BioArctic

Första patienten behandlad med Leqembi® (lecanemab) i Sverige

Subkutan version av Leqembi® (Leqembi Pen) godkänd i Japan

Stockholm, Sverige, 16 september, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den subkutana autoinjektorformuleringen av Leqembi (kallad Leqembi Pen i Japan) har godkänts som ett nytt administreringssätt för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.

Subkutan version av Leqembi® godkänd för startbehandling i Kina

Stockholm, Sverige, 3 september, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den kinesiska läkemedelsmyndigheten National Medical Products Administration (NMPA) har godkänt den subkutana autoinjektorformuleringen av Leqembi (Leqembi SC-AI) som startbehandling för patienter med mild kognitiv svikt (MCI) på grund av Alzheimers sjukdom eller mild demens vid Alzheimers sjukdom (sammantaget benämnt tidig Alzheimers sjukdom).

Kanadas läkemedelsmyndighet lämnar slutlig positiv rekommendation som stödjer offentlig subventionering av Leqembi®

Stockholm, Sverige, 1 september 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Kanadas läkemedelsmyndighet (CDA-AMC) har lämnat en slutlig rekommendation som stödjer offentlig subventionering av Leqembi (lecanemab) för berättigade patienter i Kanada med mild kognitiv störning (MCI) eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig AD).

Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 31 augusti 2026

Stockholm, 31 augusti 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget under augusti emitterade 20 200 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, som beslutades om vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 20 200 teckningsoptioner av serie 2019/2028.

Delårsrapport april – juni 2026

Leqembi Iqlik® lanserat i USA för startbehandling

Stockholm, Sverige, 24 augusti, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att lecanemab-irmb för subkutan injektion (varumärke i USA: Leqembi Iqlik®), som godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA den 13 juli, nu finns tillgängligt i USA för startbehandling av tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi Iqlik är den första anti-amyloidbehandlingen i sitt slag som möjliggör administrering i hemmet för både start- och underhållsbehandling (godkänd i USA).

BioArctic och Mesenkia ingår forskningssamarbete inom onkologi

Stockholm, den 19 augusti 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) och Mesenkia Therapeutics AB meddelade idag att bolagen har ingått ett forskningssamarbete för att utforska en ny antikroppsbaserad behandling för glioblastom, en av de mest aggressiva och behandlingsresistenta formerna av hjärncancer, där effektiv leverans av stora molekyler till hjärnan är en stor utmaning.

Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för andra kvartalet april – juni 2026, den 26 augusti, klockan 9:30

Stockholm, den 19 augusti 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för andra kvartalet, perioden april – juni 2026, onsdagen den 26 augusti 2026, klockan 08:00.

Försäljningen av Leqembi® uppgick till 29,3 miljarder yen under det andra kvartalet 2026

Stockholm, den 29 juli 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det andra kvartalet 2026, i samband med deras partner Biogens kvartalsrapport. Den totala försäljningen under perioden var 29,3 miljarder yen. Detta resulterar i en royalty till BioArctic om 179 miljoner kronor vilket är en ökning med cirka 10 procent jämfört med den royalty som BioArctic erhöll för det andra kvartalet 2025.

Mer än 75 % av patienterna som behandlats med Leqembi® förblev stabila och nära 7 % förbättrades efter i genomsnitt 17 månaders behandling visar data från LEADER-studien som presenterats på AAIC® 2026

Stockholm, Sverige, 14 juli 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade idag resultat från den kliniska studien Lecanemab in Early Alzheimer's Disease (LEADER), som visade att nära 83 % av patienterna med tidig Alzheimers sjukdom (AD) som inkluderats i studien förblev stabila (75,9 %) eller förbättrades (6,6 %) efter i genomsnitt 17 månaders behandling med Leqembi. Resultaten var samstämmiga oavsett kön, ras, etnicitet och APOE-genotyp.

FDA godkänner Leqembi Iqlik® (lecanemab-irmb) som subkutan startbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom

Stockholm, Sverige, 13 juli, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan (sBLA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Den amerikanska lanseringen planeras till slutet av augusti 2026.