Bolag
Infant Bacterial Therapeutics är verksamt inom bioteknikbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för inflammatoriska tarmsjukdomar. Bolaget utvecklar bland annat läkemedel för att behandla och förhindra att barn får vanligt förekommande åkommor och sjukdomar som uppkommer vid tidig födsel. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa och Nordamerika. Infant Bacterial Therapeutics grundades 2011 och har sitt huvudkontor i Stockholm.
Bolagets senaste flöde, utan extra fluff.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) offentliggjorde den 30 mars 2026 en kallelse till årsstämman den 7 maj 2026. Följande är en rättelse av tidigare kallelse som av tekniska skäl innehöll en felaktigt numrerad föreslagen dagordning. Den korrigerade kallelsen återges i sin helhet nedan.
Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), org.nr 556873-8586, med säte i Stockholm, kallar till årsstämma den 7 maj 2026 kl. 16.00 på Convendum, Fleminggatan 18, Stockholm.
IBT har glädjen att meddela att resultaten från den avgörande fas III-studien med IBP-9414 hos spädbarn med mycket låg födelsevikt, ”The Connection Study”, har publicerats i Pediatric Research (en Nature-publikation).
VD Kommentarer
Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT), vars mission är att utveckla och kommersialisera läkemedel för sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn, och BioConnection, en ledande kontraktstillverkare av läkemedel (CMO), har meddelat att man inleder Process Performance Qualification (PPQ) för fyllning av läkemedelsprodukt (DP) för IBT:s ledande levande bioterapeutiska produkt, IBP-9414. DP PPQ-programmet kommer att genomföras vid BioConnections tillverkningsanläggning i Oss, Nederländerna.
Efter dagens möte med FDA angående IBT:s levande bioterapeutiska produkt har IBT beslutat att gå vidare med en accelererad godkännandeprocess för IBP-9414.
Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) och Recipharm Advanced Bio, en del av Recipharm och en ledande kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO), har meddelat att man inleder Process Performance Qualification (PPQ) för IBT:s ledande produkt, IBP-9414. PPQ-programmet kommer att genomföras vid Recipharms mikrobiella tillverkningsanläggning i Cuxhaven, Tyskland.
VD Kommentarer
Årsstämman 2025 beslutade att styrelsens ordförande ska sammankalla de tre till röstetalet största aktieägarna i bolaget, vilka får utse varsin ledamot som tillsammans med styrelsens ordförande ska utgöra valberedningen. Vid sammansättningen av valberedningen ska ägarförhållandena per den 30 juni 2025 avgöra vilka som är de till röstetalet största aktieägarna. Ledamot utsedd av den till röstetalet största aktieägaren i valberedningen vid denna tidpunkt ska vara valberedningens ordförande. Om någon av de tre största aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen ska nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot till valberedningen.
Kommunikationen med FDA fortsätter och IBT har siktet inställt på att så fort som möjligt få ett läkemedelsgodkännande för IBP-9414 i USA. Som nästa steg planeras ett förberedande möte med FDA, ett så kallat Pre-BLA (Biologics License Application) möte. Syftet med mötet är att bolaget och myndigheten går igenom viktiga frågeställningar för att säkerställa att BLA:n möter alla regulatoriska krav, samt tidpunkter när inskick planeras. På Pre-BLA mötet förväntar vi oss också diskussioner om den kliniska data FDA tidigare erhållit samt tillverkningsrelaterade utestående frågor. Det är bolagets förhoppning, att efter Pre-BLA mötet, säkrare kunna ange när ett eventuellt godkännade kommer att vara på plats.