Lund, Sverige – 5 november 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade antikroppsbaserade immunterapier, meddelar idag publiceringen av två abstrakt som har accepterats för presentation vid Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 40th Anniversary Annual Meeting, som äger rum den 5–9 november 2025 i National Harbor, MD, USA.

Lund, Sverige – 5 november 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade antikroppsbaserade immunterapier, meddelar idag publiceringen av två abstrakt som har accepterats för presentation vid Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 40th Anniversary Annual Meeting, som äger rum den 5–9 november 2025 i National Harbor, MD, USA.

Mitazalimab-abstraktet presenterar nya data från OPTIMIZE-1-studien vid spridd bukspottkörtelcancer, med ytterligare karakterisering av effekt, säkerhet och biomarkörsvar vid två dosnivåer. Resultaten stärker den kliniska grunden för valet av 900 μg/kg-dosen i den planerade fas 3-studien, och data för exponering-respons stöder ytterligare mitazalimabs bidrag till de kliniska fördelar som observerats i OPTIMIZE-1. Alligator kommer även att presentera prekliniska data för ATOR-4066, en bispecifik antikropp riktad mot CD40 och CEACAM5, som visar immunaktivering och ombyggnad av tumörens mikromiljö.

Presentationsinformation, mitazalimabTitel: CD40 agonist mitazalimab + mFOLFIRINOX in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma: dose characterization based on exposure response and biomarker analysisAbstraktnummer: 530Tid: Lördag 8 november 2025Föredragshållare: Yago Pico de Coaña, Medical Science Director, Alligator Bioscience

Viktiga resultat:

• Förbättrad överlevnad vid 6 månader:
  • Progression-Free Survival (PFS): 50,8 % jämfört med 38,7 %
  • Overall Survival (OS): 89,5 % jämfört med 69,4 %
• Hanterbar säkerhetsprofil: Säkerheten var hanterbar vid båda dosnivåer, och den ökade frekvensen av biverkningar i 900 μg/kg-gruppen tillskrevs längre behandlingsexponering
• Biomarköranalyser: Större immunaktivering vid 900 μg/kg, inklusive högre nivåer av Ki67⁺ T-celler – en markör för aktiva och prolifererande immunceller
• Val av fas 3-dos: Data stöder 900 μg/kg som rekommenderad dos för den planerade fas 3-studien vid spridd bukspottkörtelcancer

Presentationsinformation, ATOR-4066Titel: ATOR-4066, a bispecific antibody targeting CD40 and CEACAM5, induces potent anti-tumor activity that associates with activated intra-tumoral immune cells and disassembly of extracellular tumor matrixAbstraktnummer: 940Tid: Lördag 8 november 2025Föredragshållare: Hampus Andersson, industridoktorand, Alligator Bioscience

Viktiga resultat:

• Lokal immunaktivering: Förstärkt aktivering av dendrit-celler och makrofager, upptag av tumörantigener och aktivering av T-celler riktade mot neoantigener
• Kraftfull antitumöraktivitet: Högre effekt än monospecifika CD40-antikroppar i prekliniska tumörmodeller
• Ombyggnad av tumörens mikromiljö: Nedreglering av gener som organiserar mikromiljöns struktur (Extracellular Matrix, ECM) och uppreglering av ECMs nedbrytning, vilket korrelerar med ökad infiltration av immunceller

“De nya resultaten från OPTIMIZE-1 ger viktig bekräftelse för den terapeutiska potentialen hos mitazalimab vid spridd bukspottkörtelcancer och stärker ytterligare stödet för att genomföra den planerade fas 3-studien vid dosnivån 900 μg/kg,” säger Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience. “Detta är en viktig milstolpe för Alligator när vi förbereder mitazalimab för senare utvecklingsfas. Utöver det gläder det oss att kunna presentera lovande prekliniska data för ATOR-4066, något som understryker bredden och innovationskraften i vår pipeline.”

Abstrakten finns tillgängliga på www.sitcancer.org/2025.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Søren Bregenholt, VDE-post: soren.bregenholt@alligatorbioscience.comTelefon: 046 540 82 00

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 november 2025, kl. 11:00.

Om Alligator Bioscience

Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets huvudkandidat mitazalimab, vilken för närvarande är redo för fas 3-utvärdering, visade vid 24 månaders uppföljning i fas 2-studien OPTIMIZE-1 oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer.

Alligator Biosciences aktier handlas på Nasdaq Stockholm under tickern ”ATORX”. Huvudkontoret är beläget i Lund.

För mer information, vänligen besök alligatorbioscience.com.

Bifogade filer

Alligator Bioscience presenterar nya data för mitazalimab och ATOR-4066 vid 40-årsjubiléet av årsmötet för SITC