Sedana Medical

Bolag

Sedana Medical

Sedana Medical är verksamt inom medicinteknikbranschen och fokuserar på utveckling och tillverkning av system för inhalation av anestesi. Bolagets produkter riktar sig till sjukvårdsinstitutioner och anestesiläkare. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa, Nordamerika och Asien. Sedana Medical grundades 2005 och har sitt huvudkontor i Danderyd.

Senaste publicering

I databasen

30 publicerade PM

Webbplats

Besök bolagets sida

Senaste nyheter och pressmeddelanden

12 visade
SEDANA

Sedana Medical meddelar att FDA har fastställt planerat slutdatum (PDUFA) för granskningen av bolagets ansökan i USA

Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har fastställt den 16 april 2027 som planerat slutdatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) för granskningen av bolagets ansökan (NDA) avseende isofluran, levererat via Sedana Medical ACD Delivery System, för sedering av mekaniskt ventilerade vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA). Bolaget meddelade att FDA hade accepterat ansökan för granskning den 19 augusti.

SEDANA

Sedana Medical meddelar att FDA har accepterat bolagets ansökan (New Drug Application) för granskning i USA

Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har accepterat bolagets inlämnade NDA-ansökan för granskning. Ansökan avser isofluran, levererat via Sedana Medical ACD Delivery System, för sedering av mekaniskt ventilerade vuxna patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA). FDA kommer att tilldela ett måldatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) för granskningen inom de närmaste veckorna.