AcuCort deltar på BIO International Convention i San Diego – fokus på strategiska partneringdiskussioner

Källa: Cision
Positiv

Sammanfattning

AcuCort deltar på BIO International Convention för att diskutera strategiska partnerskap. Deltagandet sker efter en viktig regulatorisk milstolpe med FDA gällande Zeqmelit® och förberedelser för marknadsgodkännande i USA.

Analys

Bolaget fokuserar på strategiska partnerskap vid BIO International Convention, vilket är relevant givet den nyligen uppnådda överenskommelsen med FDA gällande Initial Pediatric Study Plan (iPSP) för Zeqmelit®. Denna överenskommelse är en förutsättning för den planerade ansökan om marknadsgodkännande i USA under 2026. VD:n indikerar ett ökat intresse från potentiella internationella partners. Ett kommersiellt avtal med Glenmark Pharmaceuticals för sex europeiska marknader har även tecknats.

Insikter

  • • Fokus på strategiska partnerskap vid BIO International Convention understryker bolagets kommersiella ambitioner.
  • • FDA-överenskommelsen är en kritisk regulatorisk förutsättning för inträde på den amerikanska marknaden.
  • • Det europeiska avtalet med Glenmark Pharmaceuticals visar på kommersiell framdrift.

Läkemedelsbolaget AcuCort deltar på BIO International Convention, 22–25 juni 2026 i San Diego, USA. Deltagandet sker vid en strategiskt viktig tidpunkt i nära anslutning till att bolaget har nått en överenskommelse med FDA och aktivt förbereder en ansökan om marknadsgodkännande.

I april 2026 meddelade AcuCort att bolaget hade nått en överenskommelse med FDA kring sin Initial Pediatric Study Plan (iPSP) för Zeqmelit®. Överenskommelsen är en viktig regulatorisk milstolpe och en förutsättning för den NDA-ansökan om marknadsgodkännande i USA som bolaget planerar att lämna in under 2026.  

– FDA-överenskommelsen är ett konkret steg mot den amerikanska marknaden och skapar ett starkt utgångsläge för de diskussioner vi nu för om samarbeten. Vi ser ett tydligt ökat intresse för AcuCort från potentiella internationella partners, säger Jonas Jönmark, VD för AcuCort.

I januari tecknade AcuCort ett kommersiellt avtal med Glenmark Pharmaceuticals för sex europeiska marknader och förberedelserna för en registrering enligt RUP (Repeat Use Procedure) pågår.

AcuCorts VD Jonas Jönmark och Business Development Director Anna Chérouvrier Hansson medverkar på BIO International Convention och AcuCort deltar i den svenska paviljongen i utställningsområdet (tillsammans med andra innovativa bolag).

Möten med AcuCort kan bokas via BIO Partnering™-plattformen eller genom kontakt med Anna Chérouvrier Hansson (anna.hansson@acucort.com).

Om BIO International Convention

BIO International Convention är en av världens största och mest heltäckande mötesplatser för bioteknik och samlar hela branschen – från forskning och utveckling till industri och investeringar – med omkring 20 000 ledande aktörer från hela världen.

Läs mer: https://convention.bio.org

 

För ytterligare information, vänligen kontakta: Jonas Jönmark, VD, AcuCort AB Telefon: 070 365 5400 Epost: jonas.jonmark@acucort.com

 

Om AcuCort AB (publ)

AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland där läkemedlet också säljs. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.

Fler nyheter från AcuCort AB

Relaterade pressmeddelanden och bolagshändelser från samma bolag.

Se bolagssidan
AcuCort AB: AcuCort deltar på BIO International Convention i San Diego – fokus på strategiska partneringdiskussioner - pressmeddelande och analys | Tickr