Sedana Medical

Bolag

Sedana Medical

SEDANAMid Cap StockholmHälsovårdMedicinteknik

Sedana Medical är verksamt inom medicinteknikbranschen och fokuserar på utveckling och tillverkning av system för inhalation av anestesi. Bolagets produkter riktar sig till sjukvårdsinstitutioner och anestesiläkare. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa, Nordamerika och Asien. Sedana Medical grundades 2005 och har sitt huvudkontor i Danderyd.

Senaste publicering

13 mars 2026

I databasen

12 publicerade PM

Webbplats

Besök bolagets sida

Senaste nyheter och pressmeddelanden

Bolagets senaste flöde, utan extra fluff.

9 visade
07:0013 mars
SEDANA

Sedana Medical meddelar att första patienten behandlats i Early Access Program i USA

Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att den första patienten har behandlats i bolagets Early Access Program (EAP) i USA. Programmet är godkänt av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och ger patienter som uppfyller kriterierna för programmet tillgång till Sedana Medicals produkter för inhalationssedering innan marknadsgodkännande. Inlämning av New Drug Application (NDA) till FDA planeras fortsatt till mitten av 2026.

07:0024 nov.
SEDANA

Sedana Medical informerar om positivt pre-NDA-möte med FDA

Sedana Medical AB (publ) meddelar att bolaget har genomfört sitt pre-NDA-möte med FDA och uppnått bred samsyn med myndigheten kring innehållet i NDA:n (New Drug Application). FDA bekräftade att säkerhets- och effektdata från de kliniska studierna förefaller vara tillräckliga för att möjliggöra inlämning och granskning av NDA:n. Till följd av några ytterligare efterfrågade analyser av patienterna i den inledande träningsfasen från studierna beräknas inlämning av USA-ansökan ske omkring mitten av 2026.

Sedana Medical aktie: nyheter, pressmeddelanden och analys | Tickr