. Nadunolimab i kombination med azacitidin, respektive azacitidin och venetoklax, tolererades överlag väl i båda patientgrupperna och uppvisade en acceptabel säkerhetsprofil.

I högrisk MDS-gruppen har sex patienter behandlats, av vilka fem har utvärderats för behandlingseffekt. Noterbart är att samtliga fem uppnådde komplett remission. Den sjätte patienten är under utvärdering. Resultaten är preliminära men indikerar en lovande signal om klinisk aktivitet för nadunolimab i kombination med standardbehandling vid hematologiska maligniteter med hög risk.

Studien är prövarinitierad och leds av Gautam Borthakur, M.D., Ph.D., professor i leukemi vid The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

”De tidiga kliniska svaren hos patienter med högrisk MDS är uppmuntrande, särskilt mot bakgrund av det stora medicinska behovet i den här patientgruppen,” säger Dr Gautam Borthakur. ”Även om patientantalet ännu är begränsat stöder både behandlingsresponsen och den hanterbara säkerhetsprofilen vidare analys och rekryteringen fortsätter.”

”Dessa data stärker den samlade kliniska evidensen för nadunolimab inom våra onkologiprogram,” säger Hilde Steineger, vd för Cantargia. ”Även om underlaget hittills är begränsat är andelen kompletta remissioner uppmuntrande och ligger i linje med vår förståelse för hur IL1RAP-blockering kan bidra positivt i kombination med etablerade standardbehandlingar.”

Ytterligare uppdateringar från den pågående studien väntas senare under 2026. Studien planeras omfatta cirka 40 patienter. För mer information om studien [NCT06548230] hänvisas till clinicaltrials.gov.

För ytterligare information, kontaktaHilde Steineger, VDTelefon: +46 (0)46-275 62 60E-post: info@cantargia.com

Om CantargiaCantargia AB (publ), organisationsnummer 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias onkologiprojekt, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt framför allt i kombination med cellgifter med fokus på bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer. Positiva resultat för kombinationerna indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och är optimerad för behandling av allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar. I september 2025 slutfördes Otsuka Pharmaceuticals förvärv av CAN10-programmet. Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.

Om nadunolimab (CAN04)Nadunolimab är en antikropp som binder starkt till dess målmolekyl IL1RAP och fungerar genom inducering av ADCC och blockering av IL-1α- och IL-1β-signalering. Nadunolimab kan därmed motverka IL-1-systemet som bidrar till en immunsuppressiv mikromiljö i tumörer och resistens mot cellgiftsbehandling. Nadunolimab har undersökts i ett flertal kliniska studier; fas I/IIa-studien CANFOUR, NCT03267316, undersökte nadunolimab i kombination med standardcellgifter för patienter med bukspottkörtelcancer (PDAC) (gemcitabin/nab-paclitaxel) eller icke småcellig lungcancer (NSCLC) (platinabaserade cellgifter). Positiva data visar långvariga responser för kombinationsbehandling i 73 PDAC-patienter vilket ger iPFS på 7,2 månader i median och OS på 13,2 månader i median. Ännu längre OS på 14,2 månader i median observerades i en subgrupp av patienter med höga tumörnivåer av IL1RAP. Intressanta effekter observerades i en liten grupp patienter med icke-skivepitel NSCLC efter behandling med PD(L)-1.

Bifogade filerCantargia meddelar tidiga resultat från klinisk studie med nadunolimab i MDS och AML